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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1996/12/18
仿制药申请数25
参比制剂申请人ALCON LABORATORIES INC
当前在售产品数: 22 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A078350-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2015/12/07 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A090848-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | BARR LABORATORIES INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2015/07/13 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A090918-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2017/12/05 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A200810-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | GLENMARK PHARMACEUTICALS INC USA | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2017/06/28 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A203152-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | USV PRIVATE LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2015/12/07 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204392-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2018/03/21 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204532-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2017/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204620-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2020/06/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204706-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | ZAMBON SPA | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2015/12/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204723-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2017/12/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204812-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2015/12/18 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A206046-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2017/07/26 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A206087-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2017/12/05 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A206306-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2015/12/07 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A208637-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | REGCON HOLDINGS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.7% BASE | 2020/02/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209282-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | FDC LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2019/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209420-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2019/04/29 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A209619-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | GLAND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2019/08/02 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A209752-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | GLAND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2020/05/20 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A209919-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 2018/12/07 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A209995-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2019/04/04 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A213514-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | GLAND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.7% BASE | 2026/01/06 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A215006-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2024/12/18 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A217051-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | FDC LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2025/07/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A219557-001 | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | GLENMARK PHARMACEUTICALS INC USA | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2025/02/28 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N020688-001 | PATADAY TWICE DAILY RELIEF | ALCON LABORATORIES INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.1% BASE | 1996/12/18 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N021545-001 | PATADAY ONCE DAILY RELIEF | ALCON LABORATORIES INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.2% BASE | 2004/12/22 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N206276-001 | PATADAY ONCE DAILY RELIEF | ALCON LABORATORIES INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE: EQ 0.7% BASE | 2015/01/30 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2032/05/19
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N206276-001 | 8791154 | 2032/05/19 | — / Y | U-1680 | — | openFDA ↗ |
| N206276-001 | 9533053 | 2032/05/19 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Novartis Europharm Limited | H201811460.1%（5ml:5mg，以C21H23NO3计） | 2002/06/13 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 43
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H202658330.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 汕头经济特区明治医药有限公司 | 国药准字H202541470.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳万和制药有限公司 | 国药准字H202533710.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H201931010.1%(5ml:5mg，以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H202558140.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201833490.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州乐珠制药有限公司 | 国药准字H202431210.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202490480.2%(0.4ml:0.8mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉五景药业有限公司 | 国药准字H202645300.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202444780.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202345610.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H200838260.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497540.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | 国药准字H202638100.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H201830990.1%(5ml:5mg,按C21H23NO3计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥华威药业有限公司 | 国药准字H202339730.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 国药准字H202439430.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H201930950.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202534020.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西马应龙美康药业有限公司 | 国药准字H202551810.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科伦药业有限公司 | 国药准字H201834020.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202331030.1%( 0.4ml:0.4mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H202345030.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201733980.1%(5ml:5mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 参天制药(中国)有限公司 | 国药准字H201834360.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | 国药准字H202034190.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H202659560.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H202346450.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Novartis Europharm Limited | 国药准字HJ201811460.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Novartis pharmaceuticals Corporation | 国药准字HJ202000620.2%(2.5ml:5mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H202434400.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | 国药准字H202582310.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东威智百科药业有限公司 | 国药准字H202335050.1%(5ml:5mg,以C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H202564420.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 艾尔健康眼药(辽宁)有限公司 | 国药准字H202437490.1%(5ml:5mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 艾视制药有限公司 | 国药准字H202490460.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202490480.2%(0.4ml:0.8mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉五景药业有限公司 | 国药准字H202645300.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202345610.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497540.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202331030.1%( 0.4ml:0.4mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H202434400.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202490480.2%(0.4ml:0.8mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉五景药业有限公司 | 国药准字H202645300.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202345610.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497540.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202331030.1%( 0.4ml:0.4mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H202434400.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202490480.2%(0.4ml:0.8mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202345610.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497540.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202331030.1%( 0.4ml:0.4mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202490480.2%(0.4ml:0.8mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202345610.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497540.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202331030.1%( 0.4ml:0.4mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497540.1%(0.4ml:0.4mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H202492760.2%(2.5ml:5mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201833490.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497550.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | 国药准字H202638090.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202040330.1%(0.4ml:0.4mg,按C21H23NO3计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H202471550.1%(0.4ml:0.4mg,以C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202331030.1%( 0.4ml:0.4mg, 按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201733980.1%(5ml:5mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H202434400.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497550.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497550.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497550.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497550.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202497550.2%(0.4ml:0.8mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201833490.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202541500.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202040330.1%(0.4ml:0.4mg,按C21H23NO3计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201733980.1%(5ml:5mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H202339510.1%(0.4m1:0.4mg,按CaHzNO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201833490.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201733980.1%(5ml:5mg,按C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201833490.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201833490.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2601339 | 2026/06/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | CYHB2502477 | 2025/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京帝昌医药科技有限公司;苏州欧康维视生物科技有限公司 | CYHS2602464 | 2026/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 珍视明（江西）药业股份有限公司 | CYHS2602205 | 2026/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | CYHS2601145 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | CYHB2600909 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | CYHS2600880 | 2026/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 中国大冢制药有限公司 | CYHS2600474 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | CYHS2504403 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Novartis Europharm Limited;Novartis Manufacturing NV | JYHB2500521 | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 润尔眼科药物（广州）有限公司 | CYHS2503239 | 2025/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | CYHS2502362 | 2025/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州维奥康药业科技有限公司;广州华圣制药有限公司 | CYHS2501637 | 2025/05/01 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 6
A 状态原料药企业 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 石家庄格瑞药业有限公司 | Y20230000466 | 2025/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡海滨药业有限公司 | Y20220001158 | 2024/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | Y20200001291 | 2023/01/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川子仁制药有限公司 | Y20200000735 | 2022/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | Y20200000675 | 2024/02/21 | 查看官方来源 ↗ |
| CURIA SPAIN S.A.U. | Y20190009103 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| CRYSTAL PHARMA S.A.U. | Y20190009102 | — | 查看官方来源 ↗ |
| Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. | Y20190009080 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆西南制药二厂有限责任公司 | Y20190008886 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190008405 | 2024/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 武邑慈航药业有限公司 | Y20190007169 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | Y20190006800 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 晋城海斯制药有限公司 | Y20170001002 | 2023/05/16 | 查看官方来源 ↗ |
| PCAS Finland Oy | Y20170000692 | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN Laboratories Private Limited | Y20170000299 | 2024/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20170000273 | 2025/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 56-41 · 2022/09/13
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