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氯化钾注射液Potassium Chloride Injection

已对接
活性成分原文
POTASSIUM CHLORIDE
剂型原文
INJECTABLE
给药途径原文
INJECTION

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  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
  3. 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应,不表示中国没有批准或没有企业申报;“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
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美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数33
参比制剂申请人ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS / BAXTER HEALTHCARE CORP / FRESENIUS KABI USA LLC / HOSPIRA INC / OTSUKA ICU MEDICAL LLC

当前在售产品数: 25 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
A080195-001POTASSIUM CHLORIDEMILES LABORATORIES INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A080195-002POTASSIUM CHLORIDEMILES LABORATORIES INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 1MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
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A080195-004POTASSIUM CHLORIDEMILES LABORATORIES INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 4MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
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A086220-002POTASSIUM CHLORIDEGD SEARLE LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A086297-001POTASSIUM CHLORIDEPHARMA SERVE INC SUB TORIGIAN LABORATORIESINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A086713-001POTASSIUM CHLORIDEABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTSINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A086714-001POTASSIUM CHLORIDEABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTSINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A087362-001POTASSIUM CHLORIDEPHARMA SERVE INC SUB TORIGIAN LABORATORIESINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1983/03/08N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A087584-001POTASSIUM CHLORIDELUITPOLD PHARMACEUTICALS INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A087585-001POTASSIUM CHLORIDELUITPOLD PHARMACEUTICALS INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A087787-001POTASSIUM CHLORIDEABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTSINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982/04/20N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A087817-001POTASSIUM CHLORIDEFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982/10/20N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A087885-001POTASSIUM CHLORIDEABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTSINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1983/02/03N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A088286-001POTASSIUM CHLORIDEEPIC PHARMA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1985/09/05N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A088901-001POTASSIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINERFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1985/01/25N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A088908-001POTASSIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINERFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1985/01/25N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A089163-001POTASSIUM CHLORIDEWATSON LABORATORIES INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1988/03/10N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A089421-001POTASSIUM CHLORIDEWATSON LABORATORIES INCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1987/01/02N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A211087-001POTASSIUM CHLORIDE 10MEQFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 14.9MG/ML2020/09/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A211087-002POTASSIUM CHLORIDE 10MEQFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 746MG/100ML2020/09/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A211087-003POTASSIUM CHLORIDE 20MEQFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 29.8MG/ML2020/09/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A211087-004POTASSIUM CHLORIDE 40MEQFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2.98GM/100ML2020/09/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A211087-005POTASSIUM CHLORIDE 20MEQFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 1.49GM/100ML2021/05/07N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A214727-001POTASSIUM CHLORIDE 10MEQNEXUS PHARMACEUTICALS LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 14.9MG/ML2021/03/18N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A214727-002POTASSIUM CHLORIDE 10MEQNEXUS PHARMACEUTICALS LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 745MG/100ML2021/03/18N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A214727-003POTASSIUM CHLORIDE 20MEQNEXUS PHARMACEUTICALS LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 29.8MG/ML2021/03/18N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A214727-004POTASSIUM CHLORIDE 20MEQNEXUS PHARMACEUTICALS LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 1.49GM/100ML2021/03/18N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A214727-005POTASSIUM CHLORIDE 40MEQNEXUS PHARMACEUTICALS LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2.98GM/100ML2021/03/18N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A217704-001POTASSIUM CHLORIDENEXUS PHARMACEUTICALS LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML2023/08/14N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N007865-002POTASSIUM CHLORIDEELI LILLY AND COINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2MEQ/ML1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N019904-001POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN PLASTIC CONTAINERBAXTER HEALTHCARE CORPINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 14.9MG/ML1989/12/26Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N019904-002POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN PLASTIC CONTAINERBAXTER HEALTHCARE CORPINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 29.8MG/ML1989/12/26Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N019904-003POTASSIUM CHLORIDE 30MEQ IN PLASTIC CONTAINERBAXTER HEALTHCARE CORPINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2.24GM/100ML1989/12/26Y / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N019904-004POTASSIUM CHLORIDE 40MEQ IN PLASTIC CONTAINERBAXTER HEALTHCARE CORPINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2.98GM/100ML1989/12/26Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N019904-005POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN PLASTIC CONTAINERBAXTER HEALTHCARE CORPINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 746MG/100ML1990/12/17Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N019904-006POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN PLASTIC CONTAINERBAXTER HEALTHCARE CORPINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 1.49GM/100ML1990/12/17Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N020161-001POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN PLASTIC CONTAINEROTSUKA ICU MEDICAL LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 745MG/100ML1992/11/30Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N020161-002POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN PLASTIC CONTAINEROTSUKA ICU MEDICAL LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 1.49GM/100ML1992/11/30Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N020161-003POTASSIUM CHLORIDE 30MEQ IN PLASTIC CONTAINEROTSUKA ICU MEDICAL LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2.24GM/100ML1998/08/11Y / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N020161-004POTASSIUM CHLORIDE 40MEQ IN PLASTIC CONTAINEROTSUKA ICU MEDICAL LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 2.98GM/100ML1998/08/11Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N020161-005POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN PLASTIC CONTAINEROTSUKA ICU MEDICAL LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 14.9MG/ML1992/11/30Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N020161-006POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN PLASTIC CONTAINEROTSUKA ICU MEDICAL LLCINJECTABLEINJECTIONPOTASSIUM CHLORIDE: 29.8MG/ML1998/08/11Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—
物质专利到期(DS 标记)—

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号独占期代码所列到期日查看官方来源
未列出

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 45

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
山西普恒制药有限公司国药准字H2026561310ml:1.5g2026/08/04查看官方来源 ↗
沈药合泽药业(山东)有限公司国药准字H2026521910ml:1.5g2026/07/21查看官方来源 ↗
江苏华阳制药有限公司国药准字H2026395810ml∶1.5g2026/04/14查看官方来源 ↗
绪必迪药业(河北)有限公司国药准字H2026380310ml:1.5g2026/03/31查看官方来源 ↗
上海浦津林州制药有限公司国药准字H2026907510ml:1.5g2026/03/26查看官方来源 ↗
扬州中宝药业股份有限公司国药准字H2022704210ml:1.5g2025/11/14查看官方来源 ↗
福州基石医药科技有限公司国药准字H2025587010ml:1.5g2025/11/04查看官方来源 ↗
湖北一半天制药有限公司国药准字H2025821710ml:1.5g2025/09/28查看官方来源 ↗
江西博泰药业有限公司国药准字H2025545810ml:1.5g2025/09/09查看官方来源 ↗
安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H2025816810ml:1.5g2025/08/25查看官方来源 ↗
广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H2025451610ml∶1.5g2025/06/10查看官方来源 ↗
重庆万霖生物医药科技有限公司国药准字H2025449810ml:1.5g2025/06/10查看官方来源 ↗
海南欧若拉生物技术有限公司国药准字H2025438610ml:1.5g2025/05/27查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2021712810ml:1.5g2025/04/25查看官方来源 ↗
南京赛瑞谱顿制药有限公司国药准字H2025371510ml:1.5g2025/03/25查看官方来源 ↗
海南景泽康生物科技有限公司国药准字H2025372210ml:1.5g2025/03/25查看官方来源 ↗
华夏生生药业(北京)有限公司国药准字H2025354010ml:1.5g2025/03/04查看官方来源 ↗
广东科泓药业有限公司国药准字H2025356120ml:3g2025/03/04查看官方来源 ↗
广东科泓药业有限公司国药准字H2025356010ml:1.5g2025/03/04查看官方来源 ↗
北京布霖生物科技有限公司国药准字H2025347810ml∶1.5g2025/02/25查看官方来源 ↗
遂成药业股份有限公司国药准字H2024730620ml:3.0g2024/12/05查看官方来源 ↗
遂成药业股份有限公司国药准字H2024730510ml:1.5g2024/12/05查看官方来源 ↗
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H1202051710ml:1.5g2024/12/04查看官方来源 ↗
成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H2024948010ml∶1.5g2024/12/01查看官方来源 ↗
黑龙江博宇制药有限公司国药准字H2024967510ml:1.5g2024/12/01查看官方来源 ↗
河南群益医药科技开发有限公司国药准字H2024963810ml:1.5g2024/12/01查看官方来源 ↗
成都米子生物医药科技有限公司国药准字H2024948110ml∶1.5g2024/12/01查看官方来源 ↗
南京恩泰医药科技有限公司国药准字H2024955310ml:1.5g2024/12/01查看官方来源 ↗
石药银湖制药有限公司国药准字H2022711710ml:1.5g2024/11/29查看官方来源 ↗
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H2024729410ml:1.5g2024/11/27查看官方来源 ↗
湖北津药药业股份有限公司国药准字H2024728910ml:1.5g2024/11/20查看官方来源 ↗
四川美大康华康药业有限公司国药准字H2024727810ml∶1.5g2024/11/07查看官方来源 ↗
成都倍特药业股份有限公司国药准字H2024723110ml: 1.5g2024/09/30查看官方来源 ↗
中国大冢制药有限公司国药准字H2005371110ml:1.5g2024/09/25查看官方来源 ↗
重庆药谷制药有限公司国药准字H2024435520ml∶3.0g2024/06/28查看官方来源 ↗
重庆药谷制药有限公司国药准字H2024435610ml∶1.5g2024/06/28查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2018408210ml:1.5g2024/06/13查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g2024/06/13查看官方来源 ↗
山西诺成制药有限公司国药准字H2017318710ml:1.5g2024/06/12查看官方来源 ↗
山东华鲁制药有限公司国药准字H2018402910ml∶1.5g2024/05/07查看官方来源 ↗
山东华鲁制药有限公司国药准字H2024709220ml∶3.0g2024/05/07查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司国药准字H2023708410ml∶1.5g2024/04/15查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2008453710ml∶1.5g2024/03/28查看官方来源 ↗
海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H2024318810ml:1.5g2024/02/20查看官方来源 ↗
广州艾奇西医药科技有限公司国药准字H2024314010 ml:1.5 g2024/02/06查看官方来源 ↗
广州艾奇西医药科技有限公司国药准字H2024313920 ml:3.0 g2024/02/06查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H2024701320ml: 3.0g2024/01/16查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H2018314210ml:1.5g2023/11/02查看官方来源 ↗
湖北科伦药业有限公司国药准字H4202116410ml:1.5g2023/07/19查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H2018402410ml:1.5g2023/05/04查看官方来源 ↗
江西博泰药业有限公司国药准字H2025545920ml:3.0g2025/09/09查看官方来源 ↗
成都华宇制药有限公司国药准字H2025431710ml∶1.5g2025/05/27查看官方来源 ↗
广州合和医药有限公司国药准字H2025426310ml︰1.5g2025/05/27查看官方来源 ↗

医保批准文号 125

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
北京益民药业有限公司国药准字H1102032010ml:1g—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H2008449210ml:1g—查看官方来源 ↗
上海信谊金朱药业有限公司国药准字H3102168910ml:1g—查看官方来源 ↗
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H1202051810ml:1g—查看官方来源 ↗
中国大冢制药有限公司国药准字H2005371010ml:1.0g—查看官方来源 ↗
西南药业股份有限公司国药准字H5002001610ml:1g—查看官方来源 ↗
辽宁民康制药有限公司国药准字H2024930710ml:1.5g—查看官方来源 ↗
常州兰陵制药有限公司国药准字H3202191510ml:1g—查看官方来源 ↗
江苏大红鹰恒顺药业有限公司国药准字H2016313310ml:1g—查看官方来源 ↗
济川药业集团有限公司国药准字H3202478410ml:1g—查看官方来源 ↗
江苏正大丰海制药有限公司国药准字H3202509110ml:1g—查看官方来源 ↗
江苏正大清江制药有限公司国药准字H2016302010ml:1g—查看官方来源 ↗
江苏悦兴药业有限公司国药准字H3202410510ml:1g—查看官方来源 ↗
成都倍特药业股份有限公司国药准字H3202233010ml:1g—查看官方来源 ↗
江苏朗欧药业有限公司国药准字H3202213910ml:1g—查看官方来源 ↗
扬州中宝药业股份有限公司国药准字H3202486010ml:1g—查看官方来源 ↗
武汉福星生物药业有限公司国药准字H4202222110ml:1g—查看官方来源 ↗
湖北天圣药业有限公司国药准字H4202042110ml:1g—查看官方来源 ↗
湖北津药药业股份有限公司国药准字H2008446710ml:1g—查看官方来源 ↗
湖北科伦药业有限公司国药准字H4202116510ml:1g—查看官方来源 ↗
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四川美大康华康药业有限公司国药准字H2024727810ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2018408210ml:1.5g—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H2018402410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
浙江天瑞药业有限公司国药准字H2010305610ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2018408210ml:1.5g—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H2018402410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2018408210ml:1.5g—查看官方来源 ↗
湖北科伦药业有限公司国药准字H4202116510ml:1g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H2024701320ml: 3.0g—查看官方来源 ↗
遂成药业股份有限公司国药准字H2024730510ml:1.5g—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2021712810ml:1.5g—查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2024708120ml:3.0g—查看官方来源 ↗
山东华鲁制药有限公司国药准字H2008449010ml:1g—查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司国药准字H2023708410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
山西诺成制药有限公司国药准字H5302051410ml:1g—查看官方来源 ↗
中国大冢制药有限公司国药准字H2005371110ml:1.5g—查看官方来源 ↗
湖北科伦药业有限公司国药准字H4202116410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H2024701320ml: 3.0g—查看官方来源 ↗
遂成药业股份有限公司国药准字H2024730510ml:1.5g—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H2021712810ml:1.5g—查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2024708120ml:3.0g—查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司国药准字H2023708410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司国药准字H2023708410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司国药准字H2023708410ml:1.5g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
河北天成药业股份有限公司国药准字H2024713020ml:3.0g—查看官方来源 ↗
中国大冢制药有限公司国药准字H2005371010ml:1.0g—查看官方来源 ↗
遂成药业股份有限公司国药准字H2024730620ml:3.0g—查看官方来源 ↗
山东华鲁制药有限公司国药准字H2008449010ml:1g—查看官方来源 ↗
遂成药业股份有限公司国药准字H2024730620ml:3.0g—查看官方来源 ↗

当前在审 10

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
济南康桥医药科技有限公司;西安利君康乐制药有限责任公司CYHS26017322026/07/20查看官方来源 ↗
浙江天瑞药业有限公司CYHB26501382026/06/17查看官方来源 ↗
湖北津药药业股份有限公司;津药和平(天津)制药有限公司CYHB26010342026/06/01查看官方来源 ↗
湖北津药药业股份有限公司;津药和平(天津)制药有限公司CYHB26010332026/06/01查看官方来源 ↗
华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHB25025582025/12/22查看官方来源 ↗
山西诺成制药有限公司CYHS25042902025/12/16查看官方来源 ↗
上海浦津林州制药有限公司CYHB25503032025/08/27查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司;广东星昊药业有限公司CYHS25030882025/08/23查看官方来源 ↗
西安京西双鹤药业有限公司CYHS25030582025/08/20查看官方来源 ↗
浙江国镜药业有限公司CYHS26027282026/11/06查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 2

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
济南康桥医药科技有限公司;西安利君康乐制药有限责任公司CYHS26017322026/07/20查看官方来源 ↗
浙江国镜药业有限公司CYHS26027282026/11/06查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 13

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
河南普瑞制药有限公司Y202000015262026/01/01查看官方来源 ↗
K+S Minerals and Agriculture GmbHY202000013132023/02/22查看官方来源 ↗
天津海光科技发展股份有限公司Y201900096502025/05/14查看官方来源 ↗
江苏省勤奋药业有限公司Y201900095232025/05/24查看官方来源 ↗
自贡鸿鹤制药有限责任公司Y201900093772025/03/29查看官方来源 ↗
河北华晨药业集团有限公司Y201900087672025/08/16查看官方来源 ↗
台山市新宁制药有限公司Y201900084322026/04/03查看官方来源 ↗
西安利君精华药业有限责任公司Y201900054652025/11/21查看官方来源 ↗
云南大唐汉方制药有限公司Y20190005363—查看官方来源 ↗
吉林省西点药业科技发展股份有限公司Y201900034522025/09/18查看官方来源 ↗
北京市燕京药业有限公司Y201900025142026/02/04查看官方来源 ↗
重庆新大新药业股份有限公司Y201900019672026/05/20查看官方来源 ↗
自贡鸿鹤制药有限责任公司Y201800006462019/01/18查看官方来源 ↗
Dead Sea Works Ltd.Y201800014762026/04/21查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

剂型通用对应:注射液 → INJECTABLE · INJECTION;依据《中国药典》0102 注射剂,对应表行 CHP-FORM-076。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据