阿托伐他汀钙片Atorvastatin Calcium Tablets

已对接

活性成分原文: ATORVASTATIN CALCIUM
剂型原文: TABLET
给药途径原文: ORAL

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美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1996/12/17

仿制药申请数33

参比制剂申请人UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD

当前在售产品数: 96 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号	商品名原文	申请人原文	剂型原文	给药途径原文	规格原文	最早批准	RLD / RS	上市状态原文	查看官方来源
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A216436-003	ATORVASTATIN CALCIUM	BIOCON PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 40MG BASE	2022/11/23	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A216436-004	ATORVASTATIN CALCIUM	BIOCON PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2022/11/23	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A216848-001	ATORVASTATIN CALCIUM	LEPU PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 10MG BASE	2022/11/03	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A216848-002	ATORVASTATIN CALCIUM	LEPU PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 20MG BASE	2022/11/03	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A216848-003	ATORVASTATIN CALCIUM	LEPU PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 40MG BASE	2022/11/03	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A216848-004	ATORVASTATIN CALCIUM	LEPU PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2022/11/03	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A217081-001	ATORVASTATIN CALCIUM	MANKIND PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 10MG BASE	2024/01/05	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A217081-002	ATORVASTATIN CALCIUM	MANKIND PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 20MG BASE	2024/01/05	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
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A217081-004	ATORVASTATIN CALCIUM	MANKIND PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2024/01/05	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A217118-001	ATORVASTATIN CALCIUM	AUROBINDO PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 10MG BASE	2024/02/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A217118-002	ATORVASTATIN CALCIUM	AUROBINDO PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 20MG BASE	2024/02/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A217118-003	ATORVASTATIN CALCIUM	AUROBINDO PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 40MG BASE	2024/02/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A217118-004	ATORVASTATIN CALCIUM	AUROBINDO PHARMA LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2024/02/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A217634-001	ATORVASTATIN CALCIUM	STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 10MG BASE	2023/12/21	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A217634-002	ATORVASTATIN CALCIUM	STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 20MG BASE	2023/12/21	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A217634-003	ATORVASTATIN CALCIUM	STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 40MG BASE	2023/12/21	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A217634-004	ATORVASTATIN CALCIUM	STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2023/12/21	N / N	DISCONTINUED	openFDA ↗
A220276-001	ATORVASTATIN CALCIUM	TEVA PHARMACEUTICALS INC	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 10MG BASE	2025/11/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A220276-002	ATORVASTATIN CALCIUM	TEVA PHARMACEUTICALS INC	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 20MG BASE	2025/11/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A220276-003	ATORVASTATIN CALCIUM	TEVA PHARMACEUTICALS INC	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 40MG BASE	2025/11/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
A220276-004	ATORVASTATIN CALCIUM	TEVA PHARMACEUTICALS INC	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2025/11/13	N / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
N020702-001	LIPITOR	UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 10MG BASE	1996/12/17	Y / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
N020702-002	LIPITOR	UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 20MG BASE	1996/12/17	Y / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
N020702-003	LIPITOR	UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 40MG BASE	1996/12/17	Y / N	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗
N020702-004	LIPITOR	UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD	TABLET	ORAL	ATORVASTATIN CALCIUM: EQ 80MG BASE	2000/04/07	Y / Y	HUMAN PRESCRIPTION DRUG	openFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—

物质专利到期（DS 标记）—

此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。

申请号 / 产品号	专利号	所列到期日	物质 / 制剂标记	用途码	移除请求标记	查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号	独占期代码	所列到期日	查看官方来源
未列出

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 38

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
深圳奥萨制药有限公司	国药准字H2026579810mg(按C33H35FN2O5计)	2026/09/02	查看官方来源 ↗
浙江江北药业有限公司	国药准字H2026410320mg（按C33H35FN2O5计）	2026/04/21	查看官方来源 ↗
浙江江北药业有限公司	国药准字H2026410210mg（按C33H35FN2O5计）	2026/04/21	查看官方来源 ↗
成都恒瑞制药有限公司	国药准字H2025618310mg（按C33H35FN2O5计）	2025/12/09	查看官方来源 ↗
山西德元堂药业有限公司	国药准字H2025612120mg（按C33H35FN2O5计）	2025/12/03	查看官方来源 ↗
山西德元堂药业有限公司	国药准字 H2025612010mg（按C33H35FN2O5计）	2025/12/03	查看官方来源 ↗
Hetero Labs Limited	国药准字HJ2025011680mg（按 C33H35FN2O5计）	2025/09/23	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H2025496220mg（按C33H35FN2O5计）	2025/07/29	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H2025496110mg（按C33H35FN2O5计）	2025/07/29	查看官方来源 ↗
江西制药有限责任公司	国药准字H2025812610mg（按C33H35FN2O5计）	2025/07/11	查看官方来源 ↗
恒昌（广州）新药研究有限公司	国药准字H2025474510mg（按C33H35FN2O5计）	2025/06/30	查看官方来源 ↗
恒昌（广州）新药研究有限公司	国药准字H2025474620mg（按C33H35FN2O5计）	2025/06/30	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H2024727520mg（按C33H35FN2O5计）	2024/11/07	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H2024727610mg（按C33H35FN2O5计）	2024/11/07	查看官方来源 ↗
SANDOZ CANADA INCORPORATED	国药准字HJ2024009120mg（按C33H35FN2O5计）	2024/09/10	查看官方来源 ↗
广州南新制药有限公司	国药准字H2022714210mg（按C33H35FN2O5计）	2024/04/17	查看官方来源 ↗
浙江京新药业股份有限公司	国药准字H2024309710mg（按C33H35FN2O5计）	2024/01/30	查看官方来源 ↗
浙江京新药业股份有限公司	国药准字H2024309820mg（按C33H35FN2O5计）	2024/01/30	查看官方来源 ↗
四川鲁徽制药有限责任公司	国药准字H2023471920mg（按C33H35FN2O5计）	2023/12/29	查看官方来源 ↗
四川鲁徽制药有限责任公司	国药准字H2023471810mg	2023/12/29	查看官方来源 ↗
江西制药有限责任公司	国药准字H2023416720mg（按C33H35FN2O5计）	2023/09/12	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H2023378540mg（按C33H35FN2O5计）	2023/06/27	查看官方来源 ↗
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	国药准字H2023333120mg（按C33H35FN2O5计）	2023/03/24	查看官方来源 ↗
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	国药准字H2023333010mg（按C33H35FN2O5计）	2023/03/24	查看官方来源 ↗
翎耀生物科技（上海）有限公司	国药准字H2023313910mg（按C33H35FN2O5计）	2023/02/07	查看官方来源 ↗
翎耀生物科技（上海）有限公司	国药准字H2023314020mg（按C33H35FN2O5计）	2023/02/07	查看官方来源 ↗
新乡市常乐制药有限责任公司	国药准字H2023310510mg（以C<sub>33</sub>H<sub>35</sub>FN<sub>2</sub>O<sub>5</sub>计）	2023/01/31	查看官方来源 ↗
通化万通药业股份有限公司	国药准字H2022395410mg（以C33H35FN2O5计）	2022/12/30	查看官方来源 ↗
浙江宏元药业股份有限公司	国药准字H2021382710mg（按C33H35FN2O5计）	2021/10/26	查看官方来源 ↗
浙江宏元药业股份有限公司	国药准字H2021382620mg（按C33H35FN2O5计）	2021/10/26	查看官方来源 ↗
上海安必生制药技术有限公司	国药准字H2021375010mg（按C33H35FN2O5计）	2021/09/30	查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司	国药准字H2021375120mg（按C33H35FN2O5计）	2021/09/30	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362020mg（按C33H35FN2O5计）	2021/07/28	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362210mg（按C33H35FN2O5计）	2021/07/28	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362140mg（按C33H35FN2O5计）	2021/07/28	查看官方来源 ↗
东莞市阳之康医药有限责任公司	国药准字H2021351210mg（以C33H35FN2O5计）	2021/06/18	查看官方来源 ↗
东莞市阳之康医药有限责任公司	国药准字H2021351320mg（以C33H35FN2O5计）	2021/06/18	查看官方来源 ↗
东莞市阳之康医药有限责任公司	国药准字H2021351440mg（以C33H35FN2O5计）	2021/06/18	查看官方来源 ↗
北京伟林恒昌医药科技有限公司	国药准字H2021320020mg（按C33H35FN2O5计）	2021/03/23	查看官方来源 ↗
北京伟林恒昌医药科技有限公司	国药准字H2021319910mg（按C33H35FN2O5计）	2021/03/23	查看官方来源 ↗
北京汉典制药有限公司	国药准字H2021310810mg(以阿托伐他汀计)	2021/02/02	查看官方来源 ↗
浙江海正药业股份有限公司	国药准字H2021311020mg（按C33H35FN2O5计）	2021/02/02	查看官方来源 ↗
浙江海正药业股份有限公司	国药准字H2021310910mg（按C33H35FN2O5计）	2021/02/02	查看官方来源 ↗
辽宁鑫善源药业有限公司	国药准字H2021306710mg（按C33H35FN2O5计）	2021/01/30	查看官方来源 ↗
辽宁鑫善源药业有限公司	国药准字H2021306820mg（按C33H35FN2O5计）	2021/01/30	查看官方来源 ↗
湖南千金湘江药业股份有限公司	国药准字H2020361110mg（按C33H35FN2O5计）	2020/11/24	查看官方来源 ↗
天方药业有限公司	国药准字H2020337810mg（按C33H35FN2O5计）	2020/07/29	查看官方来源 ↗
天方药业有限公司	国药准字H2020337920mg（按C33H35FN2O5计）	2020/07/29	查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司	国药准字H2020335820mg（按C33H35FN2O5计）	2020/07/29	查看官方来源 ↗
合肥英太制药有限公司	国药准字H2020313310mg（按C33H35FN2O5计）	2020/03/31	查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司	国药准字H20203100按C33H35FN2O5计 20mg	2020/03/17	查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司	国药准字H20203099按C33H35FN2O5计 10mg	2020/03/17	查看官方来源 ↗
湖南迪诺制药股份有限公司	国药准字H20193331按C33H35FN2O5计 10mg	2019/11/18	查看官方来源 ↗
湖南迪诺制药股份有限公司	国药准字H20193332按C33H35FN2O5计 20mg	2019/11/18	查看官方来源 ↗
齐鲁制药（海南）有限公司	国药准字H20193144以C33H35FN2O5计 20mg	2019/05/21	查看官方来源 ↗
齐鲁制药（海南）有限公司	国药准字H20193143以C33H35FN2O5计 10mg	2019/05/21	查看官方来源 ↗
兴安药业有限公司	国药准字H2019304310mg（按C33H35FN2O5计）	2019/02/01	查看官方来源 ↗
浙江新东港药业股份有限公司	国药准字H2016327020mg(按C33H35FN2O5计)	2018/07/06	查看官方来源 ↗
浙江新东港药业股份有限公司	国药准字H2013312710mg(以C33H35FN2O5计)	2018/07/06	查看官方来源 ↗
北京嘉林药业股份有限公司	国药准字H1999025810mg（以C33H35FN2O5计）	2018/05/04	查看官方来源 ↗
北京嘉林药业股份有限公司	国药准字H2009381920mg[以阿托伐他汀（C33H35FN2O5）计]	2018/05/04	查看官方来源 ↗
辉瑞制药有限公司	国药准字H2005140710mg	2005/07/25	查看官方来源 ↗
辉瑞制药有限公司	国药准字H2005140820mg	2005/07/25	查看官方来源 ↗
辉瑞制药有限公司	国药准字H2005140940mg	2005/07/25	查看官方来源 ↗
Pfizer Inc.	H2017021740mg	2000/05/16	查看官方来源 ↗
Pfizer Inc.	H2017021620mg	2000/05/16	查看官方来源 ↗

医保批准文号 64

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
珠海同益制药有限公司	国药准字H2021310810mg(以阿托伐他汀计)	—	查看官方来源 ↗
北京嘉林药业股份有限公司	国药准字H1999025810mg(以C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
优辉药业(北京)有限公司	国药准字H20213199按C₃₃H₃₅FN₂O₅计10mg	—	查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司	国药准字H20203099按C₃₃H₃₅FN₂O₅计10mg	—	查看官方来源 ↗
广州南新制药有限公司	国药准字H2022714210mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H2025496110mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅ 计)	—	查看官方来源 ↗
晖致制药(大连)有限公司	国药准字H2005140710mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
苏州东瑞制药有限公司	国药准字H2023378540mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
成都恒瑞制药有限公司	国药准字H2025618310mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
山西德元堂药业有限公司	国药准字H2025612120mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
天方药业有限公司	国药准字H2020337810mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
新乡市常乐制药有限责任公司	国药准字H2023310510mg(以C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
通化万通药业股份有限公司	国药准字H2022395410mg(以C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司	国药准字H2023333010mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司	国药准字H2021375120mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362210mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
浙江海正药业股份有限公司	国药准字H2021310910mg 按C33H35FN2O5计	—	查看官方来源 ↗
浙江京新药业股份有限公司	国药准字H2024309710mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
乐普制药科技有限公司	国药准字H2013312710mg(以C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
福建东瑞制药有限公司	国药准字H2019304310mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
湖南迪诺制药股份有限公司	国药准字H20193331按C33H35FN2O5计10mg	—	查看官方来源 ↗
湖南千金湘江药业股份有限公司	国药准字H2020361110mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
江西制药有限责任公司	国药准字H2023416720mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
齐鲁制药(海南)有限公司	国药准字H20193143以C33H35FN2O5计 10mg	—	查看官方来源 ↗
东莞市阳之康医药有限责任公司	国药准字H2021351210mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
Lek Pharmaceuticals d.d.	国药准字J2015008010mg	—	查看官方来源 ↗
Lek Pharmaceuticals d.d.	H2014086610mg	—	查看官方来源 ↗
浙江江北药业有限公司	国药准字H2026410210mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
Hetero Labs Limited	国药准字HJ2025011680mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司	国药准字H2020335820mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
合肥英太制药有限公司	国药准字H2020313310mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
辽宁鑫善源药业有限公司	国药准字H2021306710mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
浙江宏元药业股份有限公司	国药准字H2021382710mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
翎耀生物科技(上海)有限公司	国药准字H2023314020mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
恒昌(广州)新药研究有限公司	国药准字H2025474510mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
四川鲁徽制药有限责任公司	国药准字H2023471810mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
珠海同益制药有限公司	国药准字H2021310810mg(以阿托伐他汀计)	—	查看官方来源 ↗
北京嘉林药业股份有限公司	国药准字H1999025810mg(以C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
优辉药业(北京)有限公司	国药准字H20213199按C₃₃H₃₅FN₂O₅计10mg	—	查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司	国药准字H20203099按C₃₃H₃₅FN₂O₅计10mg	—	查看官方来源 ↗
广州南新制药有限公司	国药准字H2022714210mg(按C33H35FN2O5计)	—	查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司	国药准字H2025496110mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅ 计)	—	查看官方来源 ↗
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北京嘉林药业股份有限公司	国药准字H2009381920mg[以阿托伐他汀(C33H35FN2O5)计]	—	查看官方来源 ↗
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优辉药业(北京)有限公司	国药准字H20213199按C₃₃H₃₅FN₂O₅计10mg	—	查看官方来源 ↗
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浙江宏元药业股份有限公司	国药准字H2021382710mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362020mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
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宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362020mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362020mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
宁波科尔康美诺华药业有限公司	国药准字H2021362020mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗
浙江宏元药业股份有限公司	国药准字H2021382620mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)	—	查看官方来源 ↗

当前在审 24

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司	CYHB2601485	2026/08/03	查看官方来源 ↗
齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司	CYHB2601484	2026/08/03	查看官方来源 ↗
江苏万高药业股份有限公司	CYHS2601378	2026/06/11	查看官方来源 ↗
江苏万高药业股份有限公司	CYHS2601377	2026/06/11	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals LLC	JYHZ2600253	2026/10/09	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals LLC	JYHZ2600252	2026/10/09	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals LLC	JYHZ2600251	2026/10/09	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals LLC	JYHZ2600250	2026/10/09	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals LLC	JYHZ2600249	2026/10/09	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals LLC	JYHZ2600248	2026/10/09	查看官方来源 ↗
浙江华海制药科技有限公司	CYHS2602430	2026/09/29	查看官方来源 ↗
浙江华海制药科技有限公司	CYHS2602429	2026/09/29	查看官方来源 ↗
新乡市常乐制药有限责任公司	CYHB2601694	2026/09/07	查看官方来源 ↗
新乡市常乐制药有限责任公司	CYHB2601693	2026/09/07	查看官方来源 ↗
华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司	CYHS2601915	2026/08/06	查看官方来源 ↗
华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司	CYHS2601914	2026/08/06	查看官方来源 ↗
晖致制药（大连）有限公司	CYHB2601358	2026/07/16	查看官方来源 ↗
晖致制药（大连）有限公司	CYHB2601357	2026/07/16	查看官方来源 ↗
晖致制药（大连）有限公司	CYHB2601356	2026/07/16	查看官方来源 ↗
乐普制药科技有限公司;浙江乐普制药有限公司	CYHB2600509	2026/03/13	查看官方来源 ↗
四川依科制药有限公司	CYHS2503996	2025/11/18	查看官方来源 ↗
四川依科制药有限公司	CYHS2503995	2025/11/18	查看官方来源 ↗
宁波大红鹰药业股份有限公司	CYHS2502803	2025/08/04	查看官方来源 ↗
宁波大红鹰药业股份有限公司	CYHS2502802	2025/08/04	查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 3

企业原文	编号原文	来源日期	查看官方来源
江苏万高药业股份有限公司	CYHS2601378	2026/06/11	查看官方来源 ↗
江苏万高药业股份有限公司	CYHS2601377	2026/06/11	查看官方来源 ↗
浙江华海制药科技有限公司	CYHS2602430	2026/09/29	查看官方来源 ↗
浙江华海制药科技有限公司	CYHS2602429	2026/09/29	查看官方来源 ↗
华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司	CYHS2601915	2026/08/06	查看官方来源 ↗
华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司	CYHS2601914	2026/08/06	查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 40

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山东信立泰药业有限公司	Y20250000002	2026/09/21	查看官方来源 ↗
宣城美诺华药业有限公司	Y20240000440	2025/12/17	查看官方来源 ↗
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂	Y20230000562	2025/04/16	查看官方来源 ↗
浙江江北南海药业有限公司	Y20230000818	2026/03/07	查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司	Y20230000382	2024/07/23	查看官方来源 ↗
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Y20230000005	2024/12/18	查看官方来源 ↗
江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司	Y20220001315	2025/05/30	查看官方来源 ↗
辽源市银鹰制药有限责任公司	Y20220000607	2024/06/28	查看官方来源 ↗
Hetero Labs Limited (Unit-IX)	Y20220000294	2024/10/25	查看官方来源 ↗
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司	Y20210001031	2025/08/10	查看官方来源 ↗
Amoli Organics Pvt.Ltd.	Y20210000768	2024/06/27	查看官方来源 ↗
Dr. Reddy's Laboratories Limited	Y20210000637	2024/10/30	查看官方来源 ↗
浙江美诺华药物化学有限公司	Y20190000853	2026/02/13	查看官方来源 ↗
Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited	Y20190010001	2026/08/26	查看官方来源 ↗
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited	Y20190009964	—	查看官方来源 ↗
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited	Y20190009963	—	查看官方来源 ↗
Cadila Healthcare Limited	Y20190009220	—	查看官方来源 ↗
Dr. Reddy’s Laboratories Limited	Y20190009100	2024/10/17	查看官方来源 ↗
天津嘉林科医有限公司	Y20190008549	2025/01/08	查看官方来源 ↗
江苏恒瑞医药股份有限公司	Y20190007558	2024/06/06	查看官方来源 ↗
浙江乐普药业股份有限公司	Y20190007449	2026/01/21	查看官方来源 ↗
天方药业有限公司	Y20190007405	2023/12/19	查看官方来源 ↗
宜昌东阳光长江药业股份有限公司	Y20190006950	2023/03/24	查看官方来源 ↗
浙江宏元药业股份有限公司	Y20190006902	2025/02/18	查看官方来源 ↗
武汉瑞晟药业有限公司	Y20190006630	2025/12/25	查看官方来源 ↗
浙江海森药业股份有限公司	Y20190006109	2026/02/13	查看官方来源 ↗
湖南迪诺制药股份有限公司	Y20190005922	2025/12/19	查看官方来源 ↗
常州亚邦制药有限公司	Y20190005760	2026/01/27	查看官方来源 ↗
湖北益泰药业股份有限公司	Y20190005594	2025/05/31	查看官方来源 ↗
浙江海正药业股份有限公司	Y20190004264	2025/03/18	查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司	Y20190001788	2024/10/24	查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司	Y20190001631	2024/05/29	查看官方来源 ↗
Morepen Laboratories Ltd,	Y20190000345	2024/10/21	查看官方来源 ↗
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited	Y20170002261	—	查看官方来源 ↗
Centrient Pharmaceuticals India Private Limited	Y20170001914	2025/09/26	查看官方来源 ↗
Sun Pharmaceutical Industries Limited	Y20170001501	2026/10/11	查看官方来源 ↗
浙江金立源药业有限公司	Y20170001296	2026/09/29	查看官方来源 ↗
华北制药华胜有限公司	Y20170000831	2024/01/23	查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司	Y20170000660	2025/02/12	查看官方来源 ↗
浙江江北药业有限公司	Y20170000432	2024/10/24	查看官方来源 ↗
山东方明药业集团股份有限公司	Y20170000290	2024/03/16	查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司	Y20170000103	2024/01/18	查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书: 2026/11/06
CDE 受理与在审: 2026/11/13 06:42
化学药品目录集: 2026/11/13 06:39
原辅包登记: 2026/11/13 06:41
医保药品代码库: 2026/10/23
试验登记: 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据

NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 30-87 · 2020/09/08

次日事实提醒与时间线交付

关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
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关注上限从 3 个增至 10 个品种。

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