普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules

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活性成分原文: PREGABALIN
剂型原文: CAPSULE
给药途径原文: ORAL

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美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准2004/12/30

仿制药申请数37

参比制剂申请人UPJOHN US 2 LLC

当前在售产品数: 180 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。

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所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—

物质专利到期（DS 标记）—

此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。

申请号 / 产品号	专利号	所列到期日	物质 / 制剂标记	用途码	移除请求标记	查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号	独占期代码	所列到期日	查看官方来源
未列出

中国记录明细

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四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 34

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
东北制药集团沈阳第一制药有限公司	国药准字H2026498275mg	2026/06/30	查看官方来源 ↗
东北制药集团沈阳第一制药有限公司	国药准字H20264983150mg	2026/06/30	查看官方来源 ↗
晖致制药（大连）有限公司	国药准字H2026311175mg	2026/01/14	查看官方来源 ↗
晖致制药（大连）有限公司	国药准字H20263112150mg	2026/01/14	查看官方来源 ↗
大桐制药（中国）有限责任公司	国药准字H20253195150mg	2025/01/14	查看官方来源 ↗
大桐制药（中国）有限责任公司	国药准字H2025319475mg	2025/01/14	查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司	国药准字H2025318075mg	2025/01/14	查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司	国药准字H20253179150mg	2025/01/14	查看官方来源 ↗
湖南赛隆药业有限公司	国药准字H2024728075mg	2024/11/07	查看官方来源 ↗
福建省宝诺医药研发有限公司	国药准字H20249116150mg	2024/10/22	查看官方来源 ↗
福建省宝诺医药研发有限公司	国药准字H2024911575mg	2024/10/22	查看官方来源 ↗
安徽九洲方圆制药有限公司	国药准字H2024908275mg	2024/10/16	查看官方来源 ↗
江苏恩华药业股份有限公司	国药准字H2024397975mg	2024/06/11	查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司	国药准字H2024397775mg	2024/06/11	查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司	国药准字H20243976150mg	2024/06/11	查看官方来源 ↗
宁波双成药业有限公司	国药准字H2024333075mg	2024/03/12	查看官方来源 ↗
宁波双成药业有限公司	国药准字H20243331300mg	2024/03/12	查看官方来源 ↗
澳美制药（海南）有限公司	国药准字H2024332975mg	2024/03/12	查看官方来源 ↗
澳美制药（海南）有限公司	国药准字H20243328150mg	2024/03/12	查看官方来源 ↗
重庆医药（集团）股份有限公司	国药准字H2024330475mg	2024/03/05	查看官方来源 ↗
重庆医药（集团）股份有限公司	国药准字H20243305150mg	2024/03/05	查看官方来源 ↗
浙江诺得药业有限公司	国药准字H20243210100mg	2024/02/23	查看官方来源 ↗
浙江诺得药业有限公司	国药准字H2024321175mg	2024/02/23	查看官方来源 ↗
湖南赛隆药业有限公司	国药准字H20243261150mg	2024/02/23	查看官方来源 ↗
浙江诺得药业有限公司	国药准字H20234482150mg	2023/11/14	查看官方来源 ↗
山东丹红制药有限公司	国药准字H2023401675mg	2023/08/08	查看官方来源 ↗
山东丹红制药有限公司	国药准字H20234017150mg	2023/08/08	查看官方来源 ↗
Dr. Reddy’s Laboratories Limited	国药准字HJ2023009775mg	2023/08/01	查看官方来源 ↗
Dr. Reddy’s Laboratories Limited	国药准字HJ20230098150mg	2023/08/01	查看官方来源 ↗
四川制药制剂有限公司	国药准字H2023392275mg	2023/07/11	查看官方来源 ↗
四川制药制剂有限公司	国药准字H20233923150mg	2023/07/11	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H2023355775mg	2023/05/19	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H20233558150mg	2023/05/19	查看官方来源 ↗
德全药品（江苏）股份有限公司	国药准字H2023325575mg	2023/03/07	查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司	国药准字H2023316775mg	2023/02/14	查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司	国药准字H20233165150mg	2023/02/14	查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司	国药准字H20233166100mg	2023/02/14	查看官方来源 ↗
四川科伦药物研究院有限公司	国药准字H20233134150mg	2023/02/07	查看官方来源 ↗
四川科伦药物研究院有限公司	国药准字H2023313375mg	2023/02/07	查看官方来源 ↗
亚宝药业太原制药有限公司	国药准字H2022395775mg	2022/12/30	查看官方来源 ↗
亚宝药业太原制药有限公司	国药准字H20223958150mg	2022/12/30	查看官方来源 ↗
广东九瑞科技开发有限公司	国药准字H20223713100mg	2022/09/30	查看官方来源 ↗
广东九瑞科技开发有限公司	国药准字H2022371275mg	2022/09/30	查看官方来源 ↗
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	国药准字H20223587150mg	2022/08/10	查看官方来源 ↗
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	国药准字H2022358875mg	2022/08/10	查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司	国药准字H2022330575mg	2022/05/10	查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司	国药准字H20223306150mg	2022/05/10	查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司	国药准字H20223307300mg	2022/05/10	查看官方来源 ↗
海南锦瑞制药有限公司	国药准字H2022322075mg	2022/04/12	查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司	国药准字H2021376575mg	2021/09/30	查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司	国药准字H20213766100mg	2021/09/30	查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司	国药准字H20213767150mg	2021/09/30	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	国药准字H20213706150mg	2021/09/07	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	国药准字H2021370325mg	2021/09/07	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	国药准字H2021370250mg	2021/09/07	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	国药准字H20213705100mg	2021/09/07	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	国药准字H2021370475mg	2021/09/07	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H2021344975mg	2021/06/01	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H20213450150mg	2021/06/01	查看官方来源 ↗
海南万玮制药有限公司	国药准字H20213340150mg	2021/05/11	查看官方来源 ↗
海南万玮制药有限公司	国药准字H2021333975mg	2021/05/11	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H20203640150mg	2020/12/02	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2020364175mg	2020/12/02	查看官方来源 ↗
重庆赛维药业有限公司	国药准字H20130064100mg	2020/11/11	查看官方来源 ↗
重庆赛维药业有限公司	国药准字H2013007375mg	2020/11/11	查看官方来源 ↗
华润双鹤药业股份有限公司	国药准字H20203551150mg	2020/11/04	查看官方来源 ↗
华润双鹤药业股份有限公司	国药准字H2020355075mg	2020/11/04	查看官方来源 ↗
齐鲁制药（海南）有限公司	国药准字H20203041150mg	2020/02/20	查看官方来源 ↗
齐鲁制药（海南）有限公司	国药准字H2020304075mg	2020/02/20	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H20150625300mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H20150624200mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H20150622150mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H20150621100mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H2015061975mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H2015061850mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗
Pfizer Limited	H2015061725mg	2010/05/07	查看官方来源 ↗

医保批准文号 70

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
重庆医药(集团)股份有限公司	国药准字H2024330475mg	—	查看官方来源 ↗
重庆赛维药业有限公司	国药准字H20130064100mg	—	查看官方来源 ↗
湖南洞庭药业股份有限公司	国药准字H2023355775mg	—	查看官方来源 ↗
Upjohn EESV	国药准字J20160022150mg	—	查看官方来源 ↗
江苏恩华药业股份有限公司	国药准字H2024397975mg	—	查看官方来源 ↗
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	国药准字H2022358875mg	—	查看官方来源 ↗
德全药品(江苏)股份有限公司	国药准字H2023325575mg	—	查看官方来源 ↗
四川科伦药业股份有限公司	国药准字H2023313375mg	—	查看官方来源 ↗
四川制药制剂有限公司	国药准字H2023392275mg	—	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H2021344975mg	—	查看官方来源 ↗
亚宝药业集团股份有限公司	国药准字H2022395775mg	—	查看官方来源 ↗
山东丹红制药有限公司	国药准字H2023401675mg	—	查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司	国药准字H20243976150mg	—	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2020364175mg	—	查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司	国药准字H2025318075mg	—	查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司	国药准字H2021376575mg	—	查看官方来源 ↗
广东九瑞科技开发有限公司	国药准字H2022371275mg	—	查看官方来源 ↗
澳美制药(海南)有限公司	国药准字H20243328150mg	—	查看官方来源 ↗
齐鲁制药(海南)有限公司	国药准字H2020304075mg	—	查看官方来源 ↗
Dr.Reddy's Laboratories Limited	国药准字HJ2023009775mg	—	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	国药准字H2021370325mg	—	查看官方来源 ↗
海南锦瑞制药有限公司	国药准字H2022322075mg	—	查看官方来源 ↗
湖南抱抱团药业有限公司	国药准字H20243261150mg	—	查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司	国药准字H2022330575mg	—	查看官方来源 ↗
大桐制药(中国)有限责任公司	国药准字H2025319475mg	—	查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司	国药准字H2023316775mg	—	查看官方来源 ↗
安徽九洲方圆制药有限公司	国药准字H2024908275mg	—	查看官方来源 ↗
华润双鹤药业股份有限公司	国药准字H2020355075mg	—	查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司	国药准字H20233165150mg	—	查看官方来源 ↗
海南万玮制药有限公司	国药准字H2021333975mg	—	查看官方来源 ↗
浙江诺得药业有限公司	国药准字H2024321175mg	—	查看官方来源 ↗
四川科伦药业股份有限公司	国药准字H20233134150mg	—	查看官方来源 ↗
福建省宝诺医药研发有限公司	国药准字H2024911575mg	—	查看官方来源 ↗
重庆医药(集团)股份有限公司	国药准字H20243305150mg	—	查看官方来源 ↗
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当前在审 12

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
烟台鲁银药业有限公司	CYHS2504260	2025/12/11	查看官方来源 ↗
烟台鲁银药业有限公司	CYHS2504259	2025/12/11	查看官方来源 ↗
烟台鲁银药业有限公司	CYHS2504258	2025/12/11	查看官方来源 ↗
四川制药制剂有限公司	CYHB2600369	2026/02/24	查看官方来源 ↗
成都恒瑞制药有限公司	CYHS2600422	2026/02/10	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2504522	2026/01/01	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2504521	2026/01/01	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2504520	2026/01/01	查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司	CYHS2503818	2025/10/29	查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司	CYHS2503817	2025/10/29	查看官方来源 ↗
石家庄市华新药业有限责任公司	CYHS2502144	2025/06/17	查看官方来源 ↗
石家庄市华新药业有限责任公司	CYHS2502143	2025/06/17	查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 2

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
成都恒瑞制药有限公司	CYHS2600422	2026/02/10	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2504522	2026/01/01	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2504521	2026/01/01	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	CYHS2504520	2026/01/01	查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 25

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
MSN Pharmachem Private Limited	Y20240000210	2026/05/20	查看官方来源 ↗
Upjohn EESV	Y20230001164	2025/12/29	查看官方来源 ↗
双鹤药业（商丘）有限责任公司	Y20230000632	2025/04/07	查看官方来源 ↗
Hikal Limited	Y20220000761	2025/04/22	查看官方来源 ↗
湖南赛隆药业有限公司	Y20210000955	2024/03/07	查看官方来源 ↗
东北制药集团股份有限公司	Y20210000638	2024/01/24	查看官方来源 ↗
MSN Life Sciences Private Limited Unit-Ⅲ	Y20200001043	2025/08/16	查看官方来源 ↗
Divi’s Laboratories Limited	Y20210000256	2024/01/17	查看官方来源 ↗
DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED	Y20200000823	2026/07/11	查看官方来源 ↗
江苏慧聚药业股份有限公司	Y20190000654	2026/04/24	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	Y20190021404	2026/03/17	查看官方来源 ↗
石家庄龙泽制药股份有限公司	Y20190021315	2026/04/20	查看官方来源 ↗
重庆赛维药业有限公司	Y20190009848	—	查看官方来源 ↗
重庆赛维药业有限公司	Y20190000198	2025/09/25	查看官方来源 ↗
奥锐特药业股份有限公司	Y20190000368	2026/08/14	查看官方来源 ↗
浙江天宇药业股份有限公司	Y20180001381	2026/01/13	查看官方来源 ↗
浙江美诺华药物化学有限公司	Y20180001513	2025/07/18	查看官方来源 ↗
江苏恩华药业股份有限公司	Y20170001560	2023/07/14	查看官方来源 ↗
双鹤药业（商丘）有限责任公司	Y20170001559	2023/05/11	查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司	Y20170001497	2023/08/16	查看官方来源 ↗
国药集团宜宾制药有限责任公司	Y20170001200	2024/04/26	查看官方来源 ↗
Hetero Drugs Limited, Unit- IX	Y20170001183	2025/12/06	查看官方来源 ↗
廊坊高博京邦制药有限公司	Y20170001167	2022/09/08	查看官方来源 ↗
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD	Y20170000832	2022/09/05	查看官方来源 ↗
山东安弘制药有限公司	Y20170000821	2026/10/30	查看官方来源 ↗
Alembic Pharmaceuticals Ltd.	Y20170000779	2026/03/19	查看官方来源 ↗
CTX Lifesciences Pvt. Ltd.	Y20170000558	2026/08/22	查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书: 2026/11/06
CDE 受理与在审: 2026/11/13 06:42
化学药品目录集: 2026/11/13 06:39
原辅包登记: 2026/11/13 06:41
医保药品代码库: 2026/10/23
试验登记: 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据

NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 30-118 · 2022/09/13

次日事实提醒与时间线交付

关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
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