月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数27
参比制剂申请人BAUSCH AND LOMB INC
当前在售产品数: 26 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A074261-001 | TIMOLOL MALEATE | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1995/04/28 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074262-001 | TIMOLOL MALEATE | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1995/04/28 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074465-001 | TIMOLOL MALEATE | EPIC PHARMA LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074466-001 | TIMOLOL MALEATE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074515-001 | TIMOLOL MALEATE | EPIC PHARMA LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074516-001 | TIMOLOL MALEATE | EPIC PHARMA LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074667-001 | TIMOLOL MALEATE | E FOUGERA DIV ALTANA INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074668-001 | TIMOLOL MALEATE | E FOUGERA DIV ALTANA INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074746-001 | TIMOLOL MALEATE | ABBVIE INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1997/03/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074747-001 | TIMOLOL MALEATE | ABBVIE INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1997/03/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074776-001 | TIMOLOL MALEATE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074778-001 | TIMOLOL MALEATE | BAUSCH AND LOMB PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1997/03/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075163-001 | TIMOLOL MALEATE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2002/09/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075411-001 | TIMOLOL MALEATE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2000/09/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075412-001 | TIMOLOL MALEATE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2000/09/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077259-001 | TIMOLOL MALEATE | FDC LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2008/04/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077259-002 | TIMOLOL MALEATE | FDC LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2008/04/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078771-001 | TIMOLOL MALEATE | MANKIND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2009/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078771-002 | TIMOLOL MALEATE | MANKIND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2009/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204936-001 | TIMOLOL MALEATE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2015/04/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212291-001 | TIMOLOL MALEATE | EPIC PHARMA LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2020/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212592-001 | TIMOLOL MALEATE | J MOLNER HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2021/12/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212592-002 | TIMOLOL MALEATE | J MOLNER HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2021/12/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216533-001 | TIMOLOL MALEATE | INGENUS PHARMACEUTICALS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2022/09/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216533-002 | TIMOLOL MALEATE | INGENUS PHARMACEUTICALS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2022/09/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216596-001 | TIMOLOL MALEATE | MICRO LABS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2022/09/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216653-001 | TIMOLOL MALEATE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2024/07/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217195-001 | TIMOLOL MALEATE | SENTISS PHARMA PRIVATE LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2023/05/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217343-001 | TIMOLOL MALEATE | MICRO LABS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2023/05/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217343-002 | TIMOLOL MALEATE | MICRO LABS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2023/05/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217764-001 | TIMOLOL MALEATE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2024/07/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217764-002 | TIMOLOL MALEATE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 2024/07/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218460-001 | TIMOLOL MALEATE | CAPLIN STERILES LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2024/08/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018086-001 | TIMOPTIC | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018086-002 | TIMOPTIC | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019463-001 | TIMOPTIC IN OCUDOSE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.25% BASE | 1986/11/05 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019463-002 | TIMOPTIC IN OCUDOSE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 1986/11/05 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021516-001 | ISTALOL | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | TIMOLOL MALEATE: EQ 0.5% BASE | 2004/06/04 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 33
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H201780065ml:25mg(以噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津市中央药业有限公司 | 国药准字H120200545ml:12.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚邦医药股份有限公司 | 国药准字H320203775ml:12.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏云阳集团药业有限公司 | 国药准字H320203135ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏颐海药业有限责任公司 | 国药准字H320205355ml:12.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H200534590.4ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北潜江制药股份有限公司 | 国药准字H200651305ml:12.5mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H200459475ml:12.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉五景药业有限公司 | 国药准字H420210785ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H200630995ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202430710.5%(5ml:25mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202544180.25%(0.3ml:0.75mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药永光(河北)制药有限公司 | 国药准字H200639205ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H200937860.25%(5ml:12.5mg,按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长春长庆药业集团有限公司 | 国药准字H220204315ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H200231095ml:25mg;8ml:40mg;10ml:50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H370220285ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省双科药业有限公司 | 国药准字H200454185ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H202538760.5%(5ml:25mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥利民制药有限公司 | 国药准字H340227635ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁夏康亚药业股份有限公司 | 国药准字H200939050.25% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏远恒药业有限公司 | 国药准字H202491120.25%(5ml:12.5mg)(按C13H24N4O3S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201333085ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬州中宝药业股份有限公司 | 国药准字H202549270.5%(0.3ml:1.5mg,按 C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津市中央药业有限公司 | 国药准字H120200535ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H200534590.4ml:1mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H370220285ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬州中宝药业股份有限公司 | 国药准字H202549270.5%(0.3ml:1.5mg,按 C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东松下药业有限公司 | 国药准字H440240665ml:12.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏颐海药业有限责任公司 | 国药准字H320205345ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北远大天天明制药有限公司 | 国药准字H200459485ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉新瑞医药科技有限公司 | 国药准字H202343670.5%(5ml:25mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202430720.25%(5ml:12.5mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202544320.5%(0.3ml:1.5mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H200231095ml:25mg;8ml:40mg;10ml:50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H370220285ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏远恒药业有限公司 | 国药准字H202491130.5%(5ml:25mg)(按C13H24N4O3S计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201333085ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东松下药业有限公司 | 国药准字H440240675ml:25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H370220285ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H200231095ml:25mg;8ml:40mg;10ml:50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H370220285ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201333085ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H370220285ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东宏盈科技有限公司 | 国药准字H201333085ml:25mg(按噻吗洛尔计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 4
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 天津民祥药业有限公司 | Y20230001317 | 2025/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏慈星药业有限公司 | Y20220001347 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | Y20220000253 | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| Fareva La Vallee | Y20190000119 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | Y20190007964 | 2025/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津民祥生物医药股份有限公司 | Y20170002259 | 2024/05/01 | 查看官方来源 ↗ |
| Centaur Pharmaceuticals Private Limited | Y20170000577 | 2024/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：滴眼液 → SOLUTION/DROPS · OPHTHALMIC；依据《中国药典》0105 眼用制剂，对应表行 CHP-FORM-039。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-144 · 2020/06/04
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-039 · 0105 眼用制剂
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。