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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1999/12/10
仿制药申请数11
参比制剂申请人BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
当前在售产品数: 9 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076938-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2014/03/04 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077437-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2014/02/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200160-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2014/04/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202632-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2014/03/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204635-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | NATCO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2015/08/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204836-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2023/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205348-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CROSSMEDIKA SA | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2016/01/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206295-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | SUNSHINE LAKE PHARMA CO LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2018/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207285-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2017/02/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208682-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2017/09/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209143-001 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE | 2026/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021085-001 | AVELOX | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE: EQ 400MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1999/12/10 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 29
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 新天地药业股份有限公司 | 国药准字H202643030.4g（按C21H24FN3O4计) | 2026/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆世森医药科技有限公司 | 国药准字H202642330.4g（按C21H24FN3O4计） | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g（按C21H24FN3O4计） | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202560800.4g（按C21H24FN3O4计） | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川迪菲特药业有限公司 | 国药准字H202550810.4g（按C21H24FN3O4计） | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g（按C21H24FN3O4计） | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g（按C21H24FN3O4计） | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g（按C21H24FN3O4计） | 2025/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202446340.4g（按C21H24FN3O4计） | 2024/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g（按C21H24FN3O4计） | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H202440770.4g（按C21H24FN3O4计） | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202335770.4g（按C21H24FN3O4计） | 2023/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202230060.4g（按C21H24FN3O4计） | 2022/01/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H202138510.4g（按C21H24FN3O4计） | 2021/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H202136090.4g（按C21H24FN3O4计） | 2021/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 国药准字H202135530.4g（按C21H24FN3O4计） | 2021/06/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g（以C21H24FN3O4计） | 2021/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| HEXAL AG | 国药准字HJ202100320.4g（按C21H24FN3O4计） | 2021/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天一时制药有限公司 | 国药准字H202133230.4g（按C21H24FN3O4计） | 2021/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202035160.4g（按C21H24FN3O4计） | 2020/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 国药准字H202034330.4g（以C21H24FN3O4计） | 2020/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 国药准字H202030620.4g（以C21H24FN3O4计） | 2020/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | 国药准字H201934320.4g（按C21H24FN3O4计） | 2019/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H201934060.4g（按C21H24FN3O4计） | 2019/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | 国药准字H201933870.4g（按C21H24FN3O4计） | 2019/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | 2019/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g（按C21H24FN3O4计） | 2018/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H201832460.4g（以莫西沙星计） | 2018/07/06 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | H20140721;H20140722;H201407230.4g | 2002/08/30 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 32
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Bayer Vital GmbH | 国药准字J201500150.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 国药准字H202030620.4g(以C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H201934060.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | 国药准字H201934320.4g(以C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川迪菲特药业有限公司 | 国药准字H202550810.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202035160.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g(按 C21H24FN3O4 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202230060.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202560800.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H202136090.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202335770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H202133670.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H202138510.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H201832460.4g(以莫西沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 国药准字H202034330.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | 国药准字HJ201407210.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | 国药准字H201933870.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H202440770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 国药准字H202135530.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司 | 国药准字H202643030.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202446340.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆世森医药科技有限公司 | 国药准字H202642330.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天一时制药有限公司 | 国药准字H202133230.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 国药准字H202030620.4g(以C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H201934060.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | 国药准字H201934320.4g(以C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川迪菲特药业有限公司 | 国药准字H202550810.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202035160.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g(按 C21H24FN3O4 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202230060.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H202136090.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202335770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H202133670.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H202138510.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H201832460.4g(以莫西沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 国药准字H202034330.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | 国药准字HJ201407220.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H202440770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202446340.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆世森医药科技有限公司 | 国药准字H202642330.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天一时制药有限公司 | 国药准字H202133230.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g(按 C21H24FN3O4 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202230060.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202335770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H202133670.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H202138510.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | 国药准字HJ201407220.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | 国药准字H202440770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g(按 C21H24FN3O4 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202335770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H202133670.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H202138510.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g(按 C21H24FN3O4 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H202335770.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H202133670.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | 国药准字HJ201407230.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H201830960.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | 国药准字H202531040.4g(按 C21H24FN3O4 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202531450.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H202133670.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H202135000.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H202546890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202440790.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202637890.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H201832460.4g(以莫西沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202446340.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天一时制药有限公司 | 国药准字H202133230.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202446340.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天一时制药有限公司 | 国药准字H202133230.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202446340.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H201835300.4g(按C21H24FN3O4计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H201832460.4g(以莫西沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H201832460.4g(以莫西沙星计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 11
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Bayer Vital GmbH;Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | JYHB2600455 | 2026/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | CYHB2600779 | 2026/04/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海金不换兰考制药有限公司 | CYHS2600411 | 2026/02/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | CYHS2600143 | 2026/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西鸿烁制药有限责任公司 | CYHS2504102 | 2025/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2503969 | 2025/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林道君药业股份有限公司 | CYHS2503917 | 2025/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH;Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.;- | JYHB2500581 | 2025/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH;Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | JYHB2500580 | 2025/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH;Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | JYHB2500579 | 2025/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海力制药有限公司 | CYHS2501805 | 2025/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 48
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 兰西哈三联制药有限公司 | Y20230001071 | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江新和成股份有限公司 | Y20230000900 | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北天成药业股份有限公司 | Y20220000887 | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北凯威康领制药有限公司 | Y20220000860 | 2024/12/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20220000493 | 2025/12/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光制药有限公司 | Y20220000196 | 2025/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Y20220000100 | 2025/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州红太阳药业有限公司 | Y20210001254 | 2024/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市南岸区江桥路8号 | Y20210001098 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司 | Y20210000980 | 2026/02/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽尖峰北卡药业有限公司 | Y20210000527 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽源市银鹰制药有限责任公司 | Y20210000273 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江燎原药业有限公司 | Y20210000103 | 2023/05/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20200000494 | 2022/08/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | Y20190009766 | 2026/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | Y20190006998 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | Y20190000968 | 2026/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川国为制药有限公司 | Y20190000446 | 2026/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20190000466 | 2025/09/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江新和成股份有限公司 | Y20190000343 | 2025/07/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20180001255 | 2025/11/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天一时制药有限公司 | Y20180001088 | 2026/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林南药股份有限公司 | Y20170002212 | 2025/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新开元制药有限公司 | Y20170001688 | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | Y20170001678 | 2025/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | Y20170001585 | 2024/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南天济草堂制药有限公司 | Y20170001536 | 2022/10/20 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN Pharmachem Private Limited | Y20170001468 | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | Y20170001426 | 2024/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr.Reddy's Laboratories Ltd. | Y20170001362 | 2023/04/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20170001318 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西同达药业有限公司 | Y20170001220 | 2022/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Drugs Limited | Y20170001086 | 2025/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20170001062 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川协力制药股份有限公司 | Y20170001005 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西大生制药科技有限公司 | Y20170000927 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20170000871 | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | Y20170000820 | 2023/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大丰海制药有限公司 | Y20170000806 | 2025/03/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20170000798 | 2025/07/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江新和成股份有限公司 | Y20170000789 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都通德药业有限公司 | Y20170000786 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | Y20170000737 | 2024/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20170000682 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20170000640 | 2026/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20170000595 | 2026/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津红日药业股份有限公司 | Y20170000298 | 2024/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20170000255 | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20170000034 | 2025/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西太白山制药有限责任公司 | Y20170000024 | 2022/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20170000007 | 2024/04/19 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 13-19 · 2018/02/26
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