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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1999/10/27
仿制药申请数20
参比制剂申请人HOFFMANN LA ROCHE INC
当前在售产品数: 48 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A202595-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | NATCO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2016/08/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202595-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | NATCO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2016/08/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202595-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | NATCO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2016/08/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207211-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2017/09/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207211-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2017/09/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207211-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2017/09/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208348-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | LUPIN INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2018/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208348-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | LUPIN INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2018/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208348-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | LUPIN INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2018/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208578-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2017/02/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208578-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2017/02/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208578-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2017/02/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209093-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2017/05/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209093-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2017/05/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209093-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2017/05/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209421-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2018/06/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209421-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2018/06/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209421-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2018/06/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209438-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | HETERO LABS LTD UNIT III | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2018/02/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209438-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | HETERO LABS LTD UNIT III | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2018/02/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209438-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | HETERO LABS LTD UNIT III | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2018/02/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210157-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | RISING PHARMA HOLDING INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2021/01/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A210157-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | RISING PHARMA HOLDING INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2021/01/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A210157-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | RISING PHARMA HOLDING INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2021/01/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211823-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2019/06/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211823-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2019/06/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211823-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2019/06/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212544-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2020/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212544-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2020/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212544-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2020/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212739-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2020/03/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212739-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2020/03/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212739-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2020/03/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213437-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2026/01/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213437-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2026/01/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213437-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2026/01/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214726-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ACCORD HEALTHCARE INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2022/07/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214726-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ACCORD HEALTHCARE INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2022/07/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214726-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ACCORD HEALTHCARE INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2022/07/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A215208-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | EPIC PHARMA LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2021/10/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215208-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | EPIC PHARMA LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2021/10/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215208-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | EPIC PHARMA LLC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2021/10/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217133-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | BEIJING JIALIN PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2024/10/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217133-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | BEIJING JIALIN PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2024/10/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217274-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2025/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217274-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2025/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217274-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2025/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217451-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | CEDIPROF INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2024/12/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A217451-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | CEDIPROF INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2024/12/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A217451-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | CEDIPROF INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2024/12/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A217467-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2023/10/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217467-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2023/10/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217467-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2023/10/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218009-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ZHEJIANG POLY PHARM CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2023/11/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218009-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ZHEJIANG POLY PHARM CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2025/10/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218009-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | ZHEJIANG POLY PHARM CO LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2025/10/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218565-001 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | LAURUS LABS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE | 2024/05/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218565-002 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | LAURUS LABS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE | 2024/05/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218565-003 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE | LAURUS LABS LTD | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 2024/05/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021087-001 | TAMIFLU | HOFFMANN LA ROCHE INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 75MG BASE | 1999/10/27 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021087-002 | TAMIFLU | HOFFMANN LA ROCHE INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 45MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2007/07/02 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021087-003 | TAMIFLU | HOFFMANN LA ROCHE INC | CAPSULE | ORAL | OSELTAMIVIR PHOSPHATE: EQ 30MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2007/07/02 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 56
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2026589175mg （按C16H28N2O4计） | 2026/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H2026491075mg(按C16H28N2O4计) | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2026423675mg（按C16H28N2O4计） | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2026424730mg（按C16H28N2O4计） | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2026424645mg（按C16H28N2O4计） | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H2025830430mg（按C16H28N2O4计） | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H2025820245mg（按C16H28N2O4计） | 2025/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗三叶制药有限公司 | 国药准字H2025541475mg（按C16H28N2O4计） | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西步长高新制药有限公司 | 国药准字H2025512975mg（按C16H28N2O4计） | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林开曼药业有限公司 | 国药准字H2025481175mg（按C16H28N2O4计） | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2025312475mg（按C16H28N2O4计） | 2025/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | 国药准字H2025312375mg（按C16H28N2O4计） | 2025/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2024954575mg（以C16H28N2O4计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2024965875mg（按C16H28N2O4计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H2024952275mg（按C16H28N2O4计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H2024952145mg（按C16H28N2O4计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H2024952030mg（按C16H28N2O4计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽九洲方圆制药有限公司 | 国药准字H2024933075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省宝诺医药研发有限公司 | 国药准字H2024936075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国药准字H2024929175mg（按C16H28N2O4计） | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南亚洲制药股份有限公司 | 国药准字H2024914775mg（按C16H28N2O4计） | 2024/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2021701930mg（按C16H28N2O4计） | 2024/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2021702045mg（按C16H28N2O4计） | 2024/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省吴太感康药业有限公司 | 国药准字H2024455075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省吴太感康药业有限公司 | 国药准字H2024455230mg（按C16H28N2O4计） | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省吴太感康药业有限公司 | 国药准字H2024455145mg（按C16H28N2O4计） | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省银河制药有限公司 | 国药准字H2024437675mg（按C16H28N2O4计） | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北万岁药业有限公司 | 国药准字H2024430375mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H2024431075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H2024429875mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024398830mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024398945mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H2024397230mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H2024397175mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024399075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京道群医药研发有限公司 | 国药准字H2024382130mg（按C16H28N2O4计） | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京道群医药研发有限公司 | 国药准字H2024382075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2024384975mg（按C16H28N2O4计） | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 国药准字H2024372475mg（按C16H28N2O4计） | 2024/05/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H2024353645mg（按C16H28N2O4计） | 2024/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H2024353530mg（按C16H28N2O4计） | 2024/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H2024324075mg（按C16H28N2O4计） | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 国药准字H2024316275mg（按C16H28N2O4计） | 2024/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 国药准字H2024316045mg（按C16H28N2O4计） | 2024/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
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| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022350430mg（按C16H28N2O4计） | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
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| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2022006330mg（按C16H28N2O4计） | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2022006445mg（按C16H28N2O4计） | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2022006575mg（按C16H28N2O4计） | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2022350075mg（以C16H28N2O4计） | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H2022345875mg（按C16H28N2O4计） | 2022/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg（按C16H28N2O4计） | 2022/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
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| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ2022002445mg（以C16H28N2O4计） | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
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| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ2022002330mg（以C16H28N2O4 计） | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H2022317245mg（以C16H28N2O4计） | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H2022317375mg（以C16H28N2O4计） | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H2022317430mg（以C16H28N2O4计） | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H2022318275mg（按C16H28N2O4计） | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
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| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2006541575mg（以奥司他韦计） | 2019/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| Roche Registration Ltd. | H2014034475mg(以奥司他韦计) | 2001/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
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医保批准文号 79
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| 植恩生物技术股份有限公司 | 国药准字H2025312375mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024399075mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润三九医药股份有限公司 | 国药准字H2023445045mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省吴太感康药业有限公司 | 国药准字H2024455230mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2022006575mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ2022002575mg(以C16H28N2O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥康润立合药业有限公司 | 国药准字H2024309375mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H2023386975mg( 以C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 国药准字H2024316275mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H2022343775mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 39
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏诚康药业有限公司 | CYHS2502150 | 2025/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2601620 | 2026/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHS2602490 | 2026/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. Ltd | JYHZ2600247 | 2026/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. Ltd | JYHZ2600246 | 2026/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited;Chongqing Huiyan Tongchuang Pharmaceutical Co. Ltd | JYHZ2600245 | 2026/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602326 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602325 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602324 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2602270 | 2026/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2602269 | 2026/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Roche Pharma（Schweiz）AG;Delpharm Milano S.r.l. | JYHB2600511 | 2026/09/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Roche Pharma（Schweiz）AG;Delpharm Milano S.r.l. | JYHB2600510 | 2026/09/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | CYHS2602219 | 2026/09/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2601802 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2601801 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2601799 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2601793 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2601792 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2601791 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | CYHS2601681 | 2026/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司 | CYHS2601180 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | CYHB2600862 | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | CYHS2600724 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2600144 | 2026/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600129 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600128 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600127 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600011 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2504354 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2504353 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2504352 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2503860 | 2025/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2503259 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司 | CYHS2503149 | 2025/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛科药业有限公司;北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | CYHS2502873 | 2025/08/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602633 | 2026/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602632 | 2026/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602631 | 2026/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 14
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2601620 | 2026/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHS2602490 | 2026/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602326 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602325 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602324 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2602270 | 2026/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西大生医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2602269 | 2026/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | CYHS2602219 | 2026/09/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2601802 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2601801 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2601799 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2601793 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2601792 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2601791 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | CYHS2601681 | 2026/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司 | CYHS2601180 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | CYHS2600724 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2600144 | 2026/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600129 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600128 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2600127 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600011 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602633 | 2026/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602632 | 2026/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司 | CYHS2602631 | 2026/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 33
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 河北华晨药业集团有限公司 | Y20240001127 | 2026/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡双鹭药业有限公司 | Y20240000651 | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 万洋衡水制药有限公司 | Y20240000564 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海海瑞德制药有限公司 | Y20240000421 | 2026/01/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市海滨制药有限公司 | Y20240000379 | 2026/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20230000607 | 2025/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | Y20230000528 | 2024/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 乳源东阳光药业有限公司 | Y20230000225 | 2025/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20230000154 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20220001282 | 2025/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州正济药业有限公司 | Y20220000844 | 2025/03/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20220000876 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20220000727 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南欧亚药业有限公司 | Y20220000508 | 2025/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 海正药业南通有限公司 | Y20220000102 | 2024/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州福斯特药业有限公司 | Y20220000223 | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20220000017 | 2025/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| INIST ST Co., Ltd. | Y20210001077 | 2024/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20210000702 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED | Y20210000504 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| Innovare Labs Private Limited | Y20210000432 | 2023/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20210000419 | 2025/01/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20210000418 | 2024/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海迪赛诺化学制药有限公司 | Y20210000082 | 2024/04/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | Y20200001194 | 2024/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 杨凌吉泰药业有限公司 | Y20200000789 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | Y20200000736 | 2026/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20200000772 | 2026/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| Laurus Labs Limited | Y20190000837 | 2024/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190009757 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 博瑞制药（苏州）有限公司 | Y20180001370 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN Pharmachem Private Limited | Y20190000398 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | Y20180001225 | 2026/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20170001954 | 2026/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- CDE chemical-drug catalogue detail ↗ · idCode=d990df38f476aa82350da0ea582dbef6
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