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利丙双卡因乳膏Lidocaine and Prilocaine Cream

已对接
活性成分原文
LIDOCAINE · PRILOCAINE
剂型原文
CREAM
给药途径原文
TOPICAL

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  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
  3. 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应,不表示中国没有批准或没有企业申报;“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
  4. 本页不含销售额和市场规模,不能据此判断开发价值。
  5. 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文,未做中文翻译;同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1992/12/30
仿制药申请数8
参比制剂申请人TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC

当前在售产品数: 5 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
A076290-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEHIKMA PHARMACEUTICALS USA INCCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2003/09/25N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A076320-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEENCUBE ETHICALS PRIVATE LTDCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2003/08/27N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A076453-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEFOUGERA PHARMACEUTICALS INCCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2003/08/18N / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A205887-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEPAI HOLDINGS LLC DBA PHARMACEUTICAL ASSOCIATES INCCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2018/06/29N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A212482-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEPADAGIS US LLCCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2021/07/27N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A213253-001LIDOCAINE AND PRILOCAINECHARTWELL RX SCIENCES LLCCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2020/09/21N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A213923-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEALEMBIC PHARMACEUTICALS LTDCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2022/04/08N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A219120-001LIDOCAINE AND PRILOCAINEZYDUS LIFESCIENCES LTDCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5%
2024/12/17N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N019941-001EMLATEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INCCREAMTOPICALLIDOCAINE: 2.5%
PRILOCAINE: 2.5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
1992/12/30Y / NDISCONTINUEDopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—
物质专利到期(DS 标记)—

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

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未列出

中国记录明细

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四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

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医保批准文号 41

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司国药准字H2025442810g:利多卡因250mg与丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂国药准字H2026566430g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
苏州二叶制药有限公司国药准字H2025322730g:利多卡因0.75g与丙胺卡因0.75g—查看官方来源 ↗
德全药品(江苏)股份有限公司国药准字H2025327430g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
河北新张药股份有限公司国药准字H202496815g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
广东科泓药业有限公司国药准字H202531515g:利多卡因125mg,丙胺卡 因125mg—查看官方来源 ↗
山东明仁福瑞达制药股份有限公司国药准字H2025386530g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
山东新华制药股份有限公司国药准字H2025598730g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H2025300630g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
湖南九典制药股份有限公司国药准字H202491041g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
江西施美药业股份有限公司国药准字H2025304430g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H2024973610g:利多卡因250mg,丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
湖南状元制药有限公司国药准字H202547715g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
上海朝晖药业有限公司国药准字H2025520710g:利多卡因250mg与丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
广州朗圣药业有限公司国药准字H2025336230g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
北京中泰邦医药科技有限公司国药准字H2025462830g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
Aspen Pharmacare Australia Pty LtdH201001541g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
四川海思科制药有限公司国药准字H202335441g:利多卡因25mg与丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
福元药业有限公司国药准字H202547495g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
湖北成田药业有限公司国药准字H202552115g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
华润双鹤药业股份有限公司国药准字H2025508510g:利多卡因250mg,丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
浙江普利药业有限公司国药准字H2026549830g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
吉林省金派格药业有限责任公司国药准字H202336291g: 利多卡因25mg与丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
南京瑞捷医药科技有限公司国药准字H2026534230g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
安徽四环科宝制药有限公司国药准字H2026461130g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
景时(杭州)药业有限公司国药准字H2025389810g:利多卡因250mg与丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H202496855g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202538775g:利多卡因 125mg 与丙胺卡因 125mg—查看官方来源 ↗
宁波美舒药业有限公司国药准字H2025624030g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
浙江沣华医药科技有限公司国药准字H2025375830g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
浙江寰领医药科技有限公司国药准字H2026366430g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
成都天之翼尚品医药科技有限公司国药准字H2025351730g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
杭州领业医药科技有限公司国药准字H2024968030g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
海南和瑞达药业有限公司国药准字H202491031g:利多卡因25mg与丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
渼颜空间(河北)生物科技有限公司国药准字H2024982230g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
河北新张药股份有限公司国药准字H202496815g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H2025300630g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H2024973610g:利多卡因250mg,丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
上海朝晖药业有限公司国药准字H2025520710g:利多卡因250mg与丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
广州朗圣药业有限公司国药准字H2025336230g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
福元药业有限公司国药准字H202547495g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202538775g:利多卡因 125mg 与丙胺卡因 125mg—查看官方来源 ↗
浙江沣华医药科技有限公司国药准字H2025375830g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
浙江寰领医药科技有限公司国药准字H2026366430g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg—查看官方来源 ↗
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河北新张药股份有限公司国药准字H2026904430g:利多卡因750mg与丙胺 卡因750mg—查看官方来源 ↗
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吉林省金派格药业有限责任公司国药准字H202336291g: 利多卡因25mg与丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
景时(杭州)药业有限公司国药准字H2025829430g:利多卡因750mg与丙胺 卡因750mg—查看官方来源 ↗
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海南和瑞达药业有限公司国药准字H202491031g:利多卡因25mg与丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗
渼颜空间(河北)生物科技有限公司国药准字H202690085g:利多卡因125mg,丙胺卡因125mg—查看官方来源 ↗
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广州朗圣药业有限公司国药准字H2026901610g:利多卡因250mg与丙胺卡因250mg—查看官方来源 ↗
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四川海思科制药有限公司国药准字H202335441g:利多卡因25mg与丙胺卡因25mg—查看官方来源 ↗

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吉林省奇健生物技术有限公司;药源生物科技(启东)有限公司CYHS25027222025/07/30查看官方来源 ↗
北京中泰邦医药科技有限公司;江苏盈科生物制药有限公司CYHB26014902026/08/04查看官方来源 ↗
江苏盈科生物制药有限公司CYHB25016402025/08/19查看官方来源 ↗
德全药品(江苏)股份有限公司CYHB26013342026/07/14查看官方来源 ↗
德全药品(江苏)股份有限公司CYHB25019352025/09/29查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司CYHB26019172026/10/21查看官方来源 ↗
杭州领业医药科技有限公司CYHB26017162026/09/10查看官方来源 ↗
杭州领业医药科技有限公司CYHB26017152026/09/10查看官方来源 ↗
杭州领业医药科技有限公司CYHB26017142026/09/10查看官方来源 ↗
海南和瑞达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司CYHB26011982026/06/26查看官方来源 ↗
重庆康刻尔制药股份有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS26013302026/06/08查看官方来源 ↗
湖南九典制药股份有限公司CYHB26010482026/06/04查看官方来源 ↗
湖南九典制药股份有限公司CYHB26010472026/06/04查看官方来源 ↗
国大(吉林)制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司CYHS26007182026/03/26查看官方来源 ↗
深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司CYHS25043212025/12/19查看官方来源 ↗
深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司CYHS25043202025/12/19查看官方来源 ↗
深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司CYHS25043192025/12/19查看官方来源 ↗
海南海神同洲制药有限公司CYHS25042342025/12/10查看官方来源 ↗
河北华晨药业集团有限公司CYHS25026952025/07/25查看官方来源 ↗
河北华晨药业集团有限公司CYHS25026942025/07/25查看官方来源 ↗
哈药集团生物工程有限公司CYHS26026102026/10/23查看官方来源 ↗
广州朗圣药业有限公司CYHB26019832026/10/29查看官方来源 ↗
广州朗圣药业有限公司CYHB26019822026/10/29查看官方来源 ↗
广州朗圣药业有限公司CYHB26019812026/10/29查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 3

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
重庆康刻尔制药股份有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS26013302026/06/08查看官方来源 ↗
国大(吉林)制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司CYHS26007182026/03/26查看官方来源 ↗
哈药集团生物工程有限公司CYHS26026102026/10/23查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 0

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
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试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

剂型通用对应:乳膏 → CREAM · TOPICAL;依据《中国药典》0109 软膏剂 乳膏剂,对应表行 CHP-FORM-057。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据