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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1991/01/04
仿制药申请数48
参比制剂申请人GLAXOSMITHKLINE / SANDOZ INC
当前在售产品数: 18 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076695-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076696-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076759-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/11/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076780-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) SA | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076781-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) SA | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076876-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/11/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076967-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076972-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076974-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076978-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE AND DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 0.64MG BASE/ML | 2007/02/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077011-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077172-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077173-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077343-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | APOTEX INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077365-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077368-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077387-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | AMERICAN REGENT INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077430-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | SANDOZ INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2007/06/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077473-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077541-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077544-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | PLIVA HRVATSKA DOO | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077548-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077551-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | SANDOZ INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2007/06/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077577-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | WOCKHARDT BIO AG | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077582-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | AMERICAN REGENT INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077716-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | WOCKHARDT BIO AG | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2006/12/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077840-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2007/01/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078014-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | TARO PHARMACEUTICALS IRELAND LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2008/03/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078180-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | SAGENT PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2007/03/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078244-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | ONESOURCE SPECIALTY PTE LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2008/04/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078257-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | ONESOURCE SPECIALTY PTE LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2008/04/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078287-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | BAXTER HEALTHCARE CORP | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2013/02/22 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078288-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | BAXTER HEALTHCARE CORP | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2013/02/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078945-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | AVET LIFESCIENCES LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2013/01/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079032-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | AMERICAN REGENT INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2008/11/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079039-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | LUITPOLD PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2008/11/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079224-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2009/09/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090116-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2010/04/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090424-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | AVET LIFESCIENCES LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2010/04/16 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090648-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2012/06/15 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090883-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | LANNETT CO INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2010/08/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202253-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2013/07/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202599-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2012/12/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202600-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2012/12/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A203711-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2014/09/08 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204906-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDING INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2017/07/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A206845-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | ACCORD HEALTHCARE INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2016/03/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A206846-001 | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | ACCORD HEALTHCARE INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML | 2015/07/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020007-001 | ZOFRAN | SANDOZ INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1991/01/04 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020007-003 | ZOFRAN PRESERVATIVE FREE | SANDOZ INC | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 2MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1993/12/10 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020403-001 | ZOFRAN AND DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER | GLAXOSMITHKLINE | INJECTABLE | INJECTION | ONDANSETRON HYDROCHLORIDE: EQ 0.64MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1995/01/31 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H200547042ml：4mg（按C18H19N3O计） | 2026/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H200672424ml:8mg(按C18H19N3O计) | 2025/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H200672412ml:4mg(按C18H19N3O计) | 2025/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H200459842ml：4mg（按C18H19N3O计） | 2024/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H200837594ml：8mg（按C18H19N3O计） | 2024/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202437514ml：8mg（按C18H19N3O计） | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202437502ml：4mg（按C18H19N3O计） | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H200593594ml︰8mg（按C18H19N3O计） | 2021/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202137444ml：8mg（按C18H19N3O计） | 2021/09/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202137432ml：4mg（按C18H19N3O计） | 2021/09/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H109601484ml:8mg（按C18H19N3O计） | 2021/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H200931822ml：4mg（按C18H19N3O计） | 2021/01/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H109700644ml:8mg（按C18H19N3O计） | 2021/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H109700652ml:4mg（按C18H19N3O计） | 2021/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 51
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202137432ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H200664742ml:4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H109701792ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200550862ml:4mg(以C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁天龙药业有限公司 | 国药准字H200564092ml:4mg(按昂丹司琼计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H200464932ml:4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都平原药业有限公司 | 国药准字H200593282ml:4mg(按昂丹司琼计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200460582ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都平原药业有限公司 | 国药准字H200593294ml:8mg(按昂丹司琼计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川川大华西药业股份有限公司 | 国药准字H200532552ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H200459842ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西开元制药有限公司 | 国药准字H200652864ml:8mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北智同生物制药股份有限公司 | 国药准字H200590842ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202437502ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H200593174ml:8mg(以昂丹司琼计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药一心制药有限公司 | 国药准字H200538552ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学(山东)有限公司 | 国药准字H200543092ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H200592902ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H200546962ml:4mg(按C18H19N8O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H109700652ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东北大高科华泰制药有限公司 | 国药准字H200732451ml:2mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东凤凰制药股份有限公司 | 国药准字H200557692ml:4mg(以C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H200672412ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H200547042ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H200548922ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200630294ml:8mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H109601492ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西润泽药业有限公司 | 国药准字H200673402ml:4mg(按C18H19N8O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H200931712ml:4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H200931822ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Novartis Pharma Schweiz AG | H201703154ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202137432ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H200664742ml:4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H109701792ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200550862ml:4mg(以C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H200464932ml:4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200460582ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北智同生物制药股份有限公司 | 国药准字H200590842ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202437502ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药一心制药有限公司 | 国药准字H200538552ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H200592902ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H200546962ml:4mg(按C18H19N8O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H109700652ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东凤凰制药股份有限公司 | 国药准字H200557692ml:4mg(以C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H200672412ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H200547042ml:4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200630294ml:8mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H109601492ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H200931712ml:4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H200931822ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H200546974ml:8mg(按C18H19N8O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H109700644ml:8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H200672424ml:8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200630282ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H109601484ml:8mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H200931724ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 山东北大高科华泰制药有限公司 | 国药准字H200631662ml:4mg(按C18H19N3O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 5
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 四川新开元制药有限公司 | Y20250000593 | 2026/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新开元制药有限公司 | Y20230000303 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Y20220001178 | 2025/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 兰西哈三联制药有限公司 | Y20220000619 | 2025/05/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Apitoria Pharma Private Limited | Y20210000190 | 2025/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | Y20200000836 | 2024/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Y20200000931 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190021613 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | Y20190009491 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川川大华西药业股份有限公司 | Y20190006261 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南先声药业有限公司 | Y20190006208 | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190004948 | 2025/08/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | Y20190003744 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | Y20190002237 | 2025/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | Y20190001571 | 2024/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | Y20180001049 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | Y20170002166 | 2025/01/25 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 21-28 · 2019/08/06
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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