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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1997/12/29
仿制药申请数0
参比制剂申请人NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
当前在售产品数: 0 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N020706-001 | EMADINE | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | EMEDASTINE DIFUMARATE: 0.05% | 1997/12/29 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州大光制药有限公司 | 国药准字H202643630.05%(5ml:2.5mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202655040.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202643590.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H200656385ml:2.5mg(按依美斯汀计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江视方极医药科技有限公司 | 国药准字H202552030.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Future Health Pharma GmbH | 国药准字HJ201811925ml:2.5mg(0.05%,以依美斯汀计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H202580200.05%(5ml:2.5mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202549750.05%(5ml:2.5mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202655040.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202643590.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江视方极医药科技有限公司 | 国药准字H202552030.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202655040.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江视方极医药科技有限公司 | 国药准字H202552030.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江视方极医药科技有限公司 | 国药准字H202552030.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H202691660.05%(0.35ml:0.175mg,按C₁₇H₂₆N₄O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏远恒药业有限公司 | CYHS2600924 | 2026/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川健林药业有限责任公司;广州华圣制药有限公司 | CYHS2601751 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京普祺医药科技股份有限公司;湖北远大天天明制药有限公司 | CYHS2601726 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2600832 | 2026/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | CYHS2600580 | 2026/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 润尔眼科药物（广州）有限公司 | CYHS2504223 | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉益博元医药科技有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司 | CYHS2504201 | 2025/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | CYHS2602667 | 2026/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602671 | 2026/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏远恒药业有限公司 | CYHS2600924 | 2026/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川健林药业有限责任公司;广州华圣制药有限公司 | CYHS2601751 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京普祺医药科技股份有限公司;湖北远大天天明制药有限公司 | CYHS2601726 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2600832 | 2026/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | CYHS2600580 | 2026/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | CYHS2602667 | 2026/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602671 | 2026/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 6
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 甘肃皓天医药科技有限责任公司 | Y20240000093 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20220001078 | 2025/03/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20220000635 | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| SHIRATORI Pharmaceutical Co., Ltd. | Y20210001142 | 2025/08/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | Y20190001397 | 2024/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川德峰药业有限公司 | Y20190001284 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川德峰药业有限公司 | Y20180001755 | 2023/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：滴眼液 → SOLUTION/DROPS · OPHTHALMIC；依据《中国药典》0105 眼用制剂，对应表行 CHP-FORM-039。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-441 · 2021/08/23
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-039 · 0105 眼用制剂
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