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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数19
参比制剂申请人SANOFI AVENTIS US LLC
当前在售产品数: 8 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A070288-001 | CONSTULOSE | ACTAVIS MID ATLANTIC LLC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1988/08/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071054-001 | CONSTILAC | ALRA LABORATORIES INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1988/07/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071841-001 | LACTULOSE | MORTON GROVE PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1988/09/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A072372-001 | DUPHALAC | SOLVAY PHARMACEUTICALS | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1989/03/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A073160-001 | LACTULOSE | PACO PHARMACEUTICAL SERVICES INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1992/08/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A073497-001 | EVALOSE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1993/05/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A073591-001 | LACTULOSE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1992/05/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A073686-001 | LAXILOSE | NOSTRUM LABORATORIES INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1993/05/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074076-001 | LACTULOSE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1995/07/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074138-001 | LACTULOSE | VISTAPHARM LLC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1992/09/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074602-001 | LACTULOSE | AUROBINDO PHARMA LTD | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1996/11/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074623-001 | LACTULOSE | PHARMACEUTICAL ASSOCIATES INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 1996/07/30 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075911-001 | LACTULOSE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2002/02/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075993-001 | LACTULOSE | LANNETT CO INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2001/07/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078430-001 | LACTULOSE | ANI PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2007/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090503-001 | LACTULOSE | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2012/01/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207786-001 | LACTULOSE | PHARMAZONE | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2018/06/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209517-001 | LACTULOSE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2018/11/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218858-001 | LACTULOSE | TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML | 2024/12/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N017884-001 | CHRONULAC | SANOFI AVENTIS US LLC | SOLUTION | ORAL | LACTULOSE: 10GM/15ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Abbott Healthcare Products B.V. | H20171057667mg/ml | 1996/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 112
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H20264429200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西海尔思药业股份有限公司 | 国药准字H2026306215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江远力健药业有限责任公司 | 国药准字H2026320215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H2026308415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 国药准字H20265379200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20263308100ml :66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州琥瑞医药科技发展有限公司 | 国药准字H2026359915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南合智医药科技有限公司 | 国药准字H20264134200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H2026376215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省融恒医药有限公司 | 国药准字H20265345100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江远力健药业有限责任公司 | 国药准字H2026320215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H2026376215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H2026514415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H2026474615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西海尔思药业股份有限公司 | 国药准字H20263063200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西盛翔制药有限公司 | 国药准字H20265145200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H2026308415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 国药准字H2026537815ml: 10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆和平制药有限公司 | 国药准字H2026330715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西兴邦药业有限公司 | 国药准字H20264284200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H202631025ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆和平制药有限公司 | 国药准字H2026330715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H202631025ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H202631025ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H202631025ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西兴邦药业有限公司 | 国药准字H202642855ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西兴邦药业有限公司 | 国药准字H20264286100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西兴邦药业有限公司 | 国药准字H2026428715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20269132100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆和平制药有限公司 | 国药准字H20256361200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H20258288200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2025640715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2025365715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈药集团中药二厂 | 国药准字H2025380515mL:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2025315715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2025537215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西维威制药有限公司 | 国药准字H2025542915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H202547575ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 济南康桥医药科技有限公司 | 国药准字H20253347200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛格恩制药有限公司 | 国药准字H2025348415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025554615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆健能药业集团有限公司 | 国药准字H20253369100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐福思健康产业股份公司 | 国药准字H2025471815ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 | 国药准字H2025307515ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美思创药业有限公司 | 国药准字H20253366100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京韩美生物科技有限公司 | 国药准字H20253514100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市义力医药科技有限公司 | 国药准字H20254719100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南及正医药科技有限公司 | 国药准字H2025571415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西远超医药科技有限公司 | 国药准字H2025538315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 国药准字H20255718200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2025640715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2025365715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2025315715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西维威制药有限公司 | 国药准字H2025542915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H202547575ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025554615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐福思健康产业股份公司 | 国药准字H2025471815ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 | 国药准字H2025307515ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2025640715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2025365715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025554615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025554615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆和平制药有限公司 | 国药准字H20256360100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H20253985100ml: 66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20256408200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈药集团中药二厂 | 国药准字H2025380515mL:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 国药准字H20255373200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西维威制药有限公司 | 国药准字H20255430200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H20254758200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 济南康桥医药科技有限公司 | 国药准字H20253348100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025554615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆健能药业集团有限公司 | 国药准字H2025337015ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京韩美生物科技有限公司 | 国药准字H2025403515ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市义力医药科技有限公司 | 国药准字H20254720200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南及正医药科技有限公司 | 国药准字H20255715200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西远超医药科技有限公司 | 国药准字H20255382200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 国药准字H2025571915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H202582875ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H2025829060ml:40.02g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 济南康桥医药科技有限公司 | 国药准字H2025334915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南及正医药科技有限公司 | 国药准字H2025571415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 济南康桥医药科技有限公司 | 国药准字H2025334915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H2025828615ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20258291100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H20253168200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京韩美药品有限公司 | 国药准字H20065730100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H2009329910ml:5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东康复制药有限公司 | 国药准字H1089005750% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 健民药业集团股份有限公司 | 国药准字H20244664200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川健能制药有限公司 | 国药准字H2010362160ml:40.02g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西汉唐制药有限公司 | 国药准字H10890034100ml:50g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药银湖制药有限公司 | 国药准字H2024942315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | 国药准字H2024955815ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2024974915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 莱阳市江波制药有限责任公司 | 国药准字H2007400910ml:5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦康药业有限公司 | 国药准字H20234275200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20093523100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江右制药(常德)有限公司 | 国药准字H2024925015ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H20249475200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Fresenius Kabi Austria GmbH | H20160470100ml:67g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Abbott B.V. | 国药准字HJ20171057667mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦康药业有限公司 | 国药准字H2023427315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宿州亿帆药业有限公司 | 国药准字J20170046100ml: 67g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H2024360115ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川德峰药业有限公司 | 国药准字H20223553667mg/mL(5ml:3.3g、15ml:10g、100ml:66.7g、200ml:133.4g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20233728667mg/ml(15ml:10g、200ml:133.4g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南万玮制药有限公司 | 国药准字H2024925315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 保定爱晖药业有限公司 | 国药准字H20249742200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州二叶制药有限公司 | 国药准字H2024934715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20243526100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2024934215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏悦兴药业有限公司 | 国药准字H20249283200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南美康达药业有限公司 | 国药准字H2024371315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆迈川医药科技有限公司 | 国药准字H2024979515ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润江中药业股份有限公司 | 国药准字H2024422715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H2024462315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西丹康制药有限公司 | 国药准字H20244825200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华萃国际生物科技(广东)有限公司 | 国药准字H20249304100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京富新安康医药科技有限公司 | 国药准字H2024469015ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H2009329910ml:5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东康复制药有限公司 | 国药准字H1089005750% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | 国药准字H2024955815ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2024974915ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江右制药(常德)有限公司 | 国药准字H2024925015ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南康健善美制药有限公司 | 国药准字H53020078100ml:50g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京麦康药业有限公司 | 国药准字H2023427315ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 陕西汉唐制药有限公司 | 国药准字H10890034100ml:50g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| Abbott B.V. | 国药准字HJ20171057667mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20233728667mg/ml(15ml:10g、200ml:133.4g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州二叶制药有限公司 | 国药准字H20249348200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 重庆迈川医药科技有限公司 | 国药准字H202497965ml:3.3g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H20244624200ml:133.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 江西丹康制药有限公司 | 国药准字H2024482415ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 莱阳市江波制药有限责任公司 | 国药准字H2007400910ml:5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Fresenius Kabi Austria GmbH | 国药准字HJ2017015215ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Abbott B.V. | 国药准字HJ20171057667mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京韩美药品有限公司 | 国药准字H20065730100ml:66.7g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| Fresenius Kabi Austria GmbH | 国药准字HJ20170248100ml:67g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H2024360115ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Fresenius Kabi Austria GmbH | 国药准字HJ20160470100ml:67g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Fresenius Kabi Austria GmbH | 国药准字HJ20160470100ml:67g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省融恒医药有限公司 | 国药准字H2026445715ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 34
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|---|---|---|---|
| 山东鲁抗三叶制药有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司 | CYHS2600520 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CYHS2602064 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CYHS2602063 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏悦兴药业有限公司 | CYHB2501371 | 2025/07/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2504208 | 2025/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | CYHS2504268 | 2025/12/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHB2601906 | 2026/10/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHB2601905 | 2026/10/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | CYHS2602265 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北华晨药业集团有限公司 | CYHS2602186 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北华晨药业集团有限公司 | CYHS2602185 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国镜药业有限公司 | CYHS2601987 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601959 | 2026/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | CYHS2601547 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | CYHS2601546 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美思创药业有限公司 | CYHB2601115 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美思创药业有限公司 | CYHB2601108 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐制药股份有限公司 | CYHS2600646 | 2026/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | CYHS2600322 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司;赤峰源生药业有限公司 | CYHS2504252 | 2025/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司;赤峰源生药业有限公司 | CYHS2504251 | 2025/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司;赤峰源生药业有限公司 | CYHS2504250 | 2025/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西药都仁和制药有限公司 | CYHS2503984 | 2025/11/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津和治药业集团有限公司 | CYHS2503347 | 2025/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津和治药业集团有限公司 | CYHS2503346 | 2025/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江震元制药有限公司 | CYHS2502985 | 2025/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江震元制药有限公司 | CYHS2502984 | 2025/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江震元制药有限公司 | CYHS2502982 | 2025/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | CYHS2502896 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | CYHS2502895 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉安成医药有限责任公司;湖北济安堂药业股份有限公司 | CYHS2501838 | 2025/05/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京金典汉方药业股份有限公司 | CYHS2501558 | 2025/04/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | CYHS2501451 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北午时药业股份有限公司 | CYHS2501168 | 2025/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 山东鲁抗三叶制药有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司 | CYHS2600520 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CYHS2602064 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司 | CYHS2602063 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | CYHS2602265 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北华晨药业集团有限公司 | CYHS2602186 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北华晨药业集团有限公司 | CYHS2602185 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国镜药业有限公司 | CYHS2601987 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601959 | 2026/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | CYHS2601547 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | CYHS2601546 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐制药股份有限公司 | CYHS2600646 | 2026/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | CYHS2600322 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 1
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Fresenius Kabi Austria GmbH | Y20170001096 | 2025/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 22-33 · 2019/08/28
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