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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2014/01/08
仿制药申请数15
参比制剂申请人ASTRAZENECA AB
当前在售产品数: 32 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A211156-001 | DAPAGLIFLOZIN | INVENTIA HEALTHCARE LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211156-002 | DAPAGLIFLOZIN | INVENTIA HEALTHCARE LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211312-001 | DAPAGLIFLOZIN | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211312-002 | DAPAGLIFLOZIN | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211467-001 | DAPAGLIFLOZIN | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211467-002 | DAPAGLIFLOZIN | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211468-001 | DAPAGLIFLOZIN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211468-002 | DAPAGLIFLOZIN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211470-001 | DAPAGLIFLOZIN | BIOCON PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211470-002 | DAPAGLIFLOZIN | BIOCON PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211478-001 | DAPAGLIFLOZIN | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211478-002 | DAPAGLIFLOZIN | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211482-001 | DAPAGLIFLOZIN | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211482-002 | DAPAGLIFLOZIN | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211506-001 | DAPAGLIFLOZIN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211506-002 | DAPAGLIFLOZIN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211523-001 | DAPAGLIFLOZIN | AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211523-002 | DAPAGLIFLOZIN | AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211531-001 | DAPAGLIFLOZIN | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211531-002 | DAPAGLIFLOZIN | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211535-001 | DAPAGLIFLOZIN | CIPLA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211535-002 | DAPAGLIFLOZIN | CIPLA LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211541-001 | DAPAGLIFLOZIN | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211541-002 | DAPAGLIFLOZIN | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211545-001 | DAPAGLIFLOZIN | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211545-002 | DAPAGLIFLOZIN | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211560-001 | DAPAGLIFLOZIN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211560-002 | DAPAGLIFLOZIN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211582-001 | DAPAGLIFLOZIN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211582-002 | DAPAGLIFLOZIN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/04/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N202293-001 | FARXIGA | ASTRAZENECA AB | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 5MG | 2014/01/08 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N202293-002 | FARXIGA | ASTRAZENECA AB | TABLET | ORAL | DAPAGLIFLOZIN: 10MG | 2014/01/08 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2041/10/01该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）2029/12/16
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N202293-001 | 6515117 | 2025/10/04 | Y / Y | U-493 | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 6515117*PED | 2026/04/04 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 7851502 | 2028/08/19 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 7851502*PED | 2029/02/19 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 7919598 | 2029/12/16 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 7919598*PED | 2030/06/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8221786 | 2028/03/21 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8221786*PED | 2028/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8329648 | 2026/08/18 | — / — | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8329648*PED | 2027/02/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8361972 | 2028/03/21 | — / — | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8361972*PED | 2028/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8501698 | 2027/06/20 | — / Y | U-493 | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8501698*PED | 2027/12/20 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8685934 | 2030/05/26 | — / — | U-1522 | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8685934*PED | 2030/11/26 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8716251 | 2028/03/21 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8716251*PED | 2028/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8721615 | 2030/01/18 | — / Y | — | Y | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8721615*PED | 2030/07/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8906851 | 2026/08/18 | — / — | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-001 | 8906851*PED | 2027/02/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 10973836 | 2040/03/09 | — / — | U-3127 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 10973836*PED | 2040/09/09 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 11826376 | 2039/07/18 | — / — | U-3766 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 11826376*PED | 2040/01/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 11903955 | 2040/03/09 | — / — | U-3825 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 11903955*PED | 2040/09/09 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 12213988 | 2041/04/01 | — / — | U-4140 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 12213988*PED | 2041/10/01 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 12409186 | 2041/04/01 | — / — | U-4140 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 12409186*PED | 2041/10/01 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 12472194 | 2039/07/18 | — / — | U-4346 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 12472194*PED | 2040/01/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 6515117 | 2025/10/04 | Y / Y | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 6515117*PED | 2026/04/04 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 7851502 | 2028/08/19 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 7851502*PED | 2029/02/19 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 7919598 | 2029/12/16 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 7919598*PED | 2030/06/16 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8221786 | 2028/03/21 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8221786*PED | 2028/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8329648 | 2026/08/18 | — / — | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8329648*PED | 2027/02/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8361972 | 2028/03/21 | — / — | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8361972*PED | 2028/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8501698 | 2027/06/20 | — / Y | U-493 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8501698*PED | 2027/12/20 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8685934 | 2030/05/26 | — / — | U-1522 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8685934*PED | 2030/11/26 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8716251 | 2028/03/21 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8716251*PED | 2028/09/21 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8721615 | 2030/01/18 | — / Y | — | Y | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8721615*PED | 2030/07/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8906851 | 2026/08/18 | — / — | U-2139 | — | openFDA ↗ |
| N202293-002 | 8906851*PED | 2027/02/18 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2027/12/12
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| A211156-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211156-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211312-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211312-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211467-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211467-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211470-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211470-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211482-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211482-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211523-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211523-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211541-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211541-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211545-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211545-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211560-001 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| A211560-002 | PC | 2026/10/03 | openFDA ↗ |
| N202293-001 | M-298 | 2026/05/08 | openFDA ↗ |
| N202293-001 | NPP | 2027/06/12 | openFDA ↗ |
| N202293-001 | PED | 2027/12/12 | openFDA ↗ |
| N202293-002 | M-298 | 2026/05/08 | openFDA ↗ |
| N202293-002 | NPP | 2027/06/12 | openFDA ↗ |
| N202293-002 | PED | 2027/12/12 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 50
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H2026580210mg（按C21H25ClO6计） | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H202658035mg（按C21H25ClO6计） | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍吉康医药科技有限公司 | 国药准字H202658245mg(以C21H25ClO6计) | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南倍吉康医药科技有限公司 | 国药准字H2026582510mg（以C21H25ClO6计） | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H202657325mg（按C21H25ClO6计） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H2026573110mg（按C21H25ClO6计） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202656705mg（按C21H25ClO6计） | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2026564810mg（按C21H25ClO6计） | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | 国药准字H2026537010mg（按C21H25ClO6计） | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | 国药准字H202653695mg（按C21H25ClO6计） | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H202653265mg（按C21H25ClO6计） | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H2026532510mg（按C21H25ClO6计） | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2026505810mg(按C21H25ClO6计) | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202650575mg (按C21H25ClO6计) | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202691265mg(按C21H25ClO6计） | 2026/05/26 | 查看官方来源 ↗ |
| ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED, FORMULATION DIVISION | 国药准字HJ202600505mg（按C21H25ClO6计） | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED, FORMULATION DIVISION | 国药准字HJ2026005110mg（按C21H25ClO6计） | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H2026394910mg（按C21H25ClO6计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202639505mg（按C21H25ClO6计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2026361910mg（按C21H25ClO6计） | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H202636205mg（按C21H25ClO6计） | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2026347710mg（按C21H25ClO6计） | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 任曦医药科技河北有限公司 | 国药准字H2026329010mg (按C21H25ClO6计) | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H2026320410mg（按C21H25ClO6计） | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202632035mg（按C21H25ClO6计） | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
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| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2025645910mg（按C21H25ClO6计） | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
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| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H2025577310mg（按C21H25ClO6计） | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H202557725mg（按C21H25ClO6计） | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 悦康药业集团股份有限公司 | 国药准字H2025561310mg（按C21H25ClO6计） | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2025529310mg (按C21H25ClO6计) | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| KRKA, d.d., Novo mesto | 国药准字HJ2025009010mg（按C21H25ClO6计） | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2025423510mg（按C21H25CIO6 计） | 2025/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 惠升生物制药股份有限公司 | 国药准字H202539335mg （按C21H25ClO6计） | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南立诺制药有限公司 | 国药准字H202539055mg(按C21H25ClO6计) | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 惠升生物制药股份有限公司 | 国药准字H2025393410mg (按C21H25ClO6计) | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南立诺制药有限公司 | 国药准字H2025390610mg（按C21H25ClO6计） | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202537645mg（按C21H25ClO6计） | 2025/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H202537685mg（按C21H25ClO6计） | 2025/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2025376710mg（按C21H25ClO6计） | 2025/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H2025378210mg（按C21H25ClO6计） | 2025/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2025003010mg（按C21H25ClO6计） | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ202500295mg（按C21H25ClO6计） | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2025331610mg(以C21H25ClO6计) | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202533155mg(以C21H25ClO6计)） | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北智恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H2025330410mg (以C21H25ClO6计) | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H2024982610mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H202496595mg (以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计) | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2024954110mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H202495405mg（按C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 国药准字H202492855mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 国药准字H2024928610mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 国药准字H202447365mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H2024473410mg（按C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202447355mg（按C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 国药准字H2024473710mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
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| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202443695mg(以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计) | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2024437010mg(以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计) | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202443675mg（以C<sub>21</sub>H<sub>25</sub>ClO<sub>6</sub>计） | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202441465mg(按C21H25ClO6计) | 2024/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H2024414510mg(按C21H25ClO6计) | 2024/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| M/s Cipla Ltd. | 国药准字HJ2024002510mg（以C21H25ClO6计） | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2024338010mg（按C21H25ClO6计） | 2024/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202433815mg（按C21H25ClO6计） | 2024/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2024308610mg（按C21H25ClO6计） | 2024/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202430875mg（以C21H25ClO6计） | 2024/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
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| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H2023419110mg（以C21H25ClO6计） | 2023/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H202337625mg（按C21H25ClO6计） | 2023/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
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| AstraZeneca AB | H20170119;H20170120;H2017020610mg（以C21H25ClO6计） | 2017/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
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| 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | 国药准字H202662745mg(按C21H25ClO6计) | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | 国药准字H2026627510mg(按C21H25ClO6计) | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 62
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| 迪沙药业集团有限公司 | CYHS2601369 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江为康制药有限公司 | CYHS2504188 | 2025/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | CYHS2503891 | 2025/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2503766 | 2025/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2503765 | 2025/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川益生智同医药生物科技发展有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2503358 | 2025/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川益生智同医药生物科技发展有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2503356 | 2025/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南普瑞药业有限公司 | CYHS2503255 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南普瑞药业有限公司 | CYHS2503254 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | CYHS2502956 | 2025/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 甘李药业山东有限公司 | CYHS2502790 | 2025/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | CYHS2502658 | 2025/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | CYHS2502657 | 2025/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江麒正药业有限公司 | CYHS2502418 | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
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| 天方药业有限公司 | CYHS2501871 | 2025/05/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | CYHS2501870 | 2025/05/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | CYHS2102104 | 2021/11/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHB2602047 | 2026/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHB2602046 | 2026/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 28
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2602530 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2602529 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江右制药（常德）有限公司;烟台东诚大洋制药有限公司 | CYHS2602379 | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江右制药（常德）有限公司;烟台东诚大洋制药有限公司 | CYHS2602378 | 2026/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 朝阳龙城制药有限公司 | CYHS2602295 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 朝阳龙城制药有限公司 | CYHS2602294 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CYHS2602153 | 2026/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CYHS2602152 | 2026/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2602126 | 2026/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2602125 | 2026/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | CYHS2602007 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江江北药业有限公司 | CYHS2601938 | 2026/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北药业有限公司 | CYHS2601937 | 2026/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHS2601897 | 2026/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHS2601896 | 2026/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西白鹿制药股份有限公司 | CYHS2601837 | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西白鹿制药股份有限公司 | CYHS2601836 | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技（上海）有限公司;江苏诚康药业有限公司 | CYHS2601806 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京赛而生物药业有限公司 | CYHS2601778 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京赛而生物药业有限公司 | CYHS2601777 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北万岁药业有限公司 | CYHS2601768 | 2026/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北万岁药业有限公司 | CYHS2601767 | 2026/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 替克（湖北）医药有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司 | CYHS2601623 | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司 | CYHS2601446 | 2026/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
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| 迪沙药业集团有限公司 | CYHS2601369 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏欧歌制药有限公司 | CYHS2601229 | 2026/06/01 | 查看官方来源 ↗ |
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| 海南皇隆制药股份有限公司 | CYHS2601130 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
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| 乐泰药业有限公司 | CYHS2601056 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
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| 湖北广济药业股份有限公司 | CYHS2600934 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
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| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2600601 | 2026/03/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2600600 | 2026/03/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海衡山药业有限公司 | CYHS2600365 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
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| 山东诺禾康药业有限公司 | CYHS2600265 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诺禾康药业有限公司 | CYHS2600264 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司 | CYHS2600220 | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司 | CYHS2600219 | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHS2600211 | 2026/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHS2600210 | 2026/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚创蓝海医药科技有限公司;远大生命科学（山东）有限公司 | CYHS2600090 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚创蓝海医药科技有限公司;远大生命科学（山东）有限公司 | CYHS2600089 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | CYHS2602580 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西制药有限责任公司 | CYHS2602579 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 40
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| 浙江江北南海药业有限公司 | Y20250000379 | 2026/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆凯林制药有限公司 | Y20240001191 | 2026/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京赛而生物药业有限公司 | Y20240001369 | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20240001043 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Honour Lab Limited Unit Iii | Y20240000587 | 2026/10/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20240000916 | 2026/10/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | Y20240000845 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 万洋衡水制药有限公司 | Y20240000873 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江奥翔药业股份有限公司 | Y20240000835 | 2025/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北天舒药业有限公司 | Y20240000848 | 2026/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20240000545 | 2026/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000242 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江九洲药业股份有限公司 | Y20240000151 | 2025/10/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州正济药业有限公司 | Y20230000874 | 2026/03/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20230000752 | 2024/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | Y20230000695 | 2025/03/08 | 查看官方来源 ↗ |
| KRKA, d.d., Novo mesto | Y20230000350 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | Y20230000618 | 2026/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 白银京宇新药业有限公司 | Y20230000626 | 2026/04/03 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN Laboratories Private Limited | Y20230000345 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20230000318 | 2026/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 潍坊市海欣药业有限公司 | Y20230000410 | 2024/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 汉瑞药业（荆门）有限公司 | Y20230000355 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 诚达药业股份有限公司 | Y20230000033 | 2025/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20220001121 | 2025/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Biocon Limited | Y20220000163 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20220000893 | 2025/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 宣城美诺华药业有限公司 | Y20220000754 | 2024/05/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 阜新龙瑞药业有限责任公司 | Y20220000604 | 2025/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20220000818 | 2025/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | Y20220000848 | 2024/05/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | Y20220000867 | 2025/10/23 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr.Reddy's Laboratories Ltd. | Y20220000123 | 2025/01/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | Y20220000259 | 2025/07/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | Y20210000979 | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏普润生物医药有限公司 | Y20210001011 | 2024/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | Y20210000736 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | Y20210000556 | 2023/06/29 | 查看官方来源 ↗ |
| AstraZeneca AB | Y20210000271 | 2026/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Y20210000100 | 2026/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡双鹭药业有限公司 | Y20200001479 | 2023/05/06 | 查看官方来源 ↗ |
| Honour Lab Limited, Unit-III | Y20200000244 | 2024/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20200000298 | 2026/05/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20190000428 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 67
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
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| 国大（吉林）制药集团有限公司 | CTR20263885生物等效性试验/生物利用度试验 | 2026/10/30本站 2026/11/08 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
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| 重庆希尔安药业有限公司 | CTR20263229生物等效性试验/生物利用度试验 | 2026/08/20本站 2026/11/08 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
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| 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | CTR20255136生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/12/24本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 乐泰药业有限公司 | CTR20254918生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/12/17本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 国大（吉林）制药集团有限公司 | CTR20254722生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/12/04本站 2026/11/09 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | CTR20254834生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/12/03本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | CTR20254767生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/11/28本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | CTR20254715生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/11/25本站 2026/11/09 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
| 四川鲁徽制药有限责任公司 | CTR20254574生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/11/18本站 2026/11/09 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
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| 海南皇隆制药股份有限公司 | CTR20254451生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/11/13本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏中邦制药有限公司 | CTR20254473生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/11/10本站 2026/11/09 读取时为“主动终止” | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | CTR20254139生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/10/22本站 2026/11/09 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
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| 山东丹红制药有限公司 | CTR20253863生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/09/24本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CTR20253551生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/09/05本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤天安药业（贵州）股份有限公司 | CTR20253483生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/09/01本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | CTR20253337生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/08/28本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏欧歌制药有限公司 | CTR20253391生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/08/22本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | CTR20253377生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/08/22本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 华泰民康（沈阳）科技有限公司 | CTR20252937生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/07/23本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CTR20252741生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/07/23本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CTR20252646生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/07/10本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诺禾康药业有限公司 | CTR20252323生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/06/19本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤天安药业（贵州）股份有限公司 | CTR20252374生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/06/17本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 迪沙药业集团有限公司 | CTR20252259生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/06/09本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 河南普瑞药业有限公司 | CTR20251546生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/06/06本站 2026/11/10 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | CTR20251925药代动力学/药效动力学试验 | 2025/05/19本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江为康制药有限公司 | CTR20251913生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/05/16本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 济南高华制药有限公司 | CTR20251921生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/05/15本站 2026/11/09 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | CTR20251840生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/05/12本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | CTR20251790生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/05/07本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CTR20251588生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/05/06本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | CTR20251634生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/04/28本站 2026/11/09 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CTR20251561生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/04/21本站 2026/11/10 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | CTR20251075生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/03/24本站 2026/11/10 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江麒正药业有限公司 | CTR20251048生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/03/21本站 2026/11/10 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
| 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | CTR20250698安全性和有效性 | 2025/02/28本站 2026/11/10 读取时为“进行中” | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | CTR20250374生物等效性试验/生物利用度试验 | 2025/02/05本站 2026/11/10 读取时为“已完成” | 查看官方来源 ↗ |
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- CDE chemical-drug catalogue detail ↗ · idCode=9efd01414d499ab4dc174f4c179bc51a
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