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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1998/12/31
仿制药申请数26
参比制剂申请人UPJOHN US 2 LLC
当前在售产品数: 71 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076898-001 | CELECOXIB | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2014/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076898-002 | CELECOXIB | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2014/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076898-003 | CELECOXIB | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2014/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076898-004 | CELECOXIB | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2014/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078857-001 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2014/05/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078857-002 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2015/02/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078857-003 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2015/02/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078857-004 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2015/02/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200562-001 | CELECOXIB | WATSON LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2015/02/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200562-002 | CELECOXIB | WATSON LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2015/02/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200562-003 | CELECOXIB | WATSON LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2015/02/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200562-004 | CELECOXIB | WATSON LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2015/02/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202240-001 | CELECOXIB | LUPIN LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2014/10/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202240-002 | CELECOXIB | LUPIN LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2015/06/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A204776-001 | CELECOXIB | MICRO LABS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2018/04/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A207061-001 | CELECOXIB | JUBILANT GENERICS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2017/04/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A207061-004 | CELECOXIB | JUBILANT GENERICS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2017/04/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207446-001 | CELECOXIB | CIPLA LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2015/09/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207446-002 | CELECOXIB | CIPLA LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2015/09/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207446-003 | CELECOXIB | CIPLA LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2015/09/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207446-004 | CELECOXIB | CIPLA LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2015/09/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207677-001 | CELECOXIB | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2015/12/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A207677-003 | CELECOXIB | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2015/12/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A207872-001 | CELECOXIB | TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2020/02/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207872-002 | CELECOXIB | TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2020/02/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207872-003 | CELECOXIB | TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2020/02/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207872-004 | CELECOXIB | TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2020/02/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208701-001 | CELECOXIB | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2019/11/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208701-002 | CELECOXIB | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2019/11/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208701-003 | CELECOXIB | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2019/11/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208701-004 | CELECOXIB | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2019/11/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208833-001 | CELECOXIB | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2018/05/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208833-002 | CELECOXIB | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2018/05/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208833-003 | CELECOXIB | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2018/05/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208833-004 | CELECOXIB | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2018/05/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208856-001 | CELECOXIB | QINGDAO BAHEAL PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2019/08/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208856-002 | CELECOXIB | QINGDAO BAHEAL PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2019/08/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208856-003 | CELECOXIB | QINGDAO BAHEAL PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2019/08/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208856-004 | CELECOXIB | QINGDAO BAHEAL PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2019/08/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210071-001 | CELECOXIB | CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2018/01/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210071-002 | CELECOXIB | CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2018/01/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210071-003 | CELECOXIB | CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2018/01/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210628-001 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2019/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210628-002 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2019/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210628-003 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2019/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210628-004 | CELECOXIB | PHARMAZONE | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2019/11/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211412-001 | CELECOXIB | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2020/03/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211412-002 | CELECOXIB | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2020/03/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211412-003 | CELECOXIB | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2020/03/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211412-004 | CELECOXIB | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2020/03/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212564-001 | CELECOXIB | YABAO PHARMACEUTICAL CO LTD BEIJING | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2023/04/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212564-002 | CELECOXIB | YABAO PHARMACEUTICAL CO LTD BEIJING | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2023/04/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212564-003 | CELECOXIB | YABAO PHARMACEUTICAL CO LTD BEIJING | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2023/04/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212925-001 | CELECOXIB | PANGEA PHARMACEUTICALS LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2020/12/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212925-002 | CELECOXIB | PANGEA PHARMACEUTICALS LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2020/12/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213127-001 | CELECOXIB | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2025/04/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213127-002 | CELECOXIB | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2025/04/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213127-003 | CELECOXIB | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2025/04/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213301-001 | CELECOXIB | UNICHEM LABORATORIES LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2021/01/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213301-002 | CELECOXIB | UNICHEM LABORATORIES LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 2021/01/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213301-003 | CELECOXIB | UNICHEM LABORATORIES LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2021/01/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213301-004 | CELECOXIB | UNICHEM LABORATORIES LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2021/01/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213598-001 | CELECOXIB | NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO LTD | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 2020/05/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020998-001 | CELEBREX | UPJOHN US 2 LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 100MG | 1998/12/31 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020998-002 | CELEBREX | UPJOHN US 2 LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 200MG | 1998/12/31 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020998-003 | CELEBREX | UPJOHN US 2 LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 400MG | 2002/08/29 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020998-004 | CELEBREX | UPJOHN US 2 LLC | CAPSULE | ORAL | CELECOXIB: 50MG | 2006/12/15 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 27
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H202560590.2g | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 晖致制药（大连）有限公司 | 国药准字H202546520.2g | 2025/06/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H202498270.2g | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H202445100.2g | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202439170.2g | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | 2023/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | 2023/07/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H202334450.1g | 2023/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | 2023/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H202334460.2g | 2023/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H202230180.1g | 2022/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H202230190.2g | 2022/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制有限公司 | 国药准字H202137790.2g | 2021/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
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| 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 国药准字H202135860.2g | 2021/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202133830.2g | 2021/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 先声药业有限公司 | 国药准字H202130580.2g | 2021/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H202130330.2g | 2021/01/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津金耀药业有限公司 | 国药准字H202037060.1g | 2020/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津金耀药业有限公司 | 国药准字H202037070.2g | 2020/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H202034900.2g | 2020/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H202034890.1g | 2020/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H202033560.1g | 2020/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H202033570.2g | 2020/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033250.2g | 2020/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033240.1g | 2020/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202032970.2g | 2020/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H201934140.2g | 2019/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H201933490.2g | 2019/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| G.D.Searle LLC | H20140107;H201401060.2g | 2000/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 36
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202439170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H202130330.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 国药准字H202135860.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H202037070.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H202445100.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H201933490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H201934140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202137790.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H202498270.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202133830.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202643210.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202032960.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033240.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H202560590.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H202034890.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 先声药业有限公司 | 国药准字H202130580.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H202230180.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H202137170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| G.D.Searle LLC | 国药准字J201400720.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大桐制药(中国)有限责任公司 | 国药准字H202554510.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H202033560.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H202334450.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 晖致制药(大连)有限公司 | 国药准字H202546520.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202439170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H202130330.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H202037070.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H202445100.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H201934140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202137790.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202133830.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202643210.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202032960.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033240.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H202560590.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H202034890.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 先声药业有限公司 | 国药准字H202130580.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H202137170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| G.D.Searle LLC | 国药准字J201400720.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大桐制药(中国)有限责任公司 | 国药准字H202554510.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H202334450.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 晖致制药(大连)有限公司 | 国药准字H202546520.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 国药准字H202439170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H202445100.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H201934140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202137790.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202643210.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033240.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 先声药业有限公司 | 国药准字H202130580.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| G.D.Searle LLC | 国药准字J201400720.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大桐制药(中国)有限责任公司 | 国药准字H202554510.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H202334450.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H202130330.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H201934140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202137790.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202643210.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033240.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H202137170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | 国药准字H201934140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H202137170.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 国药准字H202334490.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Upjohn US 2 LLC | 国药准字HJ201401060.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山可可康制药有限公司 | 国药准字H202432870.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Upjohn US 2 LLC | 国药准字HJ201401060.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| Upjohn US 2 LLC | 国药准字HJ201401060.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 湖南九典诺纳医药科技有限公司 | 国药准字H202432760.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H202238140.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 福州闽海药业有限公司 | 国药准字H202346970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202339110.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202032970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033250.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H202034900.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 先声药业有限公司 | 国药准字H202130580.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H202230190.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H202033570.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H202334460.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202032970.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202033250.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H202034900.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H202230190.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H202033570.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
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今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 38
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| 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | Y20240001315 | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20240001113 | 2026/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20230001246 | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽悦康凯悦制药有限公司 | Y20230000906 | 2025/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 千辉药业（安徽）有限责任公司 | Y20230000649 | 2024/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明源瑞制药有限公司 | Y20230000320 | 2024/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东道合药业有限公司 | Y20230000076 | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | Y20210000794 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20210000947 | 2024/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Upjohn US 2 LLC | Y20200001454 | 2026/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20210000043 | 2023/09/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南东泰制药有限公司 | Y20200000335 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | Y20190021398 | 2026/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190021195 | 2026/05/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大清江制药有限公司 | Y20190009882 | — | 查看官方来源 ↗ |
| Upjohn US 2 LLC | Y20190009148 | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190007241 | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | Y20180001644 | 2025/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润安制药有限公司 | Y20180001195 | 2024/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | Y20180000610 | 2023/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | Y20170002232 | 2026/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20180000172 | 2025/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | Y20170001323 | 2024/07/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20170001322 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20170001274 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | Y20170001098 | 2025/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | Y20170001077 | 2024/01/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Apitoria Pharma Private Limited | Y20170001012 | 2025/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市海滨制药有限公司 | Y20170000973 | 2024/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 济宁神州医药有限公司 | Y20170000869 | 2026/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20170000787 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京亿华药业有限公司 | Y20170000783 | 2024/10/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司 | Y20170000774 | 2024/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东安信制药有限公司 | Y20170000772 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| Macleods Pharmaceuticals Limited | Y20170000770 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北华世通生物医药科技有限公司 | Y20170000767 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津市中央药业有限公司 | Y20170000723 | 2025/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| Alembic Pharmaceuticals Limited | Y20170000568 | 2025/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Drugs Limited, Unit-IX | Y20170000465 | 2024/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | Y20170000353 | 2024/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/14 06:44
- 化学药品目录集
- 2026/11/14 06:40
- 原辅包登记
- 2026/11/14 06:43
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/14 08:10 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/14 18:39 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 36-37 · 2021/01/25
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