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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2009/02/13
仿制药申请数15
参比制剂申请人TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
当前在售产品数: 26 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A205374-001 | FEBUXOSTAT | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2020/10/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205374-002 | FEBUXOSTAT | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2020/10/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205385-001 | FEBUXOSTAT | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2019/07/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205385-002 | FEBUXOSTAT | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2019/07/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205406-001 | FEBUXOSTAT | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2024/01/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205406-002 | FEBUXOSTAT | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2024/01/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205414-001 | FEBUXOSTAT | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2019/10/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205414-002 | FEBUXOSTAT | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2019/10/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205421-001 | FEBUXOSTAT | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2019/07/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205421-002 | FEBUXOSTAT | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2019/07/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205443-001 | FEBUXOSTAT | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2023/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205443-002 | FEBUXOSTAT | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2023/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205467-001 | FEBUXOSTAT | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2019/07/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205467-002 | FEBUXOSTAT | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2019/07/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206266-001 | FEBUXOSTAT | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2022/03/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206266-002 | FEBUXOSTAT | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2022/03/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207293-001 | FEBUXOSTAT | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2023/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207293-002 | FEBUXOSTAT | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2023/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210292-001 | FEBUXOSTAT | REGCON HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2019/12/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210292-002 | FEBUXOSTAT | REGCON HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2019/12/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210461-001 | FEBUXOSTAT | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2019/12/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210461-002 | FEBUXOSTAT | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2019/12/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210741-001 | FEBUXOSTAT | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2023/10/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210741-002 | FEBUXOSTAT | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2023/10/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211837-001 | FEBUXOSTAT | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2023/12/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211837-002 | FEBUXOSTAT | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2023/12/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212924-001 | FEBUXOSTAT | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2021/12/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212924-002 | FEBUXOSTAT | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2021/12/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213069-001 | FEBUXOSTAT | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2020/06/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213069-002 | FEBUXOSTAT | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2020/06/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021856-001 | ULORIC | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 40MG | 2009/02/13 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021856-002 | ULORIC | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEBUXOSTAT: 80MG | 2009/02/13 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2031/09/08
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N021856-001 | 8372872 | 2031/09/08 | — / — | U-1346 | — | openFDA ↗ |
| N021856-001 | 9107912 | 2031/09/08 | — / — | U-1346 | — | openFDA ↗ |
| N021856-002 | 8372872 | 2031/09/08 | — / — | U-1346 | — | openFDA ↗ |
| N021856-002 | 9107912 | 2031/09/08 | — / — | U-1346 | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 42
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2026476020mg | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2026476140mg | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 多多药业有限公司 | 国药准字H2026419340mg | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 多多药业有限公司 | 国药准字H2026419220mg | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2026347540mg | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H2026333640mg | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H2026333720mg | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北万岁药业有限公司 | 国药准字H2025639940mg | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北万岁药业有限公司 | 国药准字H2025640020mg | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H2025629640mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H2025629720mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H2025616840mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H2025616920mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北亨迪药业股份有限公司 | 国药准字H2025568620mg | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北亨迪药业股份有限公司 | 国药准字H2025568540mg | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2025510840mg | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2025510720mg | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2025814520mg | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州汇元医药科技有限公司 | 国药准字H2025347040mg | 2025/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北广济药业股份有限公司 | 国药准字H2024984740mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北广济药业股份有限公司 | 国药准字H2024984820mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H2024728120mg | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H2024927120mg | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北爱普制药有限公司 | 国药准字H2024929840mg | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H2024726120mg | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2024900840mg | 2024/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2024900720mg | 2024/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 涿州东乐制药有限公司 | 国药准字H2024375540mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024312640mg | 2024/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2024304280mg | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H2024301420mg | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H2024301340mg | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2024304140mg | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2023467240mg | 2023/12/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 芜湖杨燕制药有限公司 | 国药准字H2023393120mg | 2023/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 芜湖杨燕制药有限公司 | 国药准字H2023393240mg | 2023/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023382540mg | 2023/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H2023373440mg | 2023/06/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H2023347320mg | 2023/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H2023343880mg | 2023/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H2023343740mg | 2023/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2023330220mg | 2023/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2023330340mg | 2023/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司 | 国药准字H2023331820mg | 2023/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司 | 国药准字H2023331940mg | 2023/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H2023318840mg | 2023/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H2023318920mg | 2023/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2023313040mg | 2023/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2023313120mg | 2023/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2022376720mg | 2022/10/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2022376640mg | 2022/10/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021392720mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021392640mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021385920mg | 2021/11/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | 国药准字H2021386440mg | 2021/11/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021386040mg | 2021/11/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H2021372020mg | 2021/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H2021371940mg | 2021/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H2021368920mg | 2021/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H2021332580mg | 2021/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H2021332440mg | 2021/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏华世通生物医药科技有限公司 | 国药准字H2021317120mg | 2021/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏华世通生物医药科技有限公司 | 国药准字H2021317240mg | 2021/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳医药科技股份有限公司 | 国药准字H2021309280mg | 2021/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳医药科技股份有限公司 | 国药准字H2021309140mg | 2021/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H2020503020mg | 2020/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H2013000940mg | 2020/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H2013008140mg | 2020/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H2013005980mg | 2020/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H2013005840mg | 2020/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| TEIJIN PHARMA LIMITED | H20180050;H2018125840mg | 2018/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| TEIJIN PHARMA LIMITED | H20180051;H2018125720mg | 2018/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南林恒制药股份有限公司 | 国药准字H2024352040mg | 2024/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 79
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 一力制药(罗定)有限公司 | 国药准字H2022364040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东恒健制药有限公司 | 国药准字H2025476120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| TEIJIN PHARMA LIMITED | 国药准字HJ2018005120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H2013008140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H2024301420mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H2013005840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北广济药业股份有限公司 | 国药准字H2024984740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H2023387140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2021392720mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2025510840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2026347540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H2025629640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北万岁药业有限公司 | 国药准字H2025639940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北爱普制药有限公司 | 国药准字H2024929840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 涿州东乐制药有限公司 | 国药准字H2024375540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2023467240mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H2023343740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2023330340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H2023318840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H2013000940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H2025616840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2024304140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2022376720mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 国药准字H2023347240mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2026476140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西兰花药业股份有限公司 | 国药准字H2023313040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南林恒制药股份有限公司 | 国药准字H2024352040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024312640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2021332440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021385920mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海和凡医药股份有限公司 | 国药准字H2021386440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H2021309140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H2021317120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H2023373440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2024900720mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H2024927120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北亨迪药业股份有限公司 | 国药准字H2025568540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023382540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州汇元医药科技有限公司 | 国药准字H2025347040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H2023331820mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H2026333640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 12
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|---|---|---|---|
| 迪沙药业集团有限公司 | CYHS2502268 | 2025/06/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东淄博新达制药有限公司 | CYHB2601655 | 2026/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西同达药业有限公司 | CYHS2602060 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西同达药业有限公司 | CYHS2602059 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2602044 | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2602043 | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州市联瑞制药有限公司 | CYHS2600828 | 2026/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨中泰医药有限公司;哈尔滨三三药业有限公司 | CYHS2600676 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西汾河制药有限公司 | CYHS2600372 | 2026/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西汾河制药有限公司 | CYHS2600371 | 2026/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西天宇制药有限公司;四川昇锐制药有限公司 | CYHS2504289 | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
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今年新报仿制企业 5
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|---|---|---|---|
| 山西同达药业有限公司 | CYHS2602060 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西同达药业有限公司 | CYHS2602059 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2602044 | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2602043 | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州市联瑞制药有限公司 | CYHS2600828 | 2026/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨中泰医药有限公司;哈尔滨三三药业有限公司 | CYHS2600676 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西汾河制药有限公司 | CYHS2600372 | 2026/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西汾河制药有限公司 | CYHS2600371 | 2026/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 34
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|---|---|---|---|
| 陕西西岳制药（扶风）有限公司 | Y20250000451 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | Y20240001487 | 2026/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | Y20240001384 | 2026/03/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 峨眉山鸿森生物医药股份有限公司 | Y20240000935 | 2026/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Metrochem API Private Limited | Y20240001001 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20230001027 | 2025/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20230000646 | 2025/11/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 沧州维智达美制药有限公司 | Y20220000850 | 2025/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海辰药业股份有限公司 | Y20210000817 | 2025/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | Y20210001232 | 2023/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20210001139 | 2025/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建金山准点制药有限公司 | Y20210001038 | 2024/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20210001006 | 2025/05/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | Y20210000954 | 2023/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20200001229 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 | Y20200001267 | 2026/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | Y20200001076 | 2023/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20200000997 | 2026/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20200000913 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20200000264 | 2022/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | Y20200000278 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000273 | 2026/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东铂源药业股份有限公司 | Y20190021233 | 2026/03/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190021276 | 2026/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江奥翔药业股份有限公司 | Y20190000927 | 2026/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津泰普制药有限公司 | Y20190021284 | 2026/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190009853 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20190009847 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | Y20190008902 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20190000464 | 2025/03/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190000112 | 2026/01/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20180001327 | 2025/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北华世通生物医药科技有限公司 | Y20180001003 | 2026/01/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | Y20170001633 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 康普药业股份有限公司 | Y20170001410 | 2023/05/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Alembic Pharmaceuticals Ltd. | Y20170000776 | 2022/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
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来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-322 · 2020/06/04
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