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普罗布考片Probucol Tablets

已对接
活性成分原文
PROBUCOL
剂型原文
TABLET
给药途径原文
ORAL

阅读边界

  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
  3. 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应,不表示中国没有批准或没有企业申报;“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
  4. 本页不含销售额和市场规模,不能据此判断开发价值。
  5. 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文,未做中文翻译;同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数0
参比制剂申请人—

当前在售产品数: 0 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
N017535-001LORELCOSANOFI AVENTIS US LLCTABLETORALPROBUCOL: 250MG1982 年前已批准N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N017535-002LORELCOSANOFI AVENTIS US LLCTABLETORALPROBUCOL: 500MG1988/07/06N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—
物质专利到期(DS 标记)—

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号独占期代码所列到期日查看官方来源
未列出

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 1

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
齐鲁制药有限公司国药准字H202370190.25g2023/02/10查看官方来源 ↗

医保批准文号 3

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
颈复康药业集团有限公司国药准字H109601610.25g—查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司国药准字H109800540.125g—查看官方来源 ↗
颈复康药业集团有限公司国药准字H109601610.25g—查看官方来源 ↗
颈复康药业集团有限公司国药准字H109601610.25g—查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司国药准字H202370190.25g—查看官方来源 ↗

当前在审 4

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
浙江江北药业有限公司CYHS26019482026/08/10查看官方来源 ↗
宁夏康亚药业股份有限公司CYHS26012262026/06/01查看官方来源 ↗
山西华夏泰康医药集团有限公司;浙江普利药业有限公司CYHS26001902026/01/16查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司CYHS26000142026/01/05查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 4

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
浙江江北药业有限公司CYHS26019482026/08/10查看官方来源 ↗
宁夏康亚药业股份有限公司CYHS26012262026/06/01查看官方来源 ↗
山西华夏泰康医药集团有限公司;浙江普利药业有限公司CYHS26001902026/01/16查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司CYHS26000142026/01/05查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 2

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
山东安弘制药有限公司Y201900068412026/10/23查看官方来源 ↗
武邑慈航药业有限公司Y201900053012025/01/17查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据