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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠Methylprednisolone Sodium Succinate for injection

已对接
活性成分原文
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
剂型原文
INJECTABLE
给药途径原文
INJECTION

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  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
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  5. 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文,未做中文翻译;同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数48
参比制剂申请人PHARMACIA AND UPJOHN CO

当前在售产品数: 24 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
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A089575-001A-METHAPREDABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIVINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL1991/02/22N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A089576-001A-METHAPREDABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIVINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL1991/02/22N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
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A207549-001METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATEAMNEAL EU LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 40MG BASE/VIAL2016/11/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A207549-002METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATEAMNEAL EU LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 125MG BASE/VIAL2016/11/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A207667-001METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATEEUGIA PHARMA SPECIALITIES LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 40MG BASE/VIAL2015/12/15N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A207667-002METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATEEUGIA PHARMA SPECIALITIES LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 125MG BASE/VIAL2015/12/15N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A207667-003METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATEEUGIA PHARMA SPECIALITIES LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL2015/12/15N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A207667-004METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATEEUGIA PHARMA SPECIALITIES LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 2GM BASE/VIAL2015/12/15N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
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A212396-003METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATETIANJIN KINGYORK PHARMACEUTICALS CO LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL2021/04/20N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A212396-004METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATETIANJIN KINGYORK PHARMACEUTICALS CO LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL2021/04/20N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A212396-005METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATETIANJIN KINGYORK PHARMACEUTICALS CO LTDINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 2GM BASE/VIAL2021/04/20N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N011856-003SOLU-MEDROLPHARMACIA AND UPJOHN COINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 40MG BASE/VIAL1982 年前已批准Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N011856-004SOLU-MEDROLPHARMACIA AND UPJOHN COINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 125MG BASE/VIAL1982 年前已批准Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N011856-005SOLU-MEDROLPHARMACIA AND UPJOHN COINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL1982 年前已批准Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N011856-006SOLU-MEDROLPHARMACIA AND UPJOHN COINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL1982 年前已批准Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N011856-007SOLU-MEDROLPHARMACIA AND UPJOHN COINJECTABLEINJECTIONMETHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE: EQ 2GM BASE/VIAL1985/02/27Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—
物质专利到期(DS 标记)—

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号独占期代码所列到期日查看官方来源
未列出

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 11

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
常州四药制药有限公司国药准字H2017335740mg(按C22H30O5计)2025/12/11查看官方来源 ↗
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H2024716520mg(按C22H30O5计)2024/07/15查看官方来源 ↗
瀚晖制药有限公司国药准字H2023717240mg2023/12/11查看官方来源 ↗
瀚晖制药有限公司国药准字H20237173500mg2023/12/11查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H2023707420mg(按C22H30O5计)2023/07/05查看官方来源 ↗
海南合瑞制药股份有限公司国药准字H20233369500mg(按C22H30O5计)2023/03/24查看官方来源 ↗
海南合瑞制药股份有限公司国药准字H2023336840mg(按C22H30O5计)2023/03/24查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H2018304140mg(按C22H30O5计)2023/02/23查看官方来源 ↗
重庆莱美药业股份有限公司国药准字H2020332940mg(按C22H30O5计)2022/01/30查看官方来源 ↗
重庆华邦制药有限公司国药准字H2014313640mg(按C22H30O5计)2021/10/11查看官方来源 ↗
天津金耀药业有限公司国药准字H2010304740mg(按C22H30O5计)2021/05/31查看官方来源 ↗
重庆华邦制药有限公司国药准字H20153195500mg(按C22H30O5计)2021/05/25查看官方来源 ↗
天津金耀药业有限公司国药准字H20217036125mg(按C22H30O5计)2021/05/10查看官方来源 ↗
天津金耀药业有限公司国药准字H20123319500mg(按C22H30O5计)2021/05/10查看官方来源 ↗
天津金耀药业有限公司国药准字H202170371.0g(按C22H30O5计)2021/05/10查看官方来源 ↗
天津金耀药业有限公司国药准字H202170382.0g(按C22H30O5计)2021/05/10查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H20040845125mg(按C22H30O5计)2021/04/16查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H20010098500mg(按C22H30O5计)2021/04/16查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2003072740mg(按C22H30O5计)2021/04/16查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H20040844250mg(按C22H30O5计)2021/04/16查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2007000720mg(按C22H30O5计)2021/04/16查看官方来源 ↗
辽宁海思科制药有限公司国药准字H20133233125mg(按C22H30O5计)2021/03/26查看官方来源 ↗
辽宁海思科制药有限公司国药准字H2013323440mg(按C22H30O5计)2021/03/26查看官方来源 ↗
PFIZER SAH2017019740mg1988/09/01查看官方来源 ↗
PFIZER SAH20170199500mg1988/09/01查看官方来源 ↗

医保批准文号 34

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H2024716520mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H2010304740mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
重庆华邦制药有限公司国药准字H20153195500mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
重庆莱美药业股份有限公司国药准字H2020332940mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
常州四药制药有限公司国药准字H2017335740mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
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辽宁海思科制药有限公司国药准字H20133233125mg((按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H20183040125mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
瀚晖制药有限公司国药准字H2023717240mg—查看官方来源 ↗
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重庆华邦制药有限公司国药准字H2014313640mg(以C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
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辽宁海思科制药有限公司国药准字H2013323440mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H20183039500mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
瀚晖制药有限公司国药准字H20237173500mg—查看官方来源 ↗
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南光化学制药股份有限公司HC20150041250mg—查看官方来源 ↗
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PFIZER SA国药准字HJ2017019740mg—查看官方来源 ↗
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福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H2018304140mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
PFIZER NV/SA国药准字HJ20170199500mg—查看官方来源 ↗
南光化学制药股份有限公司HC20150042500mg—查看官方来源 ↗
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福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H2018304140mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
南光化学制药股份有限公司HC2016003940mg—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H20040844250mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
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南光化学制药股份有限公司国药准字HC2016003940mg—查看官方来源 ↗
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国药集团容生制药有限公司国药准字H20040845125mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H20183040125mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
南光化学制药股份有限公司国药准字HC20150040125mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
南光化学制药股份有限公司国药准字HC20150040125mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H20010098500mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H20183039500mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd国药准字HC20150041250mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd国药准字HC20150041250mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2007000720mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H2023707420mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
南光化学制药股份有限公司国药准字HC20150042500mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2007000720mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H2023707420mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
南光化学制药股份有限公司国药准字HC20150042500mg(按C₂₂H₃₀O₅计)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2007000720mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
天津金耀药业有限公司国药准字H20123319500mg(以甲泼尼龙C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2007000720mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2007000720mg(按C22H30O5计)—查看官方来源 ↗

当前在审 12

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
南京黄龙生物科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司CYHS26014372026/06/17查看官方来源 ↗
重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司CYHS26018222026/07/29查看官方来源 ↗
Nang Kuang Pharmaceutical Co. Ltd;Hainan zhenyuanPharmaceutical Co. Ltd.JYHZ26001632026/07/07查看官方来源 ↗
武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司CYHS26014732026/06/23查看官方来源 ↗
武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司CYHS26014722026/06/23查看官方来源 ↗
山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司CYHS26004472026/02/11查看官方来源 ↗
山东新华鲁抗医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司CYHS25036412025/10/14查看官方来源 ↗
重庆莱美药业股份有限公司CYHB25015692025/08/08查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司;海南合瑞制药股份有限公司CYHS25024462025/07/09查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司;海南合瑞制药股份有限公司CYHS25024452025/07/09查看官方来源 ↗
舒美奇成都生物科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司CYHS25018162025/05/20查看官方来源 ↗
舒美奇成都生物科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司CYHS25018152025/05/20查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 4

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
南京黄龙生物科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司CYHS26014372026/06/17查看官方来源 ↗
重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司CYHS26018222026/07/29查看官方来源 ↗
武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司CYHS26014732026/06/23查看官方来源 ↗
武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司CYHS26014722026/06/23查看官方来源 ↗
山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司CYHS26004472026/02/11查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 1

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
河南利华制药有限公司Y201700016692024/09/11查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

剂型通用对应:注射用 X(粉针结构) → INJECTABLE · INJECTION;依据《中国药典》0102 注射剂,对应表行 CHP-FORM-088。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据