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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2013/09/30
仿制药申请数0
参比制剂申请人TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
当前在售产品数: 3 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N204447-001 | TRINTELLIX | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | VORTIOXETINE HYDROBROMIDE: EQ 5MG BASE | 2013/09/30 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N204447-002 | TRINTELLIX | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | VORTIOXETINE HYDROBROMIDE: EQ 10MG BASE | 2013/09/30 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N204447-003 | TRINTELLIX | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | VORTIOXETINE HYDROBROMIDE: EQ 15MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2013/09/30 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N204447-004 | TRINTELLIX | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | VORTIOXETINE HYDROBROMIDE: EQ 20MG BASE | 2013/09/30 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2032/09/21该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）2031/06/30
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N204447-001 | 11458134 | 2027/06/15 | — / Y | U-3463 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 11458134*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 7144884 | 2026/06/17 | Y / Y | U-1439 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 7144884*PED | 2026/12/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 8722684 | 2031/06/30 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 8722684*PED | 2031/12/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 8969355 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 8969355*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9125908 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9125908*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9125909 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9125909*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9125910 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9125910*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9227946 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9227946*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9278096 | 2032/03/21 | — / — | U-2436 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9278096*PED | 2032/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9861630 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-001 | 9861630*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 11458134 | 2027/06/15 | — / Y | U-3463 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 11458134*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 7144884 | 2026/06/17 | Y / Y | U-1439 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 7144884*PED | 2026/12/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 8722684 | 2031/06/30 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 8722684*PED | 2031/12/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 8969355 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 8969355*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9125908 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9125908*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9125909 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9125909*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9125910 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9125910*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9227946 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9227946*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9278096 | 2032/03/21 | — / — | U-2436 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9278096*PED | 2032/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9861630 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-002 | 9861630*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 11458134 | 2027/06/15 | — / Y | U-3463 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 11458134*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 7144884 | 2026/06/17 | Y / Y | U-1439 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 7144884*PED | 2026/12/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 8722684 | 2031/06/30 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 8722684*PED | 2031/12/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 8969355 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 8969355*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9125908 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9125908*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9125909 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9125909*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9125910 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9125910*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9227946 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9227946*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9278096 | 2032/03/21 | — / — | U-2436 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9278096*PED | 2032/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9861630 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-003 | 9861630*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 11458134 | 2027/06/15 | — / Y | U-3463 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 11458134*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 7144884 | 2026/06/17 | Y / Y | U-1439 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 7144884*PED | 2026/12/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 8722684 | 2031/06/30 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 8722684*PED | 2031/12/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 8969355 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 8969355*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9125908 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9125908*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9125909 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9125909*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9125910 | 2027/06/15 | — / — | U-2309 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9125910*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9227946 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9227946*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9278096 | 2032/03/21 | — / — | U-2436 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9278096*PED | 2032/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9861630 | 2027/06/15 | — / — | U-1668 | — | openFDA ↗ |
| N204447-004 | 9861630*PED | 2027/12/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2027/02/23
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N204447-001 | M-232 | 2026/08/23 | openFDA ↗ |
| N204447-001 | PED | 2027/02/23 | openFDA ↗ |
| N204447-002 | M-232 | 2026/08/23 | openFDA ↗ |
| N204447-002 | PED | 2027/02/23 | openFDA ↗ |
| N204447-003 | M-232 | 2026/08/23 | openFDA ↗ |
| N204447-003 | PED | 2027/02/23 | openFDA ↗ |
| N204447-004 | M-232 | 2026/08/23 | openFDA ↗ |
| N204447-004 | PED | 2027/02/23 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 27
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | 国药准字H202647475mg（按C18H22N2S计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H2026462410mg（按C18H22N2S计） | 2026/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 九洲生物医药（台州）有限公司 | 国药准字H2026353210mg（按C18H22N2S计） | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 九洲生物医药（台州）有限公司 | 国药准字H202635335mg（按C18H22N2S计） | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西远扬医药科技有限公司 | 国药准字H2025634610mg（按C18H22N2S计） | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍康医药科技有限公司 | 国药准字H2025626110mg（按C18H22N2S计） | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥创新医药技术有限公司 | 国药准字H2025594320mg（按C18H22N2S计） | 2025/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥创新医药技术有限公司 | 国药准字H2025594210mg | 2025/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2025560110mg（以C18H22N2S计） | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技（台州）有限公司 | 国药准字H2025519510mg（按C18H22N2S计） | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技（台州）有限公司 | 国药准字H202551945mg（按C18H22N2S计） | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南省湘中制药有限公司 | 国药准字H2025434910mg（按C18H22N2S计） | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 国药准字H2025314910mg（以C18H22N2S计） | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202531905mg (按C18H22N2S计) | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202531615mg（以C18H22N2S计） | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H2025315310mg（以C18H22N2S计） | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2025319110mg (按C18H22N2S计) | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和康药业有限公司 | 国药准字H2024959410mg(以C18H22N2S计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H202493565mg（按C<sub>18</sub>H<sub>22</sub>N<sub>2</sub>S计） | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2024935820mg（以C<sub>18</sub>H<sub>22</sub>N<sub>2</sub>S计） | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2024935710mg（按C<sub>18</sub>H<sub>22</sub>N<sub>2</sub>S计） | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2024434210mg（按 C<sub>18</sub>H<sub>22</sub>N<sub>2</sub>S 计 ） | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2024389110mg（以C18H22N2S计） | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H2024314710mg（以C18H22N2S计） | 2024/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202431485mg（以C18H22N2S计） | 2024/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2024302710mg（以C18H22N2S计） | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业有限公司 | 国药准字H2023341710mg（以C18H22N2S计） | 2023/04/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H2023315510mg（按C18H22N2S计） | 2023/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京方生和医药科技有限公司 | 国药准字H2022334110mg（以C18H22N2S计） | 2022/05/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022328220mg（按C18H22N2S计） | 2022/05/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022330310mg（按C18H22N2S计） | 2022/05/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2022323710mg（以伏硫西汀计） | 2022/04/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021384410mg(以C18H22N2S计) | 2021/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021382310mg（以C18H22N2S计） | 2021/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H202135975mg（按C18H22N2S计） | 2021/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021359810mg（按C18H22N2S计） | 2021/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H20170381;H201703825mg(以C18H22N2S计） | 2017/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H20170383;H2017038410mg(以C18H22N2S计） | 2017/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202234365mg（以伏硫西汀计） | 2022/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 35
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H2025315310mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022330310mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H202135975mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H2023315510mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021382310mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021384410mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2024302710mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | 国药准字H2023341710mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202234365mg(以伏硫西汀计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H2026462410mg(按 C₁₈H₂₂N₂S 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2024389110mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H2024314710mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2024434210mg(按C₁₈H₂₂N₂S 计 ) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 | 国药准字H2025434910mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H202493565mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202531905mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | 国药准字HJ2017038310mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 国药准字H2025314910mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京方生和医药科技有限公司 | 国药准字H2022334110mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和康药业有限公司 | 国药准字H2024959410mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西远扬医药科技有限公司 | 国药准字H2025634610mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202551945mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍康医药科技有限公司 | 国药准字H2025626110mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022330310mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H202135975mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | 国药准字H2023341710mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H2026462410mg(按 C₁₈H₂₂N₂S 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2024389110mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | 国药准字HJ2017038310mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和康药业有限公司 | 国药准字H2024959410mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西远扬医药科技有限公司 | 国药准字H2025634610mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202551945mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍康医药科技有限公司 | 国药准字H2025626110mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022330310mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H202135975mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | 国药准字H2023341710mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H2026462410mg(按 C₁₈H₂₂N₂S 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2024389110mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H2017038410mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和康药业有限公司 | 国药准字H2024959410mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H202135975mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | 国药准字H2023341710mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H2017038410mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022328220mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021359810mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021384410mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2022323710mg(以伏硫西汀计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202431485mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2024935710mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2025319110mg (按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H201703815mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H2025519510mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2022328220mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021359810mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021384410mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2025319110mg (按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H201703815mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H2025519510mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021359810mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H201703825mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021359810mg(按C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H201703825mg(以C18H22N2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H202371335mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2024935820mg(以C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H202371335mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H202371335mg(按C₁₈H₂₂N₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 山东新时代药业有限公司 | CYHS2601752 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2504393 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2504370 | 2025/12/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2504369 | 2025/12/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海谷方盟医药科技有限公司;浙江海翔药业股份有限公司 | CYHS2503642 | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHS2602652 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHS2602651 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHS2602650 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2602765 | 2026/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2602764 | 2026/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 26
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20250000384 | 2026/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20250000126 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海建诚药业有限公司 | Y20240001365 | 2026/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20240001098 | 2026/06/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000098 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | Y20240000117 | 2025/11/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20230001182 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江九洲药业股份有限公司 | Y20230001011 | 2025/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20230000789 | 2025/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | Y20230000555 | 2026/01/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20230000195 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江精进药业有限公司 | Y20230000034 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | Y20230000027 | 2024/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20220000989 | 2025/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 千辉药业（安徽）有限责任公司 | Y20220000103 | 2024/01/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北广祥制药有限公司 | Y20220000116 | 2025/02/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰龙药业有限公司 | Y20220000238 | 2025/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | Y20220000220 | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | Y20210001265 | 2026/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20210001276 | 2024/05/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | Y20200001223 | 2026/03/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20200000737 | 2022/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20200000572 | 2026/05/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20200000505 | 2026/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川弘远药业有限公司 | Y20200000548 | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | Y20190021303 | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20190000584 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20180001103 | 2024/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 46-45 · 2021/10/21
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