盐酸二甲双胍片Metformin Hydrochloride Tablets

已对接

活性成分原文: METFORMIN HYDROCHLORIDE
剂型原文: TABLET
给药途径原文: ORAL

阅读边界

美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1995/03/03

仿制药申请数36

参比制剂申请人EMD SERONO INC

当前在售产品数: 49 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。

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A213320-002	METFORMIN HYDROCHLORIDE	HARMAN FINOCHEM LTD	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 850MG	2021/12/03	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A213320-003	METFORMIN HYDROCHLORIDE	HARMAN FINOCHEM LTD	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 1GM	2021/12/03	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
N020357-001	GLUCOPHAGE	EMD SERONO INC	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 500MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	1995/03/03	Y / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
N020357-002	GLUCOPHAGE	EMD SERONO INC	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 850MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	1995/03/03	Y / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
N020357-003	GLUCOPHAGE	EMD SERONO INC	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 625MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	1998/11/05	Y / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
N020357-004	GLUCOPHAGE	EMD SERONO INC	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 750MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	1998/11/05	Y / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
N020357-005	GLUCOPHAGE	EMD SERONO INC	TABLET	ORAL	METFORMIN HYDROCHLORIDE: 1GM Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	1998/11/05	Y / N	DISCONTINUED	openFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—

物质专利到期（DS 标记）—

此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。

申请号 / 产品号	专利号	所列到期日	物质 / 制剂标记	用途码	移除请求标记	查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号	独占期代码	所列到期日	查看官方来源
未列出

中国记录明细

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四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 50

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
新石阳光药业（河北）有限公司	国药准字H202657010.5g	2026/08/25	查看官方来源 ↗
新石阳光药业（河北）有限公司	国药准字H202657000.85g	2026/08/25	查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司	国药准字H202641650.5g	2026/04/29	查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司	国药准字H202641640.25g	2026/04/29	查看官方来源 ↗
吉林吉春制药股份有限公司	国药准字H202582710.5g	2025/12/08	查看官方来源 ↗
吉林吉春制药股份有限公司	国药准字H202582720.85g	2025/12/08	查看官方来源 ↗
重庆吉斯瑞制药有限责任公司	国药准字H202536630.25g	2025/03/18	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	2025/01/24	查看官方来源 ↗
丹东医创药业有限责任公司	国药准字H210223770.25g	2024/04/08	查看官方来源 ↗
北京中惠药业有限公司	国药准字H202050460.5g	2023/10/30	查看官方来源 ↗
浙江京新药业股份有限公司	国药准字H202340520.5g	2023/08/22	查看官方来源 ↗
北京市永康药业有限公司	国药准字H110205960.25g	2022/09/27	查看官方来源 ↗
盖天力医药控股集团华东药业有限公司	国药准字H202236650.5g	2022/09/14	查看官方来源 ↗
盖天力医药控股集团华东药业有限公司	国药准字H202234520.25g	2022/06/30	查看官方来源 ↗
天津太平洋制药有限公司	国药准字H120207970.25g	2022/06/27	查看官方来源 ↗
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司	国药准字H220236840.25g	2021/12/13	查看官方来源 ↗
澳大利亚艾华大药厂	H201405340.5g	2021/08/19	查看官方来源 ↗
重庆希尔安药业有限公司	国药准字H201740550.25g	2021/07/19	查看官方来源 ↗
寿光富康制药有限公司	国药准字H202135040.5g	2021/06/16	查看官方来源 ↗
天津市康瑞药业有限公司	国药准字H199830870.25g	2021/04/06	查看官方来源 ↗
江苏天士力帝益药业有限公司	国药准字H320201970.25g	2021/01/05	查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司	国药准字H201840750.25g	2020/12/23	查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司	国药准字H330201060.25g，以C4H11N5HCl计	2020/12/23	查看官方来源 ↗
上海上药信谊药厂有限公司	国药准字H310220810.25g	2020/12/16	查看官方来源 ↗
浙江国光生物制药有限公司	国药准字H330205260.25g	2020/12/15	查看官方来源 ↗
东莞市阳之康医药有限责任公司	国药准字H202036590.5g	2020/12/08	查看官方来源 ↗
东莞市阳之康医药有限责任公司	国药准字H202036600.85g	2020/12/08	查看官方来源 ↗
北京中新药业股份有限公司	国药准字H130205860.25g	2020/12/03	查看官方来源 ↗
山西振东安特生物制药有限公司	国药准字H140208430.25g	2020/10/19	查看官方来源 ↗
广东赛康制药厂有限公司	国药准字H202033690.5g	2020/07/29	查看官方来源 ↗
广东赛康制药厂有限公司	国药准字H202033660.85g	2020/07/29	查看官方来源 ↗
哈尔滨珍宝制药有限公司	国药准字H199991070.25g	2020/04/15	查看官方来源 ↗
昆山培力药品有限公司	国药准字H320214730.5g	2020/03/25	查看官方来源 ↗
迪沙药业集团有限公司	国药准字H201036150.25g	2020/03/25	查看官方来源 ↗
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂	国药准字H120205870.25g	2020/03/03	查看官方来源 ↗
上海上药信谊药厂有限公司	国药准字H201230350.5g	2020/03/03	查看官方来源 ↗
深圳市中联制药有限公司	国药准字H200232510.5g	2020/03/03	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H200231610.25g	2020/02/27	查看官方来源 ↗
上海衡山药业有限公司	国药准字H310213590.25g	2020/02/19	查看官方来源 ↗
江苏苏中药业集团股份有限公司	国药准字H320216250.25g	2020/01/15	查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司	国药准字H201134920.5g	2019/12/27	查看官方来源 ↗
吉林金恒制药股份有限公司	国药准字H220231470.25g	2019/12/26	查看官方来源 ↗
北京利龄恒泰药业有限公司	国药准字H110209570.25g	2019/12/10	查看官方来源 ↗
郑州泰丰制药有限公司	国药准字H201740870.25g	2019/11/15	查看官方来源 ↗
重庆康刻尔制药有限公司	国药准字H200335970.25g	2019/11/15	查看官方来源 ↗
深圳海王药业有限公司	国药准字H200235430.25g	2019/11/15	查看官方来源 ↗
重庆科瑞制药（集团）有限公司	国药准字H500203220.25g	2019/11/14	查看官方来源 ↗
石家庄以岭药业股份有限公司	国药准字H200547900.25g	2019/11/11	查看官方来源 ↗
哈药集团制药六厂	国药准字H201841300.25g	2019/10/21	查看官方来源 ↗
蓬莱诺康药业有限公司	国药准字H370205500.25g	2019/09/10	查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司	国药准字H130216470.25g	2019/07/19	查看官方来源 ↗
深圳市中联制药有限公司	国药准字H440248530.25g	2019/07/02	查看官方来源 ↗
上海信谊天平药业有限公司	国药准字H310202460.25g	2019/04/15	查看官方来源 ↗
北京京丰制药集团有限公司	国药准字H110215180.25g	2019/04/15	查看官方来源 ↗
贵州天安药业股份有限公司	国药准字H520204690.25g	2019/02/02	查看官方来源 ↗
广东华南药业集团有限公司	国药准字H440207750.25g	2018/10/27	查看官方来源 ↗
北京四环制药有限公司	国药准字H110201270.25g	2018/09/26	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H201832900.85g	2018/07/12	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H201832890.5g	2018/07/12	查看官方来源 ↗

医保批准文号 106

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
石家庄四药有限公司	国药准字H202641640.25g	—	查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司	国药准字H202641650.5g	—	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	—	查看官方来源 ↗
重庆吉斯瑞制药有限责任公司	国药准字H202536630.25g	—	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	—	查看官方来源 ↗
重庆吉斯瑞制药有限责任公司	国药准字H202536630.25g	—	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	—	查看官方来源 ↗
重庆吉斯瑞制药有限责任公司	国药准字H202536630.25g	—	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	—	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	—	查看官方来源 ↗
赤峰维康生化制药有限公司	国药准字H202532970.85g	—	查看官方来源 ↗
北京京丰制药集团有限公司	国药准字H110215180.25g	—	查看官方来源 ↗
北京中惠药业有限公司	国药准字H199830690.25g	—	查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司	国药准字H201840750.25g	—	查看官方来源 ↗
广东华南药业集团有限公司	国药准字H440207750.25g	—	查看官方来源 ↗
广州白云山天心制药股份有限公司	国药准字H440235140.25g	—	查看官方来源 ↗
广州柏赛罗药业有限公司	国药准字H200330770.25g	—	查看官方来源 ↗
广州白云山中一药业有限公司	国药准字H200636610.25g	—	查看官方来源 ↗
丽珠集团丽珠制药厂	国药准字H440208370.25g	—	查看官方来源 ↗
深圳海王药业有限公司	国药准字H200235430.25g	—	查看官方来源 ↗
深圳市中联制药有限公司	国药准字H440248530.25g	—	查看官方来源 ↗
上海衡山药业有限公司	国药准字H310213590.25g	—	查看官方来源 ↗
上海信谊天平药业有限公司	国药准字H310202460.25g	—	查看官方来源 ↗
上海上药信谊药厂有限公司	国药准字H310220810.25g	—	查看官方来源 ↗
默克制药(江苏)有限公司	国药准字H200233700.5g	—	查看官方来源 ↗
秦皇岛爱晖药业有限公司	国药准字H120202120.25g	—	查看官方来源 ↗
山德士(中国)制药有限公司	国药准字H200130540.25g	—	查看官方来源 ↗
天津市康瑞药业有限公司	国药准字H199830870.25g	—	查看官方来源 ↗
天津太平洋制药有限公司	国药准字H120207970.25g	—	查看官方来源 ↗
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂	国药准字H120205870.25g	—	查看官方来源 ↗
重庆康刻尔制药股份有限公司	国药准字H200335970.25g	—	查看官方来源 ↗
重庆科瑞制药(集团)有限公司	国药准字H500203220.25g	—	查看官方来源 ↗
重庆通和药业有限公司	国药准字H200038950.25g	—	查看官方来源 ↗
重庆希尔安药业有限公司	国药准字H201740550.25g	—	查看官方来源 ↗
丹东医创药业有限责任公司	国药准字H210223770.25g	—	查看官方来源 ↗
常州制药厂有限公司	国药准字H200547860.25g(以盐酸二甲双胍计)	—	查看官方来源 ↗
江苏恩华药业股份有限公司	国药准字H320202100.25g	—	查看官方来源 ↗
丰华生物制药(江苏)有限责任公司	国药准字H200334580.25g	—	查看官方来源 ↗
江苏鹏鹞药业有限公司	国药准字H200557850.25g	—	查看官方来源 ↗
苏中药业集团股份有限公司	国药准字H320216250.25g	—	查看官方来源 ↗
江苏天士力帝益药业有限公司	国药准字H320201970.25g	—	查看官方来源 ↗
昆山培力药品有限公司	国药准字H320214740.25g	—	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H200231610.25g	—	查看官方来源 ↗
苏州爱美津制药有限公司	国药准字H200335450.25g	—	查看官方来源 ↗
安康正大制药有限公司	国药准字H610206030.25g	—	查看官方来源 ↗
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂	国药准字H610221080.25g	—	查看官方来源 ↗
河北长天药业有限公司	国药准字H130205590.25g	—	查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司	国药准字H130216470.25g	—	查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司	国药准字H201134920.5g	—	查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司	国药准字H130207340.25g	—	查看官方来源 ↗
石家庄以岭药业股份有限公司	国药准字H200547900.25g	—	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H201832890.5g	—	查看官方来源 ↗
北京海王中新药业股份有限公司	国药准字H130205860.25g	—	查看官方来源 ↗
山西双雁药业有限公司	国药准字H140226600.25g	—	查看官方来源 ↗
山西汾河制药有限公司	国药准字H140237370.25g	—	查看官方来源 ↗
白云山汤阴东泰药业有限责任公司	国药准字H410205410.25g	—	查看官方来源 ↗
白云山东泰商丘药业有限公司	国药准字H200432920.25g	—	查看官方来源 ↗
上海寿如松药业泌阳制药有限公司	国药准字H410206430.25g	—	查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司	国药准字H199940780.25g	—	查看官方来源 ↗
吉林道君药业股份有限公司	国药准字H220215850.25g	—	查看官方来源 ↗
吉林金恒制药股份有限公司	国药准字H220231470.25g	—	查看官方来源 ↗
吉林吉春制药股份有限公司	国药准字H220214860.25g	—	查看官方来源 ↗
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司	国药准字H220236840.25g	—	查看官方来源 ↗
辽源市迪康药业有限责任公司	国药准字H220236540.25g	—	查看官方来源 ↗
哈尔滨珍宝制药有限公司	国药准字H199991070.25g	—	查看官方来源 ↗
哈药集团制药六厂	国药准字H201841300.25g	—	查看官方来源 ↗
迪沙药业集团有限公司	国药准字H201036150.25g	—	查看官方来源 ↗
山东明仁福瑞达制药股份有限公司	国药准字H370200030.25g	—	查看官方来源 ↗
济南恒基制药有限公司	国药准字H370214050.25g	—	查看官方来源 ↗
远大生命科学(山东)有限公司	国药准字H370205500.25g	—	查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司	国药准字H370205610.25g	—	查看官方来源 ↗
北京京丰制药(山东)有限公司	国药准字H109830560.25g	—	查看官方来源 ↗
沂南力诺制药有限责任公司	国药准字H370235570.25g	—	查看官方来源 ↗
寿光富康制药有限公司	国药准字H202135040.5g	—	查看官方来源 ↗
浙江惠松制药有限公司	国药准字H330216140.25g	—	查看官方来源 ↗
台州南峰药业有限公司	国药准字H330211260.25g	—	查看官方来源 ↗
浙江国光生物制药股份有限公司	国药准字H330205260.25g	—	查看官方来源 ↗
浙江京新药业股份有限公司	国药准字H202340520.5g	—	查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司	国药准字H330211610.25g	—	查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司	国药准字H330201060.25g	—	查看官方来源 ↗
万全万特制药(厦门)有限公司	国药准字H350206640.25g	—	查看官方来源 ↗
湖南湘雅制药有限公司	国药准字H430208840.25g	—	查看官方来源 ↗
湖南明瑞制药股份有限公司	国药准字H430200980.25g	—	查看官方来源 ↗
江西汇仁药业股份有限公司	国药准字H200659840.25g	—	查看官方来源 ↗
广东东阳光药业股份有限公司	国药准字H202036590.5g	—	查看官方来源 ↗
山东普瑞曼药业有限公司	国药准字H201740870.25g	—	查看官方来源 ↗
Alphapharm Pty Limited	国药准字HJ201405340.5g	—	查看官方来源 ↗
MERCK SANTE s.a.s.	国药准字HJ202000390.85g	—	查看官方来源 ↗
广东赛康制药厂有限公司	国药准字H202033690.5g	—	查看官方来源 ↗
盖天力医药控股集团华东药业有限公司	国药准字H202234520.25g	—	查看官方来源 ↗
北京京丰制药集团有限公司	国药准字H110215180.25g	—	查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司	国药准字H201840750.25g	—	查看官方来源 ↗
广东华南药业集团有限公司	国药准字H440207750.25g	—	查看官方来源 ↗
广州白云山天心制药股份有限公司	国药准字H440235140.25g	—	查看官方来源 ↗
深圳海王药业有限公司	国药准字H200235430.25g	—	查看官方来源 ↗
深圳市中联制药有限公司	国药准字H440248530.25g	—	查看官方来源 ↗
上海衡山药业有限公司	国药准字H310213590.25g	—	查看官方来源 ↗
上海信谊天平药业有限公司	国药准字H310202460.25g	—	查看官方来源 ↗
上海上药信谊药厂有限公司	国药准字H310220810.25g	—	查看官方来源 ↗
默克制药(江苏)有限公司	国药准字H200233700.5g	—	查看官方来源 ↗
秦皇岛爱晖药业有限公司	国药准字H120202120.25g	—	查看官方来源 ↗
天津市康瑞药业有限公司	国药准字H199830870.25g	—	查看官方来源 ↗
天津太平洋制药有限公司	国药准字H120207970.25g	—	查看官方来源 ↗
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂	国药准字H120205870.25g	—	查看官方来源 ↗
重庆康刻尔制药股份有限公司	国药准字H200335970.25g	—	查看官方来源 ↗
重庆科瑞制药(集团)有限公司	国药准字H500203220.25g	—	查看官方来源 ↗
丹东医创药业有限责任公司	国药准字H210223770.25g	—	查看官方来源 ↗
郑州泰丰制药有限公司	国药准字H210243750.25g	—	查看官方来源 ↗
丰华生物制药(江苏)有限责任公司	国药准字H200334580.25g	—	查看官方来源 ↗
江苏鹏鹞药业有限公司	国药准字H200557850.25g	—	查看官方来源 ↗
苏中药业集团股份有限公司	国药准字H320216250.25g	—	查看官方来源 ↗
江苏天士力帝益药业有限公司	国药准字H320201970.25g	—	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H200231610.25g	—	查看官方来源 ↗
安康正大制药有限公司	国药准字H610206030.25g	—	查看官方来源 ↗
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂	国药准字H610221080.25g	—	查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司	国药准字H130216470.25g	—	查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司	国药准字H201134920.5g	—	查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司	国药准字H130207340.25g	—	查看官方来源 ↗
石家庄以岭药业股份有限公司	国药准字H200547900.25g	—	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	国药准字H201832890.5g	—	查看官方来源 ↗
北京海王中新药业股份有限公司	国药准字H130205860.25g	—	查看官方来源 ↗
山西振东安欣生物制药有限公司	国药准字H140208430.25g	—	查看官方来源 ↗
山西汾河制药有限公司	国药准字H140237370.25g	—	查看官方来源 ↗
白云山汤阴东泰药业有限责任公司	国药准字H410205410.25g	—	查看官方来源 ↗
白云山东泰商丘药业有限公司	国药准字H200432920.25g	—	查看官方来源 ↗
上海寿如松药业泌阳制药有限公司	国药准字H410206430.25g	—	查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司	国药准字H199940780.25g	—	查看官方来源 ↗
辽源市迪康药业有限责任公司	国药准字H220236540.25g	—	查看官方来源 ↗
哈尔滨珍宝制药有限公司	国药准字H199991070.25g	—	查看官方来源 ↗
迪沙药业集团有限公司	国药准字H201036150.25g	—	查看官方来源 ↗
远大生命科学(山东)有限公司	国药准字H370205500.25g	—	查看官方来源 ↗
北京京丰制药(山东)有限公司	国药准字H109830560.25g	—	查看官方来源 ↗
沂南力诺制药有限责任公司	国药准字H370235570.25g	—	查看官方来源 ↗
寿光富康制药有限公司	国药准字H202135040.5g	—	查看官方来源 ↗
浙江国光生物制药股份有限公司	国药准字H330205260.25g	—	查看官方来源 ↗
浙江京新药业股份有限公司	国药准字H202340520.5g	—	查看官方来源 ↗
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湖南湘雅制药有限公司	国药准字H430208840.25g	—	查看官方来源 ↗
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广东东阳光药业股份有限公司	国药准字H202036590.5g	—	查看官方来源 ↗
山东普瑞曼药业有限公司	国药准字H201740870.25g	—	查看官方来源 ↗
MERCK SANTE s.a.s.	国药准字HJ202000390.85g	—	查看官方来源 ↗
广东赛康制药厂有限公司	国药准字H202033690.5g	—	查看官方来源 ↗
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金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂	国药准字H610221080.25g	—	查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司	国药准字H130216470.25g	—	查看官方来源 ↗
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石药集团欧意药业有限公司	国药准字H201832890.5g	—	查看官方来源 ↗
北京海王中新药业股份有限公司	国药准字H130205860.25g	—	查看官方来源 ↗
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白云山东泰商丘药业有限公司	国药准字H200432920.25g	—	查看官方来源 ↗
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂	国药准字H120205870.25g	—	查看官方来源 ↗
苏中药业集团股份有限公司	国药准字H320216250.25g	—	查看官方来源 ↗
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重庆药友制药有限责任公司	国药准字H200232510.5g	—	查看官方来源 ↗
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂	国药准字H120205870.25g	—	查看官方来源 ↗
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广东赛康制药厂有限公司	国药准字H202033660.85g	—	查看官方来源 ↗
盖天力医药控股集团华东药业有限公司	国药准字H202236650.5g	—	查看官方来源 ↗
北京中惠药业有限公司	国药准字H202050460.5g	—	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H200232510.5g	—	查看官方来源 ↗
北京中惠药业有限公司	国药准字H202050460.5g	—	查看官方来源 ↗
北京中惠药业有限公司	国药准字H202050460.5g	—	查看官方来源 ↗
昆山培力药品有限公司	国药准字H320214730.5g	—	查看官方来源 ↗
北京利龄恒泰药业有限公司	国药准字H110209570.25g	—	查看官方来源 ↗
北京市永康药业有限公司	国药准字H110205960.25g	—	查看官方来源 ↗
华润双鹤药业股份有限公司	国药准字H110205410.25g	—	查看官方来源 ↗
北京四环制药有限公司	国药准字H110201270.25g	—	查看官方来源 ↗
广州白云山天心制药股份有限公司	国药准字H440235140.25g	—	查看官方来源 ↗
成都川力制药有限公司	国药准字H510225880.25g	—	查看官方来源 ↗
吉林省东北亚药业股份有限公司	国药准字H220205080.25g	—	查看官方来源 ↗
哈尔滨莱博通药业有限公司	国药准字H230218030.25g	—	查看官方来源 ↗
福建省三明天泰制药有限公司	国药准字H350206390.25g	—	查看官方来源 ↗
万全万特制药(厦门)有限公司	国药准字H350206640.25g	—	查看官方来源 ↗
贵州圣济堂制药有限公司	国药准字H520202960.25g	—	查看官方来源 ↗
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广州白云山天心制药股份有限公司	国药准字H440235140.25g	—	查看官方来源 ↗
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福建省三明天泰制药有限公司	国药准字H350206390.25g	—	查看官方来源 ↗
北京利龄恒泰药业有限公司	国药准字H110209570.25g	—	查看官方来源 ↗
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万全万特制药(厦门)有限公司	国药准字H350206640.25g	—	查看官方来源 ↗
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成都川力制药有限公司	国药准字H510225890.5g	—	查看官方来源 ↗
万全万特制药(厦门)有限公司	国药准字H350206640.25g	—	查看官方来源 ↗
成都川力制药有限公司	国药准字H510225890.5g	—	查看官方来源 ↗
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当前在审 4

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
山东齐都药业有限公司	CYHS2602136	2026/08/27	查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司	CYHS2602135	2026/08/27	查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司	CYHS2601595	2026/07/06	查看官方来源 ↗
石家庄市华新药业有限责任公司	CYHS2503174	2025/08/29	查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 2

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
山东齐都药业有限公司	CYHS2602136	2026/08/27	查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司	CYHS2602135	2026/08/27	查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司	CYHS2601595	2026/07/06	查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 40

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
河南优凯制药有限公司	Y20250000327	2026/11/04	查看官方来源 ↗
山东鲁瑞药业有限公司	Y20250000352	2026/09/21	查看官方来源 ↗
白云山东泰商丘药业有限公司	Y20240000805	2026/03/15	查看官方来源 ↗
莱阳司邦得制药有限公司	Y20240000473	2025/12/12	查看官方来源 ↗
吉林凯莱英医药化学有限公司	Y20240000113	2025/11/10	查看官方来源 ↗
Sohan Healthcare Private Limited	Y20220000895	2026/01/22	查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司	Y20220001156	2025/02/20	查看官方来源 ↗
江苏德源药业股份有限公司	Y20220000686	2025/05/27	查看官方来源 ↗
华东医药（西安）博华制药有限公司	Y20220000357	2024/05/13	查看官方来源 ↗
IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.	Y20210000679	2024/02/18	查看官方来源 ↗
天方药业有限公司	Y20200001441	2022/08/31	查看官方来源 ↗
山东寿光博康制药有限公司	Y20200001309	2024/06/14	查看官方来源 ↗
HARMAN FINOCHEM LIMITED	Y20200001045	2024/11/21	查看官方来源 ↗
Harman Finochem Limited	Y20200000973	2023/03/24	查看官方来源 ↗
宁夏恒康科技有限公司	Y20200001044	2024/01/17	查看官方来源 ↗
Abhilasha Pharma Pvt. Ltd.	Y20190021198	2022/10/31	查看官方来源 ↗
Exemed Pharmaceuticals	Y20200000139	2022/11/07	查看官方来源 ↗
Laurus Labs Limited	Y20200000513	2024/08/09	查看官方来源 ↗
Apitoria Pharma Private Limited	Y20200000422	2025/04/10	查看官方来源 ↗
Wanbury Limited	Y20200000314	2022/10/14	查看官方来源 ↗
MERCK SANTE SAS	Y20190009925	—	查看官方来源 ↗
寿光富康制药有限公司	Y20190009726	2026/01/24	查看官方来源 ↗
天津太平洋化学制药有限公司	Y20190009517	2025/06/14	查看官方来源 ↗
山东科源制药股份有限公司	Y20190009395	2026/07/07	查看官方来源 ↗
Aarti Drugs Ltd.	Y20190009174	2025/08/06	查看官方来源 ↗
曲阜圣仁制药有限公司	Y20190008915	2022/10/28	查看官方来源 ↗
石家庄市普力制药有限公司	Y20190008451	2025/01/03	查看官方来源 ↗
江苏汉斯通药业有限公司	Y20190007133	—	查看官方来源 ↗
淮南舜隆制药有限公司	Y20190006466	2026/06/23	查看官方来源 ↗
华润双鹤药业股份有限公司	Y20190006308	2023/03/24	查看官方来源 ↗
江苏同禾药业有限公司	Y20190006246	—	查看官方来源 ↗
吉林金恒制药股份有限公司	Y20190006023	2026/01/27	查看官方来源 ↗
好医生药业集团有限公司	Y20190005982	—	查看官方来源 ↗
吉林省四合药业科技有限公司	Y20190005512	2025/01/04	查看官方来源 ↗
null	Y20190004800	2024/06/06	查看官方来源 ↗
富祥（大连）制药有限公司	Y20190004140	—	查看官方来源 ↗
丹东医创药业有限责任公司	Y20190003827	2025/06/07	查看官方来源 ↗
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂	Y20190002946	2023/03/24	查看官方来源 ↗
null	Y20190002602	2024/10/24	查看官方来源 ↗
Vistin Pharma AS	Y20190000108	2026/09/24	查看官方来源 ↗
MERCK SANTE S.A.S.	Y20180001691	2026/03/20	查看官方来源 ↗
山东科源制药股份有限公司	Y20180000016	2023/08/14	查看官方来源 ↗
寿光富康制药有限公司	Y20180000778	—	查看官方来源 ↗
MERCK SANTE SAS	Y20170002070	2024/11/17	查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书: 2026/11/06
CDE 受理与在审: 2026/11/13 06:42
化学药品目录集: 2026/11/13 06:39
原辅包登记: 2026/11/13 06:41
医保药品代码库: 2026/10/23
试验登记: 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据

NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-296 · 2020/06/04

次日事实提醒与时间线交付

关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
关注上限从 3 个增至 10 个品种。

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