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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数27
参比制剂申请人AMERICAN REGENT INC / SANOFI AVENTIS US LLC
当前在售产品数: 17 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A070014-001 | FUROSEMIDE | ASTRAZENECA LP | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1985/09/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070017-001 | FUROSEMIDE | ACCORD HEALTHCARE INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1986/12/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A070019-001 | FUROSEMIDE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1986/09/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070023-001 | FUROSEMIDE | SMITH AND NEPHEW SOLOPAK DIV SMITH AND NEPHEW | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1986/02/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070078-001 | FUROSEMIDE | SMITH AND NEPHEW SOLOPAK DIV SMITH AND NEPHEW | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1986/02/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070095-001 | FUROSEMIDE | IGI LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1985/09/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070096-001 | FUROSEMIDE | IGI LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1985/09/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070578-001 | FUROSEMIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1987/07/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070604-001 | FUROSEMIDE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1987/01/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071439-001 | FUROSEMIDE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1990/09/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A072080-001 | FUROSEMIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1991/08/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074017-001 | FUROSEMIDE | MARSAM PHARMACEUTICALS LLC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1994/06/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074337-001 | FUROSEMIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1994/10/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075241-001 | FUROSEMIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1999/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077941-001 | FUROSEMIDE | APOTEX INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2007/03/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202747-001 | FUROSEMIDE | BAXTER HEALTHCARE CORP | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2014/01/27 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203428-001 | FUROSEMIDE | AVET LIFESCIENCES LTD | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2014/08/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207552-001 | FUROSEMIDE | AMNEAL PHARMACEUTICALS CO GMBH | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2016/07/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208435-001 | FUROSEMIDE | AREVA PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2020/12/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212174-001 | FUROSEMIDE | EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2019/05/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212803-001 | FUROSEMIDE | MEITHEAL PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2022/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213902-001 | FUROSEMIDE | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2020/07/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214766-001 | FUROSEMIDE | SAGENT PHARMACEUTICALS | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2021/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215856-001 | FUROSEMIDE | SABA ILAC SANAYIVE TICARET AS | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2024/04/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216860-001 | FUROSEMIDE | MANKIND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2022/12/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217557-001 | FUROSEMIDE | ASPIRO PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2024/12/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218188-001 | FUROSEMIDE | MICRO LABS LTD | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 2026/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N016363-001 | LASIX | SANOFI AVENTIS US LLC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018025-001 | FUROSEMIDE | INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEM | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018267-001 | FUROSEMIDE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1982 年前已批准 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018420-001 | FUROSEMIDE | WARNER CHILCOTT DIV WARNER LAMBERT CO | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1982/02/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018507-001 | FUROSEMIDE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1982/07/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018579-001 | FUROSEMIDE | AMERICAN REGENT INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1983/11/30 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018667-001 | FUROSEMIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1982/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018670-001 | FUROSEMIDE | WYETH AYERST LABORATORIES | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1982/07/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018902-001 | FUROSEMIDE | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1984/05/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019036-001 | FUROSEMIDE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | FUROSEMIDE: 10MG/ML | 1984/08/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 27
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | 国药准字H200451642ml:20mg | 2026/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202634342ml：20mg | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 酒泉大得利制药股份有限公司 | 国药准字H202631442ml：20mg | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202535552ml：20mg | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H202497702ml：20mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H130200212ml：20mg | 2024/12/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药银湖制药有限公司 | 国药准字H140226272ml:20mg | 2024/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H130210342ml:20mg | 2024/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H202495872ml:20mg | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H2024958610ml:100mg | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H410210562ml：20mg | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2024440610ml:100mg | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | 国药准字H202438382ml:20mg | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H340219842ml：20mg | 2024/01/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林振澳制药有限公司 | 国药准字H202338962ml:20mg | 2023/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2023706410ml：100mg | 2023/06/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H320215272ml：20mg | 2023/06/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉实（湖南）医药科技有限公司 | 国药准字H202332762ml:20mg | 2023/03/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202331042ml:20mg | 2023/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H202330482ml:20mg | 2023/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东北大高科华泰制药有限公司 | 国药准字H202238982ml:20mg | 2022/11/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北天圣药业有限公司 | 国药准字H420204172ml:20mg | 2022/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310210632ml：20mg | 2022/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H370202932ml：20mg | 2022/10/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H310210752ml：20mg | 2022/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H410203102ml：20mg | 2022/02/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津金耀药业有限公司 | 国药准字H120205272ml:20mg | 2022/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 国药准字H420200342ml：20mg | 2021/12/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 国药准字H202139202ml:20mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H202444052ml:20mg | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 57
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H440225062ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东新峰药业股份有限公司 | 国药准字H440220032ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H310210752ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310210632ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H120205272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | 国药准字H202438382ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201012ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏悦兴药业有限公司 | 国药准字H320200642ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H320215272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320210672ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉福星生物药业有限公司 | 国药准字H420230052ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北天圣药业有限公司 | 国药准字H420204172ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H420200342ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H202495872ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H420220752ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2023706410ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510231392ml：20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H510231582ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安风华药业有限公司 | 国药准字H610211242ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H610211392ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北武罗药业有限公司 | 国药准字H130214272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H130200212ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H130210342ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西国润制药有限公司 | 国药准字H140206502ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药银湖制药有限公司 | 国药准字H140226272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H200558612ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 | 国药准字H200451642ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410217942ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H410203102ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长白山制药股份有限公司 | 国药准字H220246992ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中嘉生物科技(湖北省)有限公司 | 国药准字H200539492ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H202497702ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 国药准字H230223502ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H370210562ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H370202932ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | 国药准字H200588762ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H370212082ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 许昌未来制药有限责任公司 | 国药准字H340207742ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H340219842ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H202330482ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建南少林药业有限公司 | 国药准字H350200282ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南白药集团股份有限公司 | 国药准字H530200332ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃兰药药业有限公司 | 国药准字H620207172ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 酒泉大得利制药股份有限公司 | 国药准字H202631442ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林振澳制药有限公司 | 国药准字H202338962ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H202139202ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 | 国药准字H202238982ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H202444052ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南金瑞宝医药科技有限公司 | 国药准字H202332762ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202331042ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202535552ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202634342ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H440225062ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东新峰药业股份有限公司 | 国药准字H440220032ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310210632ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201012ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H320215272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320210672ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉福星生物药业有限公司 | 国药准字H420230052ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H420200342ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H202495872ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2023706410ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H510231582ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安风华药业有限公司 | 国药准字H610211242ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西顿斯制药有限公司 | 国药准字H610216802ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北武罗药业有限公司 | 国药准字H130214272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H130200212ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H130210342ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药银湖制药有限公司 | 国药准字H140226272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 | 国药准字H200451642ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410217942ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H410203102ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中嘉生物科技(湖北省)有限公司 | 国药准字H200539492ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H202497702ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 国药准字H370210562ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H370202932ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | 国药准字H200588762ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 许昌未来制药有限责任公司 | 国药准字H340207742ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H202330482ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建南少林药业有限公司 | 国药准字H350200282ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃兰药药业有限公司 | 国药准字H620207172ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林振澳制药有限公司 | 国药准字H202338962ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 | 国药准字H202238982ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H202444052ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202331042ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202535552ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202634342ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西顿斯制药有限公司 | 国药准字H610216802ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H410210562ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H202497702ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建南少林药业有限公司 | 国药准字H350200282ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H202444052ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 陕西顿斯制药有限公司 | 国药准字H610216802ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 上海朝晖药业有限公司 | 国药准字H310210752ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H120205272ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北天圣药业有限公司 | 国药准字H420204172ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H2024958610ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西国润制药有限公司 | 国药准字H140206502ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省集安益盛药业股份有限公司 | 国药准字H220215002ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H370212082ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H340219842ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H202139202ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2024440610ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H2024958610ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2024440610ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2024440610ml:100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南金瑞宝医药科技有限公司 | 国药准字H202332762ml:20mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 6
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 20
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 黄石福尔泰医药科技有限公司 | Y20250000155 | 2026/07/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | Y20250000026 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | Y20240001396 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20240001516 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT IV | Y20230001118 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省玉鑫药业有限公司 | Y20240000125 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药（山东）有限公司 | Y20230000311 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | Y20230000252 | 2024/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南欧亚药业有限公司 | Y20220000566 | 2026/04/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南精康制药有限公司 | Y20220000320 | 2024/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Mangalam Drugs and Organics Ltd. | Y20200000835 | 2026/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Assia Chemical Industries Ltd. | Y20200001166 | 2025/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | Y20219990005 | — | 查看官方来源 ↗ |
| Curia India Private Limited | Y20190009097 | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190008722 | 2025/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京太洋药业股份有限公司 | Y20190005487 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团股份有限公司 | Y20190003799 | 2024/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 台山市新宁制药有限公司 | Y20190002797 | 2026/02/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药（山东）有限公司 | Y20190002195 | 2023/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽源市百康药业有限责任公司 | Y20190002139 | 2026/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| Ipca Laboratories Limited | Y20170000088 | 2024/06/27 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 24-72 · 2020/01/03
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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