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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数33
参比制剂申请人PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC
当前在售产品数: 42 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A070491-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | USL PHARMA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1987/04/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070492-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | USL PHARMA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1987/04/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070857-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1986/10/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070858-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1986/10/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070921-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | QUANTUM PHARMICS LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1986/12/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070942-001 | TRIALODINE | QUANTUM PHARMICS LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1986/12/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071112-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1986/11/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071113-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1986/11/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071139-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AMERICAN THERAPEUTICS INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1986/10/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071140-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AMERICAN THERAPEUTICS INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1986/10/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071196-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1987/03/25 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071196-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 1999/04/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071196-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 1999/04/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071258-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1987/03/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071405-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | NATCO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1991/02/27 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071406-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | NATCO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1991/02/27 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071514-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ALVOGEN INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1988/04/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071523-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1987/12/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071524-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1987/12/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071525-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | PLIVA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 1988/03/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071636-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ALVOGEN INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1988/04/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A072192-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | OXFORD PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1989/02/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A072193-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | OXFORD PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1989/02/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A072193-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | OXFORD PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 25MG | 2026/09/01 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A072193-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | OXFORD PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 75MG | 2026/09/01 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A072483-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1990/04/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A072484-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1990/04/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A073137-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 1993/03/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A073137-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 1993/03/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A073137-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 1995/12/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074357-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 1997/04/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090514-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2009/06/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090514-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2009/06/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090514-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2009/06/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090514-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2009/06/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202180-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2013/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202180-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2013/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202180-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2013/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202180-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2013/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204852-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2020/02/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204852-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2020/02/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204852-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2020/02/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204852-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2020/02/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205253-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2017/10/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205253-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2017/10/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205253-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2017/10/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205253-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2017/10/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206923-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2017/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206923-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2017/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206923-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2017/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206923-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2017/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211116-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | CROSSMEDIKA SA | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2024/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211116-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | CROSSMEDIKA SA | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2024/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211116-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | CROSSMEDIKA SA | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2024/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211116-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | CROSSMEDIKA SA | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2024/05/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217740-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2024/08/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217740-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2024/08/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217740-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2024/08/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217740-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2024/08/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218988-001 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG | 2024/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218988-002 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG | 2024/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218988-003 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG | 2024/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218988-004 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG | 2024/08/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018207-001 | DESYREL | PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018207-002 | DESYREL | PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018207-003 | DESYREL | PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1985/03/25 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018207-004 | DESYREL | PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1988/11/07 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2029/03/13
物质专利到期（DS 标记）2029/03/13
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N018207-001 | 8133893 | 2029/03/13 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N018207-002 | 8133893 | 2029/03/13 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N018207-003 | 8133893 | 2029/03/13 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N018207-004 | 8133893 | 2029/03/13 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 21
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H2026609350mg | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H2026609425mg | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2026585025mg | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2026584950mg | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽万邦医药科技股份有限公司 | 国药准字H2026494250mg | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建东瑞制药有限公司 | 国药准字H2026457150mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建东瑞制药有限公司 | 国药准字H20264572100mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2026422825mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2026422750mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2026324725mg | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2026324650mg | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北药业有限公司 | 国药准字H2026315250mg | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2026307550mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2025626750mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2025626625mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2025626550mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H20256259100mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H2025625850mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H2025613825mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H2025613750mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2025604250mg | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2025574650mg | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H2005022350mg | 2025/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业有限公司 | 国药准字H2025485950mg | 2025/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安远大科创医药科技有限公司 | 国药准字H2025473550mg | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H2025473850mg | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 国药准字H2025445850mg | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆海默尼制药有限公司 | 国药准字H2026352650mg | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（西安）有限公司 | 国药准字H2026918625mg | 2026/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 36
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2026307550mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20133205100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2025604250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2026324725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H2025485950mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H2025625850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2025626625mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建东瑞制药有限公司 | 国药准字H2026457150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H2025613825mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2025574650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字J2019001150mg/片 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | HC2017101450mg/片 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北药业有限公司 | 国药准字H2026315250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H2026609350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC2019100050mg/片 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2026422825mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 国药准字H2025445850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2025626550mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(西安)有限公司 | 国药准字H2025473550mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H2025473850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2026307550mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20133205100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2025604250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2026324725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2025626550mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H2006003725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2026324650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H20256259100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H2025626750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建东瑞制药有限公司 | 国药准字H20264572100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H2025613750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H2026609425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2026422750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 国药准字H20254459100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H2006003725mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建东瑞制药有限公司 | 国药准字H20264572100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H2025613750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC2017101450mg/片 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H2026609425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H2026422750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H2005022350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H2005022350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2026584950mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H2026628450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2026584950mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2026585025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 5
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600647 | 2026/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co. Ltd | JYHB2650002 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. Nantou Plant | JYHB2650001 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司 | CYHB2601501 | 2026/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 三金集团湖南三金制药有限责任公司 | CYHS2600911 | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000132 | 2026/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20230001003 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Medilux Laboratories Pvt. Ltd. | Y20220000900 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA | Y20220000333 | 2025/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20210000921 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Piramal Pharma Limited | Y20210000635 | 2023/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州华生制药有限公司 | Y20190004670 | 2025/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | Y20190002723 | 2024/07/03 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 10-194 · 2022/10/11
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