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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2016/12/14
仿制药申请数1
参比制剂申请人ANACOR PHARMACEUTICALS INC
当前在售产品数: 2 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A216242-001 | CRISABOROLE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | OINTMENT | TOPICAL | CRISABOROLE: 2% | 2026/09/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207695-001 | EUCRISA | ANACOR PHARMACEUTICALS INC | OINTMENT | TOPICAL | CRISABOROLE: 2% | 2016/12/14 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2030/07/20该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）2029/06/29
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N207695-001 | 8039451 | 2029/06/29 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 8039451*PED | 2029/12/29 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 8168614 | 2030/01/20 | — / — | U-1932 | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 8168614*PED | 2030/07/20 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 8501712 | 2027/02/16 | — / — | U-1932 | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 8501712*PED | 2027/08/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 9682092 | 2027/02/16 | — / — | U-1932 | — | openFDA ↗ |
| N207695-001 | 9682092*PED | 2027/08/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2026/04/03
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N207695-001 | D-191 | 2026/04/03 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Anacor Pharmaceuticals, Inc. | 国药准字HJ202000222% | 2020/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 23
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202646502%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东华润顺峰药业有限公司 | 国药准字H202558672%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H202548962%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H202560132%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202652042%(30g∶0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H202649932%(30g∶0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H202557402%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H202639042%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H202641732%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H202560482%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H202641702%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Anacor Pharmaceuticals, LLC | 国药准字HJ202000222% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H202560152%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北合渡药业有限公司 | 国药准字H202659982%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省宝诺医药研发有限公司 | 国药准字H202643142%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H202553802%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202554872%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | 国药准字H202644212%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京万融健诚医药科技有限公司 | 国药准字H202449792%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H202643852%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H202659472%(30g:0.6g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州领业医药科技有限公司 | 国药准字H202548922%(60g:1.2g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Anacor Pharmaceuticals, LLC | 国药准字HJ202000222% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H202659482%(60g:1.2g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Anacor Pharmaceuticals, LLC | 国药准字HJ202000222% | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 26
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 哈尔滨葵花药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2503831 | 2025/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2601187 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | CYHS2502537 | 2025/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | CYHS2503518 | 2025/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏东科康德药业有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | CYHS2504411 | 2025/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第四制药厂有限公司 | CYHS2600855 | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈药集团生物工程有限公司 | CYHS2601367 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | CYHS2601104 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2600938 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2600823 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600433 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600432 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨大中制药有限公司 | CYHS2600431 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科益药业股份有限公司 | CYHS2600243 | 2026/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2600180 | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | CYHS2600094 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 | CYHS2504438 | 2025/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆希尔安药业有限公司 | CYHS2504330 | 2025/12/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 津华医药科技（湖州）有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504256 | 2025/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药（河北）有限公司 | CYHS2504114 | 2025/11/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 药大制药有限公司 | CYHS2504104 | 2025/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | CYHS2503828 | 2025/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 佑华医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2503633 | 2025/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉益博元医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司 | CYHS2502633 | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHB2601976 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | CYHB2601975 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 11
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2601187 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第四制药厂有限公司 | CYHS2600855 | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈药集团生物工程有限公司 | CYHS2601367 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | CYHS2601104 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2600938 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2600823 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600433 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2600432 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨大中制药有限公司 | CYHS2600431 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科益药业股份有限公司 | CYHS2600243 | 2026/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2600180 | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | CYHS2600094 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 30
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20250000473 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江九洲药业股份有限公司 | Y20240001350 | 2026/06/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润安制药有限公司 | Y20240001060 | 2026/05/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20240001071 | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20240000682 | 2025/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20240000468 | 2025/11/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240000561 | 2026/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20240000380 | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | Y20240000269 | 2025/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20240000361 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽普利药业有限公司 | Y20240000303 | 2026/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | Y20230001078 | 2025/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | Y20230000744 | 2026/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20230000985 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | Y20230000967 | 2026/08/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | Y20230000954 | 2025/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰龙药业有限公司 | Y20230000908 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20230000653 | 2024/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴民生医药股份有限公司 | Y20230000426 | 2025/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川伊诺达博医药科技有限公司 | Y20230000644 | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20230000380 | 2025/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科睿药业有限公司 | Y20230000260 | 2025/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | Y20230000191 | 2024/10/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20220001301 | 2024/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海迪赛诺化学制药有限公司 | Y20220001304 | 2025/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20220001177 | 2026/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 长治市元延医药科技有限公司 | Y20220001261 | 2026/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新开元制药有限公司 | Y20220001073 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | Y20220000559 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ | Y20210000553 | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- CDE chemical-drug catalogue detail ↗ · idCode=19b62e93a64b4eb6efd1fa0e6371a3b1
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