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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2003/03/28
仿制药申请数6
参比制剂申请人ABBVIE INC / ALLERGAN INC
当前在售产品数: 3 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A079084-001 | GATIFLOXACIN | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.3% | 2011/08/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202653-001 | GATIFLOXACIN | LUPIN LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.5% | 2013/08/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A203189-001 | GATIFLOXACIN | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.5% | 2014/09/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204227-001 | GATIFLOXACIN | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.5% | 2016/07/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206446-001 | GATIFLOXACIN | RISING PHARMA HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.5% | 2018/06/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213542-001 | GATIFLOXACIN | CAPLIN STERILES LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.5% | 2021/11/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021493-001 | ZYMAR | ALLERGAN INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.3% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2003/03/28 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N022548-001 | ZYMAXID | ABBVIE INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | GATIFLOXACIN: 0.5% | 2010/05/18 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 药铭成德(广州)医药科技有限公司 | 国药准字H201200305ml:15mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | 国药准字H201101190.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 国药准字H200902360.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏云阳集团药业有限公司 | 国药准字H200600495ml:15mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌诺安制药有限公司 | 国药准字H201831580.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州卓峰制药有限公司 | 国药准字H200806530.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H200518250.3%(g/ml) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥利民制药有限公司 | 国药准字H202631970.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 楚雄老拨云堂药业有限公司 | 国药准字H200604798ml:24mg(低密度聚乙烯塑料瓶装,10ml/支×1支/盒;低 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁夏康亚药业股份有限公司 | 国药准字H202032010.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202546110.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥源丰顺医药科技有限公司 | 国药准字H202560850.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌诺安制药有限公司 | 国药准字H201831580.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥利民制药有限公司 | 国药准字H202631970.3%(5ml:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | 国药准字H201101190.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 国药准字H200902360.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州卓峰制药有限公司 | 国药准字H200806530.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H200518250.3%(g/ml) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 楚雄老拨云堂药业有限公司 | 国药准字H200604798ml:24mg(低密度聚乙烯塑料瓶装,10ml/支×1支/盒;低 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | 国药准字H201101190.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H200518250.3%(g/ml) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 楚雄老拨云堂药业有限公司 | 国药准字H200604798ml:24mg(低密度聚乙烯塑料瓶装,10ml/支×1支/盒;低 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | 国药准字H201101190.3% | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 3
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | Y20240000024 | 2025/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | Y20230000214 | 2024/12/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北华丹医药科技股份有限公司 | Y20190008909 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190007219 | 2023/05/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏永达药业有限公司 | Y20190007165 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | Y20190006482 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏永达药业有限公司 | Y20190006468 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 修正药业集团柳河制药有限公司 | Y20190006024 | 2025/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190005424 | 2024/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏奥赛康药业有限公司 | Y20190004764 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190004678 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏中药业集团股份有限公司 | Y20190004063 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北亨迪药业股份有限公司 | Y20190003106 | 2025/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002698 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20190002634 | 2025/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川百利药业有限责任公司 | Y20190002633 | 2025/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | Y20190002485 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南康泰药业有限公司 | Y20190001775 | 2024/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江浙邦制药有限公司 | Y20190001764 | — | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：滴眼液 → SOLUTION/DROPS · OPHTHALMIC；依据《中国药典》0105 眼用制剂，对应表行 CHP-FORM-039。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 23-31 · 2020/01/03
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-039 · 0105 眼用制剂
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