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- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1987/12/31
仿制药申请数6
参比制剂申请人GLAXOSMITHKLINE
当前在售产品数: 6 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A065085-001 | MUPIROCIN | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2003/11/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065123-001 | MUPIROCIN | PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2003/11/07 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065170-001 | MUPIROCIN | SUN PHARMA CANADA INC | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2005/09/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065192-001 | MUPIROCIN | FOUGERA PHARMACEUTICALS INC | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2005/11/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090480-001 | MUPIROCIN | GLENMARK PHARMACEUTICALS INC USA | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2011/06/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217943-001 | MUPIROCIN | ENCUBE ETHICALS PRIVATE LTD | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2025/05/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N050591-001 | BACTROBAN | GLAXOSMITHKLINE | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1987/12/31 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N050788-001 | CENTANY | PADAGIS US LLC | OINTMENT | TOPICAL | MUPIROCIN: 2% | 2002/12/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 33
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H202641912%(10g:0.2g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京协和药厂 | 国药准字H201833022% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H202496492%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中美天津史克制药有限公司 | 国药准字H109300642% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H202440942%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H202653282%(10g:0.2g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北新张药股份有限公司 | 国药准字H202630382%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐制药股份有限公司 | 国药准字H202492032%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H202433322%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H201733892% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H202639422%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H202556752%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H202640182%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 国药准字H202530432%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201600152% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北舒活药业有限公司 | 国药准字H202633132%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H202494322%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉江承医药科技有限公司 | 国药准字H202442112%(15克:0.3克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京葆年堂(菏泽)药业有限公司 | 国药准字H202633902%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南紫程众投生物科技有限公司 | 国药准字H202540832%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202546392%(15 克:0.3 克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H202558892%(10g:0.2g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H202650652%(15克:0.3克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泰力生物医药有限公司 | 国药准字H202551252%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H202530112%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H202433322%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201600152% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202546392%(15 克:0.3 克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202546392%(15 克:0.3 克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中美天津史克制药有限公司 | 国药准字H109300642% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H202692012%(10g:0.2g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H201733892% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201600152% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北舒活药业有限公司 | 国药准字H202633132%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泰力生物医药有限公司 | 国药准字H202551252%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中美天津史克制药有限公司 | 国药准字H109300642% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H202692022%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H201733892% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201600152% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泰力生物医药有限公司 | 国药准字H202551252%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201600152% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H201733892% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201600152% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H201733892% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202138522% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H201832942% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | 国药准字H201930362%(5g:0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北成田药业有限公司 | 国药准字H201330672% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药(河北)有限公司 | 国药准字H201830012%(5g: 0.1g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州联盛药业有限公司 | 国药准字H202536382%(15g:0.3g) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 30
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 德全药品（江苏）股份有限公司 | CYHS2600951 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南丰恺思制药有限公司;南京臣功制药股份有限公司 | CYHS2601044 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第四制药厂有限公司 | CYHS2501859 | 2025/05/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2602477 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南大新药业有限公司 | CYHS2602452 | 2026/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHS2602338 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHS2602337 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHS2602336 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科益药业股份有限公司 | CYHS2602173 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州万邦天诚药业有限公司 | CYHS2602132 | 2026/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2602010 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海小方制药股份有限公司 | CYHS2601931 | 2026/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泰力生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司 | CYHB2601461 | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泰力生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司 | CYHB2601460 | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东安欣生物制药有限公司 | CYHS2601655 | 2026/07/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都雅途生物技术有限公司;海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2601422 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHB2601110 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHB2601109 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西普丽尔药业有限公司 | CYHS2601302 | 2026/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江天辰药业有限公司 | CYHS2600720 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | CYHS2600154 | 2026/01/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西吉安三力制药有限公司 | CYHS2600053 | 2026/01/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600010 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 唐山红星药业有限责任公司 | CYHS2504158 | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建太平洋制药有限公司 | CYHS2504119 | 2025/12/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江康润制药有限公司;杭州朱养心药业有限公司 | CYHS2503180 | 2025/08/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | CYHS2503134 | 2025/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北长江瑞益医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2503063 | 2025/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海理想制药有限公司 | CYHS2502835 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海理想制药有限公司 | CYHS2502834 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 德全药品（江苏）股份有限公司 | CYHS2600951 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南丰恺思制药有限公司;南京臣功制药股份有限公司 | CYHS2601044 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2602477 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南大新药业有限公司 | CYHS2602452 | 2026/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHS2602338 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHS2602337 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHS2602336 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科益药业股份有限公司 | CYHS2602173 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州万邦天诚药业有限公司 | CYHS2602132 | 2026/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2602010 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海小方制药股份有限公司 | CYHS2601931 | 2026/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东安欣生物制药有限公司 | CYHS2601655 | 2026/07/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都雅途生物技术有限公司;海南海灵化学制药有限公司 | CYHS2601422 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西普丽尔药业有限公司 | CYHS2601302 | 2026/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江天辰药业有限公司 | CYHS2600720 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | CYHS2600154 | 2026/01/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西吉安三力制药有限公司 | CYHS2600053 | 2026/01/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600010 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江瑞邦药业股份有限公司 | Y20240001329 | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 生展生物科技股份有限公司 | Y20230001100 | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建康鸿生物科技有限公司 | Y20240000479 | 2025/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川诺宜生药业有限公司 | Y20240000116 | 2025/11/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药江东有限公司 | Y20210000384 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Concord Biotech Limited | Y20200001497 | 2025/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | Y20190009554 | — | 查看官方来源 ↗ |
| TAPI Hungary Industries Ltd. | Y20190009298 | 2025/05/01 | 查看官方来源 ↗ |
| SmithKline Beecham Limited | Y20190009171 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | Y20190000308 | 2025/04/04 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 26-196 · 2019/06/04
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