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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2011/07/20
仿制药申请数21
参比制剂申请人ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
当前在售产品数: 38 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A208390-001 | TICAGRELOR | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2018/09/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208390-002 | TICAGRELOR | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2018/09/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208508-001 | TICAGRELOR | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2020/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208508-002 | TICAGRELOR | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208531-001 | TICAGRELOR | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2019/01/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208531-002 | TICAGRELOR | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208537-001 | TICAGRELOR | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/05/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208537-002 | TICAGRELOR | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208539-001 | TICAGRELOR | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2026/04/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208539-002 | TICAGRELOR | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2026/04/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208541-001 | TICAGRELOR | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2024/10/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208541-002 | TICAGRELOR | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208567-001 | TICAGRELOR | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2023/04/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208575-001 | TICAGRELOR | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2019/01/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208576-001 | TICAGRELOR | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/05/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208576-002 | TICAGRELOR | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208584-001 | TICAGRELOR | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/05/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208584-002 | TICAGRELOR | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208596-001 | TICAGRELOR | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2020/04/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208596-002 | TICAGRELOR | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208597-001 | TICAGRELOR | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2021/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208597-002 | TICAGRELOR | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2021/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208599-001 | TICAGRELOR | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2024/08/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210219-001 | TICAGRELOR | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211498-001 | TICAGRELOR | TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211498-002 | TICAGRELOR | TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212258-001 | TICAGRELOR | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212258-002 | TICAGRELOR | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216187-001 | TICAGRELOR | CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216187-002 | TICAGRELOR | CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217679-001 | TICAGRELOR | MANKIND PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2026/02/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217679-002 | TICAGRELOR | MANKIND PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2026/02/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218869-001 | TICAGRELOR | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2026/08/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218869-002 | TICAGRELOR | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2026/08/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218962-001 | TICAGRELOR | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218962-002 | TICAGRELOR | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2025/10/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219006-001 | TICAGRELOR | ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2026/03/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219006-002 | TICAGRELOR | ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2026/03/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N022433-001 | BRILINTA | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 90MG | 2011/07/20 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N022433-002 | BRILINTA | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP | TABLET | ORAL | TICAGRELOR: 60MG | 2015/09/03 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2036/07/27该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N022433-001 | 10300065 | 2036/01/27 | — / — | U-2542 | — | openFDA ↗ |
| N022433-001 | 10300065*PED | 2036/07/27 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N022433-001 | 8425934 | 2030/04/17 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N022433-001 | 8425934*PED | 2030/10/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N022433-002 | 10300065 | 2036/01/27 | — / — | U-2541 | — | openFDA ↗ |
| N022433-002 | 10300065*PED | 2036/07/27 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N022433-002 | 8425934 | 2030/04/17 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N022433-002 | 8425934*PED | 2030/10/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 34
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2025544390mg | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 安若维他药业泰州有限公司 | 国药准字H2025543560mg | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东凤凰制药股份有限公司 | 国药准字H2024718260mg | 2024/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024340490mg | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024340360mg | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南恒生制药股份有限公司 | 国药准字H2023364190mg | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东凤凰制药股份有限公司 | 国药准字H2023354690mg | 2023/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H2023352860mg | 2023/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H2023352990mg | 2023/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H2023315890mg | 2023/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2022350260mg | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2022350390mg | 2022/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H2022319090mg | 2022/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都百裕制药股份有限公司 | 国药准字H2022311790mg | 2022/03/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2022310090mg | 2022/03/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 国药准字H2022701960mg | 2022/02/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2021398990mg | 2021/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京四环制药有限公司 | 国药准字H2021397060mg | 2021/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京四环制药有限公司 | 国药准字H2021397190mg | 2021/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021392860mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021392990mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021710960mg | 2021/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州特瑞药业有限公司 | 国药准字H2021341960mg | 2021/05/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州特瑞药业有限公司 | 国药准字H2021342090mg | 2021/05/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021335490mg | 2021/05/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H2021322790mg | 2021/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京一心和医药科技有限公司 | 国药准字H2021317990mg | 2021/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京一心和医药科技有限公司 | 国药准字H2021317860mg | 2021/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2021316790mg | 2021/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2021316860mg | 2021/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021308690mg | 2021/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021307390mg | 2021/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 海思科制药（眉山）有限公司 | 国药准字H2021304660mg | 2021/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 海思科制药（眉山）有限公司 | 国药准字H2021304590mg | 2021/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H2021302890mg | 2021/01/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020503160mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H2020502060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2020373790mg | 2020/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2020374460mg | 2020/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H2020357590mg | 2020/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业有限公司 | 国药准字H2020357460mg | 2020/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H2020343690mg | 2020/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H2020343560mg | 2020/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 国药准字H2019336690mg | 2019/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2019337190mg | 2019/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | 国药准字H2019334390mg | 2019/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H2019325290mg | 2019/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H2019317790mg | 2019/06/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2019316690mg | 2019/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 国药准字H2018416560mg | 2018/11/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 国药准字H2018332090mg | 2018/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | H2017103760mg | 2017/06/27 | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | H2017107990mg | 2012/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 59
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京四环制药有限公司 | 国药准字H2021397060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021308690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 国药准字H2018416560mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 国药准字H2019336690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | 国药准字J2017107790mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2022350260mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2019337190mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京一心和医药科技有限公司 | 国药准字H2021317860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H2019317790mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H2021302890mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021392860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2019316690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H2023352860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2021316860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东凤凰制药股份有限公司 | 国药准字H2023354690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021307390mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2022310090mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H2020343560mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2025544260mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南恒生制药股份有限公司 | 国药准字H2023364190mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H2023315890mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021335490mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H2021322790mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川宏明博思药业有限公司 | 国药准字H2022311790mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2020357460mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2020374460mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H2019325290mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东简道制药有限公司 | 国药准字H2021341960mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | H2017103760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | 国药准字H2019334390mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H2022319090mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海思科制药(眉山)有限公司 | 国药准字H2021304660mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2021398990mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024340360mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安若维他药业泰州有限公司 | 国药准字H2025543560mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京四环制药有限公司 | 国药准字H2021397060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021308690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 国药准字H2019336690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | 国药准字J2017107790mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2022350260mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2019337190mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H2019317790mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H2021302890mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2019316690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H2023352860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2021316860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东凤凰制药股份有限公司 | 国药准字H2023354690mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021307390mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏飞马药业有限公司;北京莱瑞森医药科技有限公司 | CYHS1900906 | 2020/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北药业有限公司 | CYHS2504240 | 2025/12/10 | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江尚泰生物制药有限公司 | Y20230000999 | 2026/09/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北南海药业有限公司 | Y20230000478 | 2024/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20220000924 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | Y20220000685 | 2024/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | Y20220000387 | 2023/05/30 | 查看官方来源 ↗ |
| COHANCE LIFESCIENCES LIMITED | Y20220000030 | 2025/05/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏永安制药有限公司 | Y20210000078 | 2022/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西双雁药业有限公司（原名山西新宝源制药有限公司） | Y20210000171 | 2023/05/22 | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | Y20210000149 | 2023/04/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20200001172 | 2026/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| Alembic Pharmaceuticals Limited | Y20200001135 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20200000954 | 2022/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都百裕制药股份有限公司 | Y20200000686 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业（商丘）有限责任公司 | Y20200000694 | 2026/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20200000680 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20200000032 | 2026/06/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20200000568 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20200000293 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20180001779 | 2024/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 泓博智源（开原）药业有限公司 | Y20190021511 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州立新制药有限公司 | Y20190000285 | 2026/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | Y20190000663 | 2026/05/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20190000753 | 2026/01/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20190000560 | 2026/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20190000257 | 2025/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20180001354 | 2025/11/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20180000483 | 2026/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京一心和医药科技有限公司 | Y20180001056 | 2023/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20180001144 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京柯菲平制药有限公司 | Y20180001054 | 2026/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川海思科制药有限公司 | Y20180000956 | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20180001728 | 2024/10/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦江苏药业有限公司,上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20180001721 | 2025/06/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏普润生物医药有限公司 | Y20170002354 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20180000407 | 2025/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20170002223 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | Y20170001631 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr.Reddy's Laboratories Limited | Y20170001609 | 2025/02/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | Y20170001578 | 2024/10/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 惠州信立泰药业有限公司 | Y20170001542 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | Y20170001491 | 2024/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 57-50 · 2022/09/13
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