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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2012/08/30
仿制药申请数3
参比制剂申请人ABBVIE INC
当前在售产品数: 4 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A209564-001 | LINACLOTIDE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 145MCG | 2021/02/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209564-002 | LINACLOTIDE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 290MCG | 2021/02/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209611-001 | LINACLOTIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 145MCG | 2023/02/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209611-002 | LINACLOTIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 290MCG | 2023/02/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211255-001 | LINACLOTIDE | ACTAVIS LABORATORIES FL INC AN INDIRECT WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 72MCG | 2026/09/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N202811-001 | LINZESS | ABBVIE INC | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 145MCG | 2012/08/30 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N202811-002 | LINZESS | ABBVIE INC | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 290MCG | 2012/08/30 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N202811-003 | LINZESS | ABBVIE INC | CAPSULE | ORAL | LINACLOTIDE: 72MCG | 2017/01/25 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2034/02/16该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）2026/08/30
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N202811-001 | 7304036 | 2026/08/30 | Y / Y | U-4345 | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 7304036*PED | 2027/02/28 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 8748573 | 2031/10/30 | — / — | U-4345 | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 8748573*PED | 2032/04/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 8802628 | 2031/10/30 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 8802628*PED | 2032/04/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 8933030 | 2031/02/17 | — / Y | U-4345 | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 8933030*PED | 2031/08/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 9708371 | 2033/08/16 | — / Y | U-4345 | — | openFDA ↗ |
| N202811-001 | 9708371*PED | 2034/02/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 7304036 | 2026/08/30 | Y / Y | U-1278 | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 7304036*PED | 2027/02/28 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 8748573 | 2031/10/30 | — / — | U-1516 | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 8748573*PED | 2032/04/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 8802628 | 2031/10/30 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 8802628*PED | 2032/04/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 8933030 | 2031/02/17 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 8933030*PED | 2031/08/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 9708371 | 2033/08/16 | — / Y | U-1515 | — | openFDA ↗ |
| N202811-002 | 9708371*PED | 2034/02/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 10675325 | 2031/08/11 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 10675325*PED | 2032/02/11 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 10702576 | 2031/08/11 | — / — | U-3644 | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 10702576*PED | 2032/02/11 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 7304036 | 2026/08/30 | Y / Y | U-3644 | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 7304036*PED | 2027/02/28 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 8933030 | 2031/02/17 | — / Y | U-3644 | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 8933030*PED | 2031/08/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 9708371 | 2033/08/16 | — / Y | U-3644 | — | openFDA ↗ |
| N202811-003 | 9708371*PED | 2034/02/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2029/05/21
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N202811-001 | I-921 | 2026/06/12 | openFDA ↗ |
| N202811-001 | NPP | 2028/11/04 | openFDA ↗ |
| N202811-001 | PED | 2029/05/04 | openFDA ↗ |
| N202811-003 | I-921 | 2026/06/12 | openFDA ↗ |
| N202811-003 | NPP | 2029/05/21 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 4
医保批准文号 3
当前在审 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | CYHS2300919 | 2023/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州二叶制药有限公司 | CYHS2502007 | 2025/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳欣祺医药科技有限公司;江苏诚康药业有限公司 | CYHS2601201 | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（湖北）有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2502478 | 2025/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司 | CYHS2302540 | 2023/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西汉唐制药有限公司;四川昇锐制药有限公司 | CYHS2602110 | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都地奥制药集团有限公司;四川宏明博思药业有限公司 | CYHS2602062 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江杭康药业有限公司 | CYHS2600113 | 2026/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川昇锐制药有限公司 | CYHS2503547 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | CYHS2503362 | 2025/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业（海南）有限责任公司 | CYHS2403334 | 2024/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 佑华医药科技有限公司;郑州泰丰制药有限公司 | CYHS2602627 | 2026/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2602670 | 2026/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 6
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 深圳欣祺医药科技有限公司;江苏诚康药业有限公司 | CYHS2601201 | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西汉唐制药有限公司;四川昇锐制药有限公司 | CYHS2602110 | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都地奥制药集团有限公司;四川宏明博思药业有限公司 | CYHS2602062 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江杭康药业有限公司 | CYHS2600113 | 2026/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 佑华医药科技有限公司;郑州泰丰制药有限公司 | CYHS2602627 | 2026/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2602670 | 2026/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 5
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-431 · 2020/06/04
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