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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1987/05/06
仿制药申请数5
参比制剂申请人ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO
当前在售产品数: 2 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076171-001 | MOMETASONE FUROATE | FOUGERA PHARMACEUTICALS INC | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% | 2005/04/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076591-001 | MOMETASONE FUROATE | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% | 2007/04/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076679-001 | MOMETASONE FUROATE | SUN PHARMA CANADA INC | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% | 2004/12/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077447-001 | MOMETASONE FUROATE | COSETTE PHARMACEUTICALS NC LABORATORIES LLC | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% | 2006/05/22 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078541-001 | MOMETASONE FUROATE | GLENMARK PHARMACEUTICALS INC USA | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% | 2008/05/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N019625-001 | ELOCON | ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1987/05/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N019625-002 | ELOCON | ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO | CREAM | TOPICAL | MOMETASONE FUROATE: 0.1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2013/04/19 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海通用赛诺药业股份有限公司 | 国药准字H200408530.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药(上海)有限公司 | 国药准字H199914180.1%(5g:5mg;10g:10mg;15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H202553600.1%(按C₂₇H₃₀Cl₂O₆计)(15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H2007417310g:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐生物药业有限公司 | 国药准字H201333480.1%(10克:10毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H200506100.1%(5g:5mg),0.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润三九(南昌)药业有限公司 | 国药准字H200740900.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202444450.1%(15克:15毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海通用赛诺药业股份有限公司 | 国药准字H200408530.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药(上海)有限公司 | 国药准字H199914180.1%(5g:5mg;10g:10mg;15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H202553590.1%(按C₂₇H₃₀Cl₂O₆计)(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H2007417310g:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐生物药业有限公司 | 国药准字H201134660.1%(5克:5毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H200506100.1%(5g:5mg),0.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 滇虹药业集团股份有限公司 | 国药准字H200836235g:5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海通用赛诺药业股份有限公司 | 国药准字H200408530.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药(上海)有限公司 | 国药准字H199914180.1%(5g:5mg;10g:10mg;15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H2007417310g:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐生物药业有限公司 | 国药准字H201134660.1%(5克:5毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H200506100.1%(5g:5mg),0.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润三九(南昌)药业有限公司 | 国药准字H200740900.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202444450.1%(15克:15毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海通用赛诺药业股份有限公司 | 国药准字H200408530.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐生物药业有限公司 | 国药准字H201134660.1%(5克:5毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H200506100.1%(5g:5mg),0.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海通用赛诺药业股份有限公司 | 国药准字H200408530.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H200506100.1%(5g:5mg),0.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202691110.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海通用赛诺药业股份有限公司 | 国药准字H200408530.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202691590.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202691590.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202691590.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734010.1%(5g:5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H201832210.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2503492 | 2025/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2503491 | 2025/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | CYHS2600743 | 2026/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州高迈药业有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CYHS2601375 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600184 | 2026/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600081 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600080 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600079 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2504477 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | CYHS2503539 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | CYHS2503538 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | CYHS2503378 | 2025/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | CYHS2503377 | 2025/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | CYHS2602599 | 2026/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南本草制药有限责任公司;湖南明瑞制药股份有限公司 | CYHB2602038 | 2026/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南本草制药有限责任公司;湖南明瑞制药股份有限公司 | CYHB2602037 | 2026/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 5
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏盈科生物制药有限公司 | CYHS2600743 | 2026/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州高迈药业有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CYHS2601375 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600184 | 2026/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600081 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600080 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600079 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | CYHS2602599 | 2026/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20240000274 | 2026/03/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南利华制药有限公司 | Y20240000595 | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东斯瑞药业有限公司 | Y20240000435 | 2025/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20240000273 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Sterling.S.p.A | Y20230001259 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20230001358 | 2025/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20230001020 | 2025/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 奥锐特药业股份有限公司 | Y20220001115 | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20220000719 | 2026/06/19 | 查看官方来源 ↗ |
| AVIK PHARMACEUTICAL LTD. | Y20210000968 | 2023/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20210000879 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| CIPLA LTD. | Y20190001032 | 2026/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司 | Y20190009768 | 2026/04/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新华联制药有限公司 | Y20190008525 | 2024/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20190007547 | 2026/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Wavelength Enterprises Ltd. | Y20180001760 | 2022/09/27 | 查看官方来源 ↗ |
| MSD International GmbH（Singapore Branch） | Y20170001657 | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | Y20170001175 | 2023/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：乳膏 → CREAM · TOPICAL；依据《中国药典》0109 软膏剂 乳膏剂，对应表行 CHP-FORM-057。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 29-126 · 2022/06/16
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-057 · 0109 软膏剂 乳膏剂
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