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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数9
参比制剂申请人MYLAN IRELAND LTD / SANOFI AVENTIS US LLC
当前在售产品数: 9 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A073690-001 | CALCITONIN-SALMON | IGI LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 1995/04/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209358-001 | CALCITONIN-SALMON | PH HEALTH LTD | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2021/11/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212416-001 | CALCITONIN-SALMON | CUSTOPHARM INC | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2021/05/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212675-001 | CALCITONIN-SALMON | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2024/12/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213766-001 | CALCITONIN-SALMON | CIPLA LTD | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2024/09/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215715-001 | CALCITONIN-SALMON | DR REDDYS LABORATORIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2024/04/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215864-001 | CALCITONIN-SALMON | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2026/03/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216294-001 | CALCITONIN-SALMON | AMNEAL EU LTD | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2025/09/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219196-001 | CALCITONIN-SALMON | SAGENT PHARMACEUTICALS | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 2025/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N017497-001 | CALCIMAR | SANOFI AVENTIS US LLC | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 400 IU/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N017769-001 | CALCIMAR | SANOFI AVENTIS US LLC | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N017808-001 | MIACALCIN | MYLAN IRELAND LTD | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 100 IU/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1986/07/03 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N017808-002 | MIACALCIN | MYLAN IRELAND LTD | INJECTABLE | INJECTION | CALCITONIN SALMON: 200 IU/ML | 1991/03/29 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Future Health Pharma GmbH | H201702031ml: 50IU | 1996/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 银谷制药有限责任公司 | 国药准字H200700841ml:16.7μg(100IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H200206941ml:8.3μg(50IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H200403031ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H201134031ml:100IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H200103611ml:8.3μg(50IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字J201501231ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| Future Health Pharma GmbH | 国药准字HJ201702031ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 银谷制药有限责任公司 | 国药准字H200700841ml:16.7μg(100IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H200403031ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H201133061ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字J201501231ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| Future Health Pharma GmbH | 国药准字HJ201702031ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H200403031ml:50IU | — | 查看官方来源 ↗ |
| 银谷制药有限责任公司 | 国药准字H200404951ml:8.3μg(50IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H200600562ml:20μg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H200103611ml:8.3μg(50IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 银谷制药有限责任公司 | 国药准字H200404951ml:8.3μg(50IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H200600562ml:20μg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H200206941ml:8.3μg(50IU) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 5
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 翰宇药业（武汉）有限公司 | Y20220000343 | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | Y20190005817 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | Y20190005483 | 2025/01/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | Y20190004083 | 2025/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002719 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海苏豪逸明制药有限公司 | Y20190002440 | 2025/05/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛国大生物制药股份有限公司 | Y20190001652 | 2025/01/16 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-141 · 2020/06/04
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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