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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1998/11/10
仿制药申请数18
参比制剂申请人BOEHRINGER INGELHEIM
当前在售产品数: 45 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A078710-001 | TELMISARTAN | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078710-002 | TELMISARTAN | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078710-003 | TELMISARTAN | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090032-001 | TELMISARTAN | GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090032-002 | TELMISARTAN | GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090032-003 | TELMISARTAN | GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202130-001 | TELMISARTAN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202130-002 | TELMISARTAN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202130-003 | TELMISARTAN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202397-001 | TELMISARTAN | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202397-002 | TELMISARTAN | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202397-003 | TELMISARTAN | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203171-001 | TELMISARTAN | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203171-002 | TELMISARTAN | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203171-003 | TELMISARTAN | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/07/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203325-001 | TELMISARTAN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/08/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203325-002 | TELMISARTAN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/08/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203325-003 | TELMISARTAN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/08/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203867-001 | TELMISARTAN | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2014/11/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203867-002 | TELMISARTAN | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2014/11/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203867-003 | TELMISARTAN | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2014/11/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203986-001 | TELMISARTAN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2025/01/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203986-002 | TELMISARTAN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2025/01/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203986-003 | TELMISARTAN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2025/01/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204164-001 | TELMISARTAN | JUBILANT GENERICS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2016/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204164-002 | TELMISARTAN | JUBILANT GENERICS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2016/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204164-003 | TELMISARTAN | JUBILANT GENERICS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2016/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204415-001 | TELMISARTAN | AMNEAL PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2015/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204415-002 | TELMISARTAN | AMNEAL PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2015/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204415-003 | TELMISARTAN | AMNEAL PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2015/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205150-001 | TELMISARTAN | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2015/10/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205150-002 | TELMISARTAN | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2015/10/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205150-003 | TELMISARTAN | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2015/10/30 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205901-001 | TELMISARTAN | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2016/04/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205901-002 | TELMISARTAN | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2016/04/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A205901-003 | TELMISARTAN | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2016/04/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A206511-001 | TELMISARTAN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2015/09/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206511-002 | TELMISARTAN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2015/09/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206511-003 | TELMISARTAN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2015/09/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207016-001 | TELMISARTAN | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2017/10/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207016-002 | TELMISARTAN | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2017/10/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207016-003 | TELMISARTAN | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2017/10/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207843-001 | TELMISARTAN | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2019/02/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207843-002 | TELMISARTAN | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2019/02/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207843-003 | TELMISARTAN | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2019/02/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207882-001 | TELMISARTAN | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2017/05/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207882-002 | TELMISARTAN | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2017/05/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207882-003 | TELMISARTAN | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2017/05/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208605-001 | TELMISARTAN | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2017/07/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208605-002 | TELMISARTAN | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2017/07/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208605-003 | TELMISARTAN | CADILA PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2017/07/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218157-001 | TELMISARTAN | MANKIND PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG | 2024/10/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218157-002 | TELMISARTAN | MANKIND PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 2024/10/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218157-003 | TELMISARTAN | MANKIND PHARMA LTD | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG | 2024/10/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020850-001 | MICARDIS | BOEHRINGER INGELHEIM | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 40MG | 1998/11/10 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020850-002 | MICARDIS | BOEHRINGER INGELHEIM | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 80MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1998/11/10 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020850-003 | MICARDIS | BOEHRINGER INGELHEIM | TABLET | ORAL | TELMISARTAN: 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2000/04/04 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 25
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏长江药业有限公司 | 国药准字H2026345540mg | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2025821480mg | 2025/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H2025497340mg | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H2025497220mg | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H2025497480mg | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2025306340mg | 2025/01/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2025306480mg | 2025/01/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津怀仁制药有限公司 | 国药准字H2004193840mg | 2024/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H2005191140mg | 2024/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 | 国药准字H2024455840mg | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H2006119940mg | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 国药准字H2024383640mg | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 国药准字H2024383780mg | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H2006120080mg | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H2004104320mg | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H2004125220mg | 2024/01/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H2013301040mg | 2024/01/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H2013301380mg | 2024/01/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H2005050480mg | 2023/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H2005050340mg | 2023/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2004174640mg | 2023/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H2023715180mg | 2023/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津华津制药有限公司 | 国药准字H2005184740mg | 2023/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H2008022240mg | 2023/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H2006118540mg | 2023/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H2005035440mg | 2023/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H2005117280mg | 2023/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H2006127280mg | 2023/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H2004156640mg | 2022/11/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H2022711120mg | 2022/08/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H2004174140mg | 2021/12/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H2007014980mg | 2021/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2004080540mg | 2021/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2005093480mg | 2021/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H2005071540mg | 2020/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004152240mg | 2020/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H2006066940mg | 2020/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2006044280mg | 2020/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2005099640mg | 2020/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H2004108240mg | 2020/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | H20150134; H2015013540mg | 2001/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | H20150137; H2015013880mg | 2001/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 64
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2006078840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京巨能制药有限责任公司 | 国药准字H2006028540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H2004156640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2005099640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H2004104320mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H2004108240mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津华津制药有限公司 | 国药准字H2005184740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津怀仁制药有限公司 | 国药准字H2004193840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津市康瑞药业有限公司 | 国药准字H2006048840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H2005191140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H2008022240mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜春一凡医药科技有限公司 | 国药准字H2006101740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东隆信制药有限公司 | 国药准字H2026345540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H2005152440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004152240mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H2008011440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H2006118540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H2005035440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H2005071540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H2004080540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2005185440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H2004037920mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西邦仕得药业有限公司 | 国药准字H2005083740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H2006066940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2004174640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | 国药准字H2007012140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | 国药准字H2007024640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H2006042040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H2005050340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贤桂医药科技有限公司 | 国药准字H2005143840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2025306340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H2004125220mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2005264340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2004189640mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H2005259740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H2004174140mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H2004045920mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H2025497220mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | H2017100380mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | 国药准字J2018001680mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 4
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 42
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20240001072 | 2026/05/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南华商药业有限公司 | Y20240001019 | 2026/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240000077 | 2025/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| M/s. Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20230000096 | 2026/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20220001305 | 2026/03/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20200001151 | 2026/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | Y20209990021 | 2024/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20209990018 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190009800 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金立源药业有限公司 | Y20190009331 | 2025/05/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190008724 | 2025/08/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐声药业石家庄有限公司 | Y20190007248 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南中玉药业有限公司 | Y20190007144 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190007021 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | Y20190006616 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | Y20190006462 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆赛维药业有限公司 | Y20190006302 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | Y20190006111 | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20190006046 | 2025/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | Y20190005815 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | Y20190005540 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌天仁药业有限责任公司 | Y20190005299 | 2026/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 东芝堂药业（安徽）有限公司 | Y20190005255 | 2025/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美隆宇药业有限公司 | Y20190005182 | 2025/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | Y20190005056 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004846 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | Y20190004844 | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万邦生化医药股份有限公司 | Y20190004425 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | Y20190004354 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏中邦制药有限公司 | Y20190003741 | 2025/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | Y20190003564 | 2025/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | Y20190003374 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20190003325 | 2025/05/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190003132 | 2025/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190003038 | — | 查看官方来源 ↗ |
| null | Y20190002826 | 2024/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | Y20190002453 | 2025/04/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | Y20190001987 | 2024/09/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190001847 | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20190001778 | 2024/08/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | Y20190001323 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润三九（唐山）药业有限公司 | Y20190001237 | 2024/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通宏慈药业有限公司 | Y20190001200 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东特珐曼药业有限公司 | Y20170000705 | 2024/06/20 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 34-24 · 2020/12/21
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