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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
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- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2023/11/01
仿制药申请数0
参比制剂申请人PHATHOM PHARMACEUTICALS INC
当前在售产品数: 2 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N215151-001 | VOQUEZNA | PHATHOM PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | VONOPRAZAN FUMARATE: EQ 10MG BASE | 2023/11/01 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N215151-002 | VOQUEZNA | PHATHOM PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | VONOPRAZAN FUMARATE: EQ 20MG BASE | 2023/11/01 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2030/08/11
物质专利到期（DS 标记）2030/04/10
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N215151-001 | 7977488 | 2030/04/10 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N215151-001 | 9186411 | 2030/08/11 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N215151-002 | 7977488 | 2030/04/10 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N215151-002 | 9186411 | 2030/08/11 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2032/05/03
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N215151-001 | GAIN | 2032/05/03 | openFDA ↗ |
| N215151-001 | I-948 | 2027/07/17 | openFDA ↗ |
| N215151-001 | NCE | 2027/05/03 | openFDA ↗ |
| N215151-001 | NP | 2026/11/01 | openFDA ↗ |
| N215151-002 | GAIN | 2032/05/03 | openFDA ↗ |
| N215151-002 | NCE | 2027/05/03 | openFDA ↗ |
| N215151-002 | NP | 2026/11/01 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 81
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2026622820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H2026613510mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H2026593520mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 济南高华制药有限公司 | 国药准字H2026591520mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 济南高华制药有限公司 | 国药准字H2026591610mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H2026584720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H2026584810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H2026576110mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 国药准字H2026576720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 国药准字H2026576810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H2026576220mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2026559910mg(按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2026559820mg(按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 国药准字H2026553210mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 国药准字H2026553320mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东百诺医药股份有限公司 | 国药准字H2026536520mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西宝泰药业有限责任公司 | 国药准字H2026529020mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | 国药准字H2026528320mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西宝泰药业有限责任公司 | 国药准字H2026529110mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | 国药准字H2026528210mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H2026512910mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H2026513020mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2026508610mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆世森医药科技有限公司 | 国药准字H2026510920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆世森医药科技有限公司 | 国药准字H2026510810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2026508520mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H2026490010mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H2026489920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏中邦制药有限公司 | 国药准字H2026479810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H2026486820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 地奥集团成都药业股份有限公司 | 国药准字H2026481220mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏中邦制药有限公司 | 国药准字H2026479720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈药集团制药六厂 | 国药准字H2026481420mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H2026486710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H2026481910mg（以C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H2026482020mg (以C17H16FN3O2S计) | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西白鹿制药股份有限公司 | 国药准字H2026487320mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西白鹿制药股份有限公司 | 国药准字H2026487210mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 地奥集团成都药业股份有限公司 | 国药准字H2026481110mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 九洲生物医药（台州）有限公司 | 国药准字H2026473810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 九洲生物医药（台州）有限公司 | 国药准字H2026473920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H2026467810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2026452610mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2026452720mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第壹制药有限公司 | 国药准字H2026434520mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第壹制药有限公司 | 国药准字H2026434610mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 中曦（福建）药业有限公司 | 国药准字H2026445510mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 中曦（福建）药业有限公司 | 国药准字H2026445620mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H2026434710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H2026440820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H2026440620mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H2026440910mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H2026434820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 国药准字H2026443810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 国药准字H2026443720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | 国药准字H2026440710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林天衡英睿制药有限公司 | 国药准字H2026423510mg(按C17H16FN3O2S计) | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林天衡英睿制药有限公司 | 国药准字H2026423420mg(按C17H16FN3O2S计) | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林显锋科技制药有限公司 | 国药准字H2026419510mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林显锋科技制药有限公司 | 国药准字H2026419620mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川迪菲特药业有限公司 | 国药准字H2026400820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 国大（吉林）制药集团有限公司 | 国药准字H2026394120mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2026391810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2026391920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽宏业药业有限公司 | 国药准字H2026399620mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诺明康药物研究院有限公司 | 国药准字H2026402420mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 国大（吉林）制药集团有限公司 | 国药准字H2026394010mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川迪菲特药业有限公司 | 国药准字H2026400710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽宏业药业有限公司 | 国药准字H2026399510mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H2026402120mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诺明康药物研究院有限公司 | 国药准字H2026402310mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H2026389010mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 国药准字H2026389120mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都秦润医药科技有限公司 | 国药准字H2026356720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | 国药准字H2026344820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | 国药准字H2026344710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2026332910mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2026333020mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H2026323220mg(按C17H16FN3O2S计) | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2026324820mg （按C17H16FN3O2S 计） | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H2026319420mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H2026323310mg（按C17H16FN3O2S计） | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 悦康药业集团股份有限公司 | 国药准字H2025645020mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州煌森生物科技有限公司 | 国药准字H2025632220mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | 国药准字H2025624920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | 国药准字H2025624810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 裕松源药业有限公司 | 国药准字H2025628820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H2025622020mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H2025581110mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字2025581220mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津武田药品有限公司 | 国药准字H2025574320mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海延安药业有限公司 | 国药准字H2025573810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海延安药业有限公司 | 国药准字H2025573920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2025566310mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2025566220mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2025540720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H2025532810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H2025532920mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业（海南）有限责任公司 | 国药准字H2025516610mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业（海南）有限责任公司 | 国药准字H2025516720mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H2025504620mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H2025504510mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆迪康长江制药有限公司 | 国药准字H2025474820mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆迪康长江制药有限公司 | 国药准字H2025474710mg（按 C17H16FN3O2S 计） | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2025458820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2025458710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 国药准字H2025447820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 国药准字H2025447910mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2025/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H2025446320mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H2025446410mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H2025348220mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H2025348110mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | 国药准字H2025345710mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | 国药准字H2025345820mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2025300810mg（按C17H16FN3O2S计） | 2025/01/02 | 查看官方来源 ↗ |
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| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H2024439910mg（按C17H16FN3O2S计） | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H2024440020mg（按C17H16FN3O2S 计） | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H2024401310mg（按C17H16FN3O2S计） | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
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医保批准文号 126
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| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2025393620mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H2025581220mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 国药准字H2025516610mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H2025348110mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H2025446320mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2025458820mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2025398110mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2025339420mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 重庆华森制药股份有限公司 | 国药准字H2024387920mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏诚康药业有限公司 | 国药准字H2026593520mg(按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 60
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司 | CYHS2600362 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司 | CYHS2600361 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒沣药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CYHS2601317 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒沣药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CYHS2601316 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | CYHS2503240 | 2025/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏东科康德药业有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司 | CYHS2503056 | 2025/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | CYHS2602255 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | CYHS2602254 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津武田药品有限公司 | CYHB2601625 | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited Hikari Plant;Tianjin Takeda Pharmaceutical Company Limited | JYHB2600472 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited Hikari Plant | JYHB2600471 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited Hikari Plant;Tianjin Takeda Pharmaceutical Company Limited | JYHB2600470 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited Hikari Plant | JYHB2600469 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHB2601495 | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHB2601494 | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | CYHB2601413 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | CYHB2601412 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2601758 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2601756 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科睿药业有限公司 | CYHB2601185 | 2026/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科睿药业有限公司 | CYHB2601184 | 2026/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | CYHS2601411 | 2026/06/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2601313 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2601312 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司;天津天士力圣特制药有限公司 | CYHS2600976 | 2026/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海衡山药业有限公司 | CYHS2600820 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海衡山药业有限公司 | CYHS2600819 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2504458 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 新石阳光药业（河北）有限公司 | CYHS2504447 | 2025/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 新石阳光药业（河北）有限公司 | CYHS2504446 | 2025/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2503893 | 2025/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2503892 | 2025/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌市飞弘药业有限公司 | CYHS2503830 | 2025/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌市飞弘药业有限公司 | CYHS2503829 | 2025/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川森科制药有限公司 | CYHS2503711 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川森科制药有限公司 | CYHS2503710 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海同源药业有限公司 | CYHS2503695 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海同源药业有限公司 | CYHS2503694 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 药大制药有限公司 | CYHS2503021 | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 药大制药有限公司 | CYHS2503018 | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | CYHS2502849 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东铂源药业股份有限公司;山东丰金生物医药有限公司 | CYHS2502751 | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东铂源药业股份有限公司;山东丰金生物医药有限公司 | CYHS2502750 | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西山香药业有限公司;江西科睿药业有限公司 | CYHS2502455 | 2025/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西山香药业有限公司;江西科睿药业有限公司 | CYHS2502454 | 2025/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CYHS2502271 | 2025/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明源瑞制药有限公司 | CYHS2502255 | 2025/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明源瑞制药有限公司 | CYHS2502253 | 2025/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | CYHS2501584 | 2025/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建品腾药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2501537 | 2025/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建品腾药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2501536 | 2025/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 济南明鑫制药股份有限公司 | CYHS2501376 | 2025/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 济南明鑫制药股份有限公司 | CYHS2501375 | 2025/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2401483 | 2024/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2401482 | 2024/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | CYHS2401466 | 2024/05/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2400452 | 2024/02/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川制药制剂有限公司 | CYHS2400451 | 2024/02/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华诺有限公司 | CYHS2602736 | 2026/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华诺有限公司 | CYHS2602735 | 2026/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司 | CYHS2600362 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司 | CYHS2600361 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒沣药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CYHS2601317 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒沣药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CYHS2601316 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | CYHS2602255 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | CYHS2602254 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2601758 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | CYHS2601756 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | CYHS2601411 | 2026/06/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2601313 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2601312 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司;天津天士力圣特制药有限公司 | CYHS2600976 | 2026/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海衡山药业有限公司 | CYHS2600820 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海衡山药业有限公司 | CYHS2600819 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华诺有限公司 | CYHS2602736 | 2026/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药河北华诺有限公司 | CYHS2602735 | 2026/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 62
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20250000526 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 沧州维智达美制药有限公司 | Y20250000110 | 2026/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京柯菲平制药有限公司 | Y20250000168 | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 汉瑞药业（荆门）有限公司 | Y20250000096 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁红珊瑚药业有限公司 | Y20240001526 | 2026/06/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 潍坊市海欣药业有限公司 | Y20250000007 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏威奇达药业有限公司 | Y20240001506 | 2026/08/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川伊诺达博医药科技有限公司 | Y20240000967 | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | Y20240001114 | 2026/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安德立生物化工有限公司 | Y20240001081 | 2026/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东铂源药业股份有限公司 | Y20240001140 | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20240001030 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京北陆药业股份有限公司 | Y20240000988 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | Y20240000996 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京圣药业有限公司 | Y20240000933 | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20240000857 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240000949 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药（扶风）有限公司 | Y20240000962 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20240000683 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | Y20240000812 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北天舒药业有限公司 | Y20240000846 | 2026/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20240000833 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20240000817 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| MOREPEN LABORATORIES LIMITED | Y20240000465 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川协力制药股份有限公司 | Y20240000192 | 2025/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 乳源东阳光药业有限公司 | Y20240000028 | 2026/01/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽尖峰北卡药业有限公司 | Y20240000050 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20240000260 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 无棣融川医药化工科技有限公司 | Y20240000217 | 2025/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | Y20230001353 | 2025/11/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20240000072 | 2025/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. | Y20240000061 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西善渊药业有限公司 | Y20230000737 | 2026/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | Y20230001272 | 2025/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | Y20230001396 | 2025/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20230001371 | 2026/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川摩尔生物制药有限公司 | Y20230000996 | 2025/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆天地药业有限责任公司 | Y20230001050 | 2026/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江九洲药物科技有限公司 | Y20230000921 | 2026/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | Y20230000807 | 2025/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20230000731 | 2025/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20230000727 | 2025/03/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | Y20230000746 | 2025/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20230000640 | 2025/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20230000546 | 2025/11/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建南方制药股份有限公司 | Y20230000366 | 2026/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江恒康药业股份有限公司 | Y20230000304 | 2025/12/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | Y20230000306 | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正济药业股份有限公司 | Y20230000398 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北广祥制药有限公司 | Y20230000238 | 2024/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| Takeda Pharmaceutical Company Limited | Y20230000018 | 2025/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江手心制药有限公司 | Y20220000996 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | Y20220000970 | 2024/07/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | Y20220000944 | 2025/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川弘远药业有限公司 | Y20220000654 | 2024/07/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 寿光富康制药有限公司 | Y20220000695 | 2025/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌天仁药业有限责任公司 | Y20220000268 | 2024/04/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | Y20210001283 | 2024/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20210001226 | 2026/04/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | Y20210000854 | 2023/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20200001128 | 2025/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20190021308 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 38-32 · 2021/02/23
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