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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2000/08/18
仿制药申请数6
参比制剂申请人SANTEN INC
当前在售产品数: 2 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076826-001 | LEVOFLOXACIN | WATSON LABORATORIES INC AN INDIRECT WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 0.5% | 2011/02/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077700-001 | LEVOFLOXACIN | RISING PHARMA HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 0.5% | 2010/12/20 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078282-001 | LEVOFLOXACIN | RUBICON RESEARCH LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 0.5% | 2010/12/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090268-001 | LEVOFLOXACIN | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 0.5% | 2010/12/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204899-001 | LEVOFLOXACIN | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 0.5% | 2017/12/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205600-001 | LEVOFLOXACIN | MICRO LABS LTD INDIA | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 1.5% | 2019/02/27 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021199-001 | QUIXIN | SANTEN INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 0.5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2000/08/18 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021571-001 | IQUIX | SANTEN INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | LEVOFLOXACIN: 1.5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2004/03/01 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | H201502785ml:24.4mg | 2004/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 55
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H202642490.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 汕头经济特区明治医药有限公司 | 国药准字H202346750.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州大光制药有限公司 | 国药准字H202337230.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海亿胜生物制药有限公司 | 国药准字H201832270.4ml:1.952mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H202035930.4ml:1.952mg(以C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201031480.488%(5ml:24.4mg,(以C18H20FN3O4计)) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H202538570.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H202439390.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州乐珠制药有限公司 | 国药准字H201734050.488%(5ml:24.4mg,以C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H202030925ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201833825ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202497430.488%(0.6ml∶2.928mg,按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202034575ml:24.4mg(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H200938085ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H201131185ml:24.4mg(以左氧氟沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202339980.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202561480.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202449300.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 国药准字H202547370.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽环球药业股份有限公司 | 国药准字H20243616规格:0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥利民制药有限公司 | 国药准字H202546400.488%(5ml:24.4mg)(按 C₁₈ H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建天泉药业股份有限公司 | 国药准字H202651720.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南傣药有限公司 | 国药准字H202449290.488%(5ml:24.4㎎)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202630230.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国药准字J201501065ml:24.4mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202031225ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H202547330.488% (5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东光明药业有限公司 | 国药准字H202435810.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H202035005ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市瑞霖医药有限公司 | 国药准字H202137215ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄凯赛医药科技有限公司 | 国药准字H202492270.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H202541690.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H202231310.488%(0.4ml:1.952mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 艾视制药有限公司 | 国药准字H202342230.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H202449280.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 国药准字H202495670.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 国药准字H202631150.488%(5ml:24.4mg,按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北义海医药科技有限公司 | 国药准字H202635820.488%(0.4ml∶1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽康融药业有限公司 | 国药准字H202647020.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州大光制药有限公司 | 国药准字H202337230.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海亿胜生物制药有限公司 | 国药准字H201832270.4ml:1.952mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H202035930.4ml:1.952mg(以C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H202439390.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202497430.488%(0.6ml∶2.928mg,按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202339980.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202449300.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202630230.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国药准字HJ201502780.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东光明药业有限公司 | 国药准字H202435810.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H202541690.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 国药准字H202495670.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海亿胜生物制药有限公司 | 国药准字H201832270.4ml:1.952mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H202497430.488%(0.6ml∶2.928mg,按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202449300.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南斯达制药有限公司 | 国药准字H202630230.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国药准字HJ201502780.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 国药准字H202495670.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 国药准字H202449300.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 国药准字H202495670.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 国药准字H202495670.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H202346610.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H202170935ml∶24.4mg(以C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201031480.488%(5ml:24.4mg,(以C18H20FN3O4计)) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H202439390.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H202230580.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H201131185ml:24.4mg(以左氧氟沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202473220.488%(0.6ml:2.928mg) (按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 参天制药(中国)有限公司 | 国药准字H202050520.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN304计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202031225ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H202171240.3ml﹕1.464mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东福瑞达医药集团有限公司 | 国药准字H202230330.488%(0.6ml∶2.928mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 艾视制药有限公司 | 国药准字H202342220.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H202491510.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北义海医药科技有限公司 | 国药准字H202635820.488%(0.4ml∶1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202473220.488%(0.6ml:2.928mg) (按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H202171240.3ml﹕1.464mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东福瑞达医药集团有限公司 | 国药准字H202230330.488%(0.6ml∶2.928mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北义海医药科技有限公司 | 国药准字H202635820.488%(0.4ml∶1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202473220.488%(0.6ml:2.928mg) (按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H202171240.3ml﹕1.464mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东福瑞达医药集团有限公司 | 国药准字H202230330.488%(0.6ml∶2.928mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北义海医药科技有限公司 | 国药准字H202635820.488%(0.4ml∶1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202473220.488%(0.6ml:2.928mg) (按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H202171240.3ml﹕1.464mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东福瑞达医药集团有限公司 | 国药准字H202230330.488%(0.6ml∶2.928mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北义海医药科技有限公司 | 国药准字H202635820.488%(0.4ml∶1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202473220.488%(0.6ml:2.928mg) (按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川禾亿制药有限公司 | 国药准字H202171240.3ml﹕1.464mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东福瑞达医药集团有限公司 | 国药准字H202230330.488%(0.6ml∶2.928mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202473220.488%(0.6ml:2.928mg) (按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东福瑞达医药集团有限公司 | 国药准字H202230330.488%(0.6ml∶2.928mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H202561350.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201031480.488%(5ml:24.4mg,(以C18H20FN3O4计)) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202335160.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H201131185ml:24.4mg(以左氧氟沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁夏康亚药业股份有限公司 | 国药准字H202235090.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202031225ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北义海医药科技有限公司 | 国药准字H202635820.488%(0.4ml∶1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202335160.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202335160.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202335160.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H202335160.488%(0.3ml:1.464mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201031480.488%(5ml:24.4mg,(以C18H20FN3O4计)) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H201131185ml:24.4mg(以左氧氟沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202471020.488%(0.4ml:1.952mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202471020.488%(0.4ml:1.952mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202471020.488%(0.4ml:1.952mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202471020.488%(0.4ml:1.952mg)(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201031480.488%(5ml:24.4mg,(以C18H20FN3O4计)) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H201131185ml:24.4mg(以左氧氟沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H202031225ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H201031480.488%(5ml:24.4mg,(以C18H20FN3O4计)) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H201131185ml:24.4mg(以左氧氟沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北合渡药业有限公司 | 国药准字H202551530.488%(5ml:24.4mg)(按 C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄凯达生物工程有限公司 | 国药准字H202556270.488%(5ml:24.4mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 安徽省双科药业有限公司 | CYHS2602543 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2602399 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏安星医药有限公司;四川禾亿制药有限公司 | CYHS2601996 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏安星医药有限公司;四川禾亿制药有限公司 | CYHS2601995 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东禾琦制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2601794 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | CYHB2601378 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江显东药业有限公司 | CYHS2601622 | 2026/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHB2601277 | 2026/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | CYHS2600681 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | CYHS2600680 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | CYHS2600679 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司 | CYHS2600542 | 2026/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 | CYHS2504524 | 2026/01/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉五景药业有限公司 | CYHS2504307 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都普什制药有限公司 | CYHB2501931 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药谷制药有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司 | CYHS2502440 | 2025/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 安徽省双科药业有限公司 | CYHS2602543 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2602399 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏安星医药有限公司;四川禾亿制药有限公司 | CYHS2601996 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏安星医药有限公司;四川禾亿制药有限公司 | CYHS2601995 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东禾琦制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2601794 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江显东药业有限公司 | CYHS2601622 | 2026/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | CYHS2600681 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | CYHS2600680 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春迪瑞制药有限公司 | CYHS2600679 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司 | CYHS2600542 | 2026/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 | CYHS2504524 | 2026/01/04 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 51
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20220001323 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| QUIMICA SINTETICA S.A. | Y20220000523 | 2024/11/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江司太立制药股份有限公司 | Y20190009874 | 2023/06/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20190009849 | 2025/04/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190009764 | 2026/01/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20190009576 | 2024/12/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20190009507 | 2024/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20190009366 | 2024/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190009344 | 2025/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| DAIICHI SANKYO CO.,LTD. | Y20190009123 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| DAIICHI SANKYO CO., LTD. | Y20190009121 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190008943 | 2024/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | Y20190008856 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南康达制药有限公司 | Y20190007638 | 2024/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | Y20190007461 | 2024/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20190007451 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20190007450 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190007440 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北智同生物制药股份有限公司 | Y20190007089 | 2024/03/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西普德药业有限公司 | Y20190007045 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北四环制药有限公司 | Y20190006942 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190006790 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190006750 | 2025/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | Y20190006744 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190006709 | 2025/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 六安华源制药有限公司 | Y20190006541 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江陵奔达制药有限公司 | Y20190006510 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江司太立制药股份有限公司 | Y20190006264 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江杭康药业有限公司 | Y20190006174 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | Y20190006074 | 2024/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南灵康制药有限公司 | Y20190006073 | 2024/07/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | Y20190005980 | 2025/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川百利药业有限责任公司 | Y20190005950 | 2026/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190005279 | 2025/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | Y20190004985 | 2026/06/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科益药业股份有限公司 | Y20190004725 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北午时药业股份有限公司 | Y20190004724 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190004721 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190004686 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南中启制药有限公司岳阳分公司 | Y20190004649 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20190004613 | 2025/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药（集团）有限公司 | Y20190004437 | 2024/11/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江浙北药业有限公司 | Y20190004320 | 2024/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南中和药业股份有限公司 | Y20190004245 | 2024/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁药联制药有限公司 | Y20190004150 | 2025/06/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 晋城海斯制药有限公司 | Y20190003992 | 2025/05/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西大地制药有限责任公司 | Y20190003958 | 2025/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西大地制药有限责任公司 | Y20190003957 | 2025/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190003928 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20190002952 | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南蓝图制药有限公司 | Y20190002907 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002697 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20190002523 | 2026/01/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20190002497 | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20190002276 | 2024/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20190002247 | 2024/12/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽源市百康药业有限责任公司 | Y20190002140 | 2025/03/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海灵化学制药有限公司 | Y20190001907 | 2024/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江先锋科技集团股份有限公司 | Y20190001767 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20190001742 | 2025/01/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西普德药业有限公司 | Y20190001734 | 2025/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | Y20190001635 | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海中西三维药业有限公司 | Y20190001481 | 2025/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20190001466 | 2024/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20190001396 | 2024/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20190001395 | 2024/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昌海制药有限公司 | Y20190000367 | 2023/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20190000118 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20180001384 | 2026/06/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江司太立制药股份有限公司 | Y20180001433 | 2026/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20170002036 | 2026/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20170001975 | 2022/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20170000195 | 2023/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 54-32 · 2022/06/16
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