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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数35
参比制剂申请人WATSON LABORATORIES
当前在售产品数: 8 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A040514-001 | FOLIC ACID | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2005/06/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A040582-001 | FOLIC ACID | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2005/07/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A040625-001 | FOLIC ACID | AMNEAL PHARMACEUTICAL | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2005/07/21 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A040756-001 | FOLIC ACID | PH HEALTH LTD | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2010/06/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A040796-001 | FOLIC ACID | LEADING PHARMA LLC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2009/01/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A080600-001 | FOLIC ACID | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A080680-001 | FOLIC ACID | WATSON LABORATORIES | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A080686-001 | FOLIC ACID | IMPAX LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A080691-002 | FOLIC ACID | WHITEWORTH TOWNE PAULSEN INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A080755-001 | FOLIC ACID | EVERYLIFE | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A080784-001 | FOLIC ACID | PUREPAC PHARMACEUTICAL CO | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A080816-001 | FOLIC ACID | LANNETT CO INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A080903-001 | FOLIC ACID | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A083000-001 | FOLIC ACID | IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A083133-002 | FOLIC ACID | TABLICAPS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A083141-001 | FOLIC ACID | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A083526-001 | FOLIC ACID | MK LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A083598-001 | FOLIC ACID | HALSEY DRUG CO INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084158-001 | FOLIC ACID | PHARMERAL INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084472-001 | FOLIC ACID | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084915-001 | FOLIC ACID | NEXGEN PHARMA INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085061-001 | FOLIC ACID | CONTRACT PHARMACAL CORP | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085141-002 | FOLIC ACID | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A086296-001 | FOLIC ACID | VINTAGE PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A087438-001 | FOLICET | MISSION PHARMACAL CO | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A087828-001 | FOLIC ACID | USL PHARMA INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1982/05/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088199-001 | FOLIC ACID | UDL LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1983/03/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088730-001 | FOLIC ACID | VANGARD LABORATORIES INC DIV MIDWAY MEDICAL CO | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1984/03/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088949-001 | FOLIC ACID | PIONEER PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1985/09/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A089177-001 | FOLIC ACID | BARR LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 1986/01/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090035-001 | FOLIC ACID | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2009/06/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091145-001 | FOLIC ACID | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2013/07/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202437-001 | FOLIC ACID | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2014/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204418-001 | FOLIC ACID | NUVO PHAMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2015/07/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211064-001 | FOLIC ACID | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG | 2019/03/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N005897-004 | FOLVITE | WYETH PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N006135-003 | FOLIC ACID | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | FOLIC ACID: 1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 11
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H200449185mg | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 国药准字H202641405mg | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H130208005mg | 2025/02/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 森淼（山东）药业有限公司 | 国药准字H202434225mg | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北冀衡药业股份有限公司 | 国药准字H202344945mg | 2023/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江佰奥医药科技有限公司 | 国药准字H202342725mg | 2023/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H120202155mg | 2022/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H320233025mg | 2022/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H610223965mg | 2022/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H320232885mg | 2026/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 41
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦迪海药业有限责任公司 | 国药准字H110203170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H201834780.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H440216255mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三才制药(中山)股份有限公司 | 国药准字H440232405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山光华制药股份有限公司 | 国药准字H440200195mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新黄河制药有限公司 | 国药准字H310201475mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 国药准字H200674370.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H200593550.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司 | 国药准字H210210440.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H200031430.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H200449170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H320232885mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H320229195mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西新沣华生物科技有限公司 | 国药准字H610223965mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北冀衡药业股份有限公司 | 国药准字H202344945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H201433860.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H130208005mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北爱普制药有限公司 | 国药准字H202634895mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H130228775mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 济南永宁制药股份有限公司 | 国药准字H370225435mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州澳医保灵药业有限公司 | 国药准字H201231590.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H350202155mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350208945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | 国药准字H360208720.4毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃兰药药业有限公司 | 国药准字H620206845mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳天邦药业有限公司 | 国药准字H202547685mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 国药准字H202641405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 森淼(山东)药业有限公司 | 国药准字H202434225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江佰奥医药科技有限公司 | 国药准字H202342725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦迪海药业有限责任公司 | 国药准字H110203170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三才制药(中山)股份有限公司 | 国药准字H440232405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 国药准字H200674370.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H200593550.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司 | 国药准字H210210440.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H200031430.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H200449170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西新沣华生物科技有限公司 | 国药准字H610223965mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H201433860.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H130228775mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | 国药准字H370220885mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H350202155mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | 国药准字H360208720.4毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 森淼(山东)药业有限公司 | 国药准字H202434225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江佰奥医药科技有限公司 | 国药准字H202342725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦迪海药业有限责任公司 | 国药准字H110203170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H200593550.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司 | 国药准字H210210440.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H200031430.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H200449170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西新沣华生物科技有限公司 | 国药准字H610223965mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | 国药准字H360208720.4毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 森淼(山东)药业有限公司 | 国药准字H202434225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江佰奥医药科技有限公司 | 国药准字H202342725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦迪海药业有限责任公司 | 国药准字H110203170.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H200593550.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司 | 国药准字H210210440.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H200031430.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西新沣华生物科技有限公司 | 国药准字H610223965mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | 国药准字H360208720.4毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H200593550.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司 | 国药准字H210210440.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H200031430.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西新沣华生物科技有限公司 | 国药准字H610223965mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司 | 国药准字H210210440.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H200031430.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津儿童药业有限公司 | 国药准字H200939190.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201940580.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台中洲制药有限公司 | 国药准字H200938290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H109700790.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202442425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H201834780.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 国药准字H120205975mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H120202155mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H320233025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H200449185mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H201433860.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | 国药准字H360208720.4毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H201834780.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H320233025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H200449185mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H320233025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199932290.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199830515mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门宝华生物制药有限公司 | 国药准字H199830515mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2200209 | 2022/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2602286 | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京恒生药业有限公司 | CYHS2602096 | 2026/08/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | CYHB2650046 | 2026/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | CYHB2550404 | 2025/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | CYHS2504043 | 2025/11/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 建昌帮药业有限公司;北京斯利安药业有限公司 | CYHS2502979 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都通德药业有限公司 | CYHS2502973 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 赤峰固得药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2502288 | 2025/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽圣鹰药业有限公司 | CYHS2501789 | 2025/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州朗圣药业有限公司 | CYHS2200810 | 2022/06/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明源瑞制药有限公司 | CYHS2602725 | 2026/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江西天新药业股份有限公司 | Y20220000258 | 2025/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江圣达生物药业股份有限公司 | Y20190021595 | 2024/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北冀衡药业股份有限公司 | Y20190009613 | 2025/06/19 | 查看官方来源 ↗ |
| dsm-firmenich Switzerland AG | Y20190009042 | 2025/12/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | Y20190008583 | 2025/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190006371 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | Y20190006007 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190004959 | 2025/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-161 · 2020/06/04
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