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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
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- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2018/05/31
仿制药申请数2
参比制剂申请人ELI LILLY AND CO
当前在售产品数: 6 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A217542-001 | BARICITINIB | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 1MG | 2024/07/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A217542-002 | BARICITINIB | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 2MG | 2024/07/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A217585-001 | OLUMIANT | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 1MG | 2025/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217585-002 | OLUMIANT | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 2MG | 2025/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217585-003 | OLUMIANT | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 4MG | 2025/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207924-001 | OLUMIANT | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 2MG | 2018/05/31 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207924-002 | OLUMIANT | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 1MG | 2019/10/08 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207924-003 | OLUMIANT | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | BARICITINIB: 4MG | 2022/05/10 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2032/11/30
物质专利到期（DS 标记）2032/05/31
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N207924-001 | 11045474 | 2032/11/30 | — / — | U-3372 | — | openFDA ↗ |
| N207924-001 | 11806555 | 2031/11/02 | — / — | U-3500 | — | openFDA ↗ |
| N207924-001 | 8158616 | 2032/05/31 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N207924-001 | 8420629 | 2029/03/10 | — / — | U-247 | — | openFDA ↗ |
| N207924-001 | 9089574 | 2032/11/30 | — / — | U-3372 | — | openFDA ↗ |
| N207924-001 | 9737469 | 2031/11/02 | — / — | U-3500 | — | openFDA ↗ |
| N207924-002 | 11045474 | 2032/11/30 | — / — | U-3372 | — | openFDA ↗ |
| N207924-002 | 11806555 | 2031/11/02 | — / — | U-3500 | — | openFDA ↗ |
| N207924-002 | 8158616 | 2032/05/31 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N207924-002 | 8420629 | 2029/03/10 | — / — | U-247 | — | openFDA ↗ |
| N207924-002 | 9089574 | 2032/11/30 | — / — | U-3372 | — | openFDA ↗ |
| N207924-002 | 9737469 | 2031/11/02 | — / — | U-3500 | — | openFDA ↗ |
| N207924-003 | 11045474 | 2032/11/30 | — / — | U-3372 | — | openFDA ↗ |
| N207924-003 | 11806555 | 2031/11/02 | — / — | U-3500 | — | openFDA ↗ |
| N207924-003 | 8158616 | 2032/05/31 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N207924-003 | 9089574 | 2032/11/30 | — / — | U-3372 | — | openFDA ↗ |
| N207924-003 | 9737469 | 2031/11/02 | — / — | U-3500 | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202648892mg | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202648884mg | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202564324mg | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202564332mg | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 | 国药准字H202563182mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 | 国药准字H202563174mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg（按C16H17N7O2S计） | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H202558952mg（按C16H17N7O2S计） | 2025/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H202554702mg（按C16H17N7O2S计） | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京力博维制药有限公司 | 国药准字H202341882mg | 2023/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 国药准字H202662442mg | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202648884mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563174mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H202554702mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202564332mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ201900392mg(以C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H202558952mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京力博维制药有限公司 | 国药准字H202341882mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563174mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H202554702mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202564332mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ201900392mg(以C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563174mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ201900392mg(以C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563174mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ201900392mg(以C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202642452mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H202560602mg(按C₁₆H₁₇N₇O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202648892mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563182mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202564324mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ202150014mg(以C16H17N7O2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563182mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202564324mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ202150014mg(以C16H17N7O2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563182mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ202150014mg(以C16H17N7O2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H202563182mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Eli Lilly Nederland B.V. | 国药准字HJ202150014mg(以C16H17N7O2S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 32
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2502940 | 2025/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2502939 | 2025/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;江苏华阳制药有限公司 | CYHS2502558 | 2025/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康制药有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602396 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康制药有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602395 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正科医药股份有限公司 | CYHS2504312 | 2025/12/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2601782 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | CYHS2602588 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | CYHS2602386 | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药中西制药有限公司 | CYHS2602021 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | CYHS2601730 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | CYHS2601729 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2601701 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2601700 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州大光制药有限公司 | CYHS2601466 | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司 | CYHS2601102 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司 | CYHS2601101 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | CYHS2600935 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2600723 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2600722 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | JYHS2600005 | 2026/03/02 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | JYHS2600004 | 2026/03/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司 | CYHS2600566 | 2026/02/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | CYHS2600397 | 2026/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600139 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600138 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | CYHS2600012 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2504339 | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2504338 | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | CYHS2503843 | 2025/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2502962 | 2025/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 海化生命（厦门）科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司 | CYHS2502477 | 2025/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 湖北民康制药有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602396 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康制药有限公司;南京海纳制药有限公司 | CYHS2602395 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2601782 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | CYHS2602588 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | CYHS2602386 | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药中西制药有限公司 | CYHS2602021 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | CYHS2601730 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | CYHS2601729 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2601701 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2601700 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州大光制药有限公司 | CYHS2601466 | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司 | CYHS2601102 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司 | CYHS2601101 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | CYHS2600935 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2600723 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2600722 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司 | CYHS2600566 | 2026/02/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | CYHS2600397 | 2026/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600139 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600138 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | CYHS2600012 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 福建南方制药股份有限公司 | Y20230000885 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240000287 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | Y20240000293 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000146 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州绿十字制药股份有限公司 | Y20230000965 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | Y20230000557 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京力博维制药有限公司 | Y20210000460 | 2024/05/16 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- CDE chemical-drug catalogue detail ↗ · idCode=149c9570d4647b922df982547bf6cb63
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