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- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1983/02/28
仿制药申请数11
参比制剂申请人VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC
当前在售产品数: 8 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A074160-001 | BUMETANIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 1997/10/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074332-001 | BUMETANIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 1994/10/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074441-001 | BUMETANIDE | SAGENT PHARMACEUTICALS | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 1995/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074613-001 | BUMETANIDE | TEVA PARENTERAL MEDICINES INC | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 1997/11/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079196-001 | BUMETANIDE | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2008/04/30 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215364-001 | BUMETANIDE | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2022/08/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216434-001 | BUMETANIDE | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2022/05/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217153-001 | BUMETANIDE | LUPIN LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2024/09/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218746-001 | BUMETANIDE | ASPIRO PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2025/02/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219116-001 | BUMETANIDE | QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2024/09/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A220427-001 | BUMETANIDE | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML | 2026/02/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018226-001 | BUMEX | VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC | INJECTABLE | INJECTION | BUMETANIDE: 0.25MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1983/02/28 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 39
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 信合援生制药股份有限公司 | 国药准字H202662804ml：1mg | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202659324ml:2mg | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202659312ml:1mg | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诺明康药物研究院有限公司 | 国药准字H202655964ml：2mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏开元药业有限公司 | 国药准字H202655974ml：2mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 酒泉大得利制药股份有限公司 | 国药准字H202654584ml:1mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 酒泉大得利制药股份有限公司 | 国药准字H202654572ml:0.5mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南华派医药科技有限公司 | 国药准字H202655144ml：2mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H200573762ml:0.5mg | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H202652134ml：2mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 国药准字H330209802ml:0.5mg | 2026/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647344ml：2mg | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道齐生物医药科技有限公司 | 国药准字H202691291ml∶0.5mg | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202645152ml：1mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202645142ml：0.5mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南慧通生物医药科技有限公司 | 国药准字H202644791ml ： 0.5mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南慧通生物医药科技有限公司 | 国药准字H202644784ml：2mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202644401ml：0.5mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202690951ml：0.5mg | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202639514ml：1mg | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202638854ml：1mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202638842ml：0.5mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202690771ml：0.5mg | 2026/03/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202637232ml：1mg | 2026/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川沃翔生物医药有限公司 | 国药准字H202634694ml：2mg | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 国药准字H202631822ml：1mg | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H202630654ml : 2mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川奇裕医药科技有限公司 | 国药准字H202630614ml：1mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H202630661ml : 0.5mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | 国药准字H202630111ml:0.5mg | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | 国药准字H202630124ml:2mg | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H202563014ml:2mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H202563002ml：1mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京六环药业有限公司 | 国药准字H202563114ml∶2mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H202562354ml:2mg | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 卡文迪许（泰州）药业有限公司 | 国药准字H202560324ml:2mg | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H202560334ml∶2mg | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H202552754ml: 2mg | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 国药准字H202553334ml:1mg | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202550304ml:1mg | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202549212ml：1mg | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202549204ml：2mg | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H202544562ml∶0.5mg | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道齐生物医药科技有限公司 | 国药准字H202540364ml：2mg | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202536994ml：2mg | 2025/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H202532334ml:1mg | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202497474ml：2mg | 2024/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 国药准字H202497284ml：2mg | 2024/12/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202445494ml:1mg | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H200572252ml:1mg | 2024/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H202470661ml:0.5mg | 2024/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 平光制药股份有限公司 | 国药准字H202641244ml:2mg | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647352ml：1mg | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康泰源医药科技有限责任公司 | 国药准字H202662914ml：2mg | 2026/10/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东健信制药股份有限公司 | 国药准字H202645694ml:1mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 57
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京市永康药业有限公司 | 国药准字H110205872ml：0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东邦民制药厂有限公司 | 国药准字H200668462ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310215232ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500214612ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁玉皇药业有限公司 | 国药准字H200835002ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647344ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H200570232ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H420208942ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川沃翔生物医药有限公司 | 国药准字H202634694ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202536994ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H202532334ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202637232ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H200573762ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H202562354ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202497474ml: 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H202652134ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202639514ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 国药准字H330209802ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H350204602ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 国药准字H450200762ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H450209602ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南久常制药有限公司 | 国药准字H200572482ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H202552754ml: 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H201630982ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H202560334ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202550304ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东健信制药股份有限公司 | 国药准字H202645694ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H202630654ml : 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 平光制药股份有限公司 | 国药准字H202641244ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | 国药准字H202630111ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东致泰医药技术有限公司 | 国药准字H202640714ml : 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202445494ml∶1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 国药准字H202631822ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道齐生物医药科技有限公司 | 国药准字H202540364ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H202497284ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川奇裕医药科技有限公司 | 国药准字H202630614ml : 1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202549212ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H202560364ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南慧通生物医药科技有限公司 | 国药准字H202644784ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 国药准字H202553334ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202645152ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H202563002ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京六环药业有限公司 | 国药准字H202563114ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202645142ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500214612ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647344ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H200570232ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H420208942ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202536994ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202637232ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H200573762ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H202562354ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202497474ml: 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H202652134ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202639514ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 国药准字H450200762ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H450209602ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南久常制药有限公司 | 国药准字H200572482ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H201630982ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东健信制药股份有限公司 | 国药准字H202645694ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | 国药准字H202630111ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东致泰医药技术有限公司 | 国药准字H202640714ml : 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道齐生物医药科技有限公司 | 国药准字H202540364ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H202497284ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202549212ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H202560364ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 国药准字H202553334ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H202544562ml∶0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 卡文迪许(泰州)药业有限公司 | 国药准字H202560324ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202645152ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H202563002ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202645142ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500214612ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202637232ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H202652134ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202639514ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H201630982ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 国药准字H202553334ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H202652134ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202639514ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁玉皇药业有限公司 | 国药准字H200834992ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647352ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H200570232ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202690951ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202644401ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202690771ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H350204602ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H200572252ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州特瑞药业股份有限公司 | 国药准字H202630661ml : 0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道齐生物医药科技有限公司 | 国药准字H202691291ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202549204ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南慧通生物医药科技有限公司 | 国药准字H202644791ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H202563014ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647352ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202644401ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道齐生物医药科技有限公司 | 国药准字H202691291ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202549204ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H202563014ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647352ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H200570232ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202644401ml:0.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H200572252ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 国药准字H202647352ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H200572252ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 卡文迪许(泰州)药业有限公司 | 国药准字H202560324ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏福邦药业有限公司 | CYHS2600530 | 2026/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | CYHS2600529 | 2026/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | CYHS2601384 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | CYHS2601382 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉海特生物制药股份有限公司 | CYHB2601065 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601212 | 2026/05/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | CYHB2650108 | 2026/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | CYHS2503579 | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | CYHS2503578 | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南普利制药股份有限公司 | CYHS2502591 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辉成药业有限公司 | CYHS2501471 | 2025/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆博腾药业有限公司 | CYHS2501196 | 2025/03/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉海特生物制药股份有限公司 | CYHS2403001 | 2024/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 24
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江赛默制药有限公司 | Y20240000927 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 绪必迪药业（沧州）有限公司 | Y20240001294 | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20240001211 | 2026/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南普利制药股份有限公司 | Y20240001076 | 2026/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | Y20240000859 | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 酒泉大得利制药股份有限公司 | Y20240000936 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州澳赛诺生物科技有限公司 | Y20240000761 | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建南方制药股份有限公司 | Y20240000807 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰龙药业有限公司 | Y20240000775 | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州立新制药有限公司 | Y20240000515 | 2025/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| OLON S.P.A. | Y20240000359 | 2025/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江皓华制药有限公司 | Y20240000188 | 2025/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽恒星制药有限公司 | Y20230001167 | 2025/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | Y20230001090 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. | Y20230000563 | 2026/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏云阳集团药业有限公司 | Y20230000614 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20230000354 | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 宿州亿帆药业有限公司 | Y20230000386 | 2025/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | Y20230000272 | 2026/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都新恒创药业有限公司 | Y20220001296 | 2026/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190007367 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | Y20190004090 | 2025/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南吾仁制药有限公司 | Y20190002887 | 2024/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 | Y20190002459 | 2025/01/03 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 46-43 · 2021/10/21
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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