月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2020/12/18
仿制药申请数0
参比制剂申请人SUMITOMO PHARMA AMERICA INC
当前在售产品数: 1 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N214621-001 | ORGOVYX | SUMITOMO PHARMA AMERICA INC | TABLET | ORAL | RELUGOLIX: 120MG | 2020/12/18 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2037/09/29
物质专利到期（DS 标记）2033/09/27
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N214621-001 | 10350170 | 2036/02/25 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 10449191 | 2037/09/29 | — / — | U-3020 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 10786501 | 2037/09/29 | — / — | U-3020 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 11583526 | 2037/09/29 | — / — | U-3020 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 11795178 | 2033/09/27 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 12097198 | 2037/09/29 | — / — | U-3020 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 12144809 | 2037/09/29 | — / — | U-4035 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 12325714 | 2033/09/27 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 12336990 | 2037/09/29 | — / — | U-3020 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 12629370 | 2037/09/29 | — / — | U-3020 | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 7300935 | 2029/01/28 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N214621-001 | 8058280 | 2026/01/28 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
当前在审 2
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：片 → TABLET · ORAL；依据《中国药典》0101 片剂，对应表行 CHP-FORM-001。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 50-33 · 2022/01/14
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-001 · 0101 片剂
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。