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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数20
参比制剂申请人HOSPIRA INC
当前在售产品数: 17 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A040455-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | MEITHEAL PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2003/03/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A040462-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2003/10/31 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A040522-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | METRICS PHARMACEUTICAL VENTURES LLC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2004/09/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A040859-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | BAXTER HEALTHCARE CORP | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2012/03/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203662-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | HIKMA FARMACEUTICA PORTUGAL SA | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2018/11/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210839-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | AMNEAL EU LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2018/12/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211242-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | MYLAN LABORATORIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2018/10/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211359-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | SANDOZ INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2018/10/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211382-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2020/11/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211980-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2021/01/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214323-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2021/05/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214455-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | BRECKENRIDGE PHARMACEUTICAL INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2021/01/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216272-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | NEPHRON PHARMACEUTICALS CORPORATION | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2026/06/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216341-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2022/07/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A217575-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | CAPLIN STERILES LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2023/09/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218595-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2025/12/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218758-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2024/05/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219163-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | ASPIRO PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2025/01/31 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219443-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | BIOCON PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2025/03/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219924-001 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 2025/11/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N007513-001 | LEVOPHED | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | NOREPINEPHRINE BITARTRATE: EQ 1MG BASE/ML | 1982 年前已批准 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 34
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202660501ml:2mg | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202660514ml:8mg | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 国药准字H202659914ml：8mg | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H202656624ml:8mg | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字H440223961ml：2mg | 2026/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尚科生物医药有限公司 | 国药准字H202652724ml：8mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西人可医药科技有限公司 | 国药准字H202643324ml:8mg | 2026/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西人可医药科技有限公司 | 国药准字H202643311ml:2mg | 2026/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202636434ml:8mg | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江博崤生物制药有限公司 | 国药准字H202630784ml:8mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H202631194ml：8mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H202563864ml：8mg | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南爱科制药有限公司 | 国药准字H202561261ml:2mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202561324ml:8mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H202561044ml:8mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H610216661ml:2mg | 2025/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202553194ml: 8mg | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H202551914ml：8mg | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉实（湖南）医药科技有限公司 | 国药准字H202551424ml:8mg | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉实（湖南）医药科技有限公司 | 国药准字H202551411ml:2mg | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H202541924ml：8mg | 2025/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310211771ml:2mg | 2025/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 中润药业有限公司 | 国药准字H202541581ml：2mg | 2025/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 中润药业有限公司 | 国药准字H202541594ml：8mg | 2025/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202540394ml:8mg | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202580421ml：2mg | 2025/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H202496764ml:8mg | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H202493371ml:2mg | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H202493384ml:8mg | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H202493344ml∶8mg | 2024/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H202449961ml：2mg | 2024/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202448524ml：8mg | 2024/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202447084ml：4mg（以去甲肾上腺素计） | 2024/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443364ml:8mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443351ml:2mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202433274ml:8mg | 2024/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202433261ml:2mg | 2024/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海葆隆生物科技有限公司 | 国药准字H202347384ml:8mg | 2023/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H202343334ml:8mg | 2023/10/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H202333074ml:8mg | 2023/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津金耀药业有限公司 | 国药准字H120206211ml：2mg | 2021/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（中国）有限公司 | 国药准字H202170654ml:8mg | 2021/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（中国）有限公司 | 国药准字H420213011ml:2mg | 2021/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H202470244ml：8mg | 2024/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 42
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字H440223961ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310211771ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H120206211ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H202631194ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202540394ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H202449961ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H202496764ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H420213011ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H610216661ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202447084ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H202493344ml∶8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H202561044ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南爱科制药有限公司 | 国药准字H202561261ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443351ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 国药准字H202659914ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202553194ml: 8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H202333074ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海葆隆生物科技有限公司 | 国药准字H202347384ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202433261ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202448524ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H202493371ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H202541924ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H202343334ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西人可医药科技有限公司 | 国药准字H202643311ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202636434ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202561324ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州惠沣德生物技术有限公司 | 国药准字H202562844ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尚科生物医药有限公司 | 国药准字H202652724ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 国药准字H440223961ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310211771ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H120206211ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202540394ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H202449961ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H202496764ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H420213011ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202447084ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H202493344ml∶8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H202561044ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443351ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 国药准字H202659914ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H202333074ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海葆隆生物科技有限公司 | 国药准字H202347384ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202433261ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202448524ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H202493371ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H202541924ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都硕德药业有限公司 | 国药准字H202343334ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202636434ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州惠沣德生物技术有限公司 | 国药准字H202562844ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尚科生物医药有限公司 | 国药准字H202652724ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310211771ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H120206211ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H202449961ml∶2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H420213011ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443351ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H202333074ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海葆隆生物科技有限公司 | 国药准字H202347384ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202448524ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H310211762ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H202170654ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H610216661ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H370206342ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443364ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H202471461ml: 2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海葆隆生物科技有限公司 | 国药准字H202690121ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202433274ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202580421ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H202493384ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西人可医药科技有限公司 | 国药准字H202643324ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H370206342ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H202443364ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海葆隆生物科技有限公司 | 国药准字H202690121ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202433274ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H202170654ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202580421ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H202493384ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H202470244ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H420220482ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海禾丰制药有限公司 | 国药准字H202470244ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H420220482ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(中国)有限公司 | 国药准字H420220482ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202660501ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202660501ml:2mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202660514ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H202660514ml:8mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 绪必迪药业（沧州）有限公司 | CYHS2602391 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | CYHB2601445 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北科源药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | CYHS2600955 | 2026/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川益生智同医药生物科技发展有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2504204 | 2025/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川益生智同医药生物科技发展有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHS2504203 | 2025/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司 | CYHS2504126 | 2025/12/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司 | CYHS2504125 | 2025/12/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2503325 | 2025/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | CYHS2502844 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 20
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20240001074 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尚泰生物制药有限公司 | Y20240000586 | 2026/09/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20240000250 | 2025/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | Y20240000355 | 2026/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江博崤生物制药有限公司 | Y20240000258 | 2025/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | Y20230000508 | 2025/02/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽美诺华药物化学有限公司 | Y20230000869 | 2026/01/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | Y20230000665 | 2025/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 博瑞制药（苏州）有限公司 | Y20230000409 | 2024/11/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | Y20230000575 | 2025/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | Y20220001319 | 2024/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20220001149 | 2025/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北广祥制药有限公司 | Y20220000836 | 2024/04/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都新恒创药业有限公司 | Y20220000724 | 2026/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | Y20220000243 | 2024/02/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20210001069 | 2025/01/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 宿州亿帆药业有限公司 | Y20210000170 | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| ChemPacific Corp | Y20200000850 | 2023/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉武药制药有限公司 | Y20190009540 | 2025/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20190006135 | 2025/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. | Y20180000333 | 2024/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 25-72 · 2020/06/04
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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