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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数40
参比制剂申请人CHARTWELL PHARMA NDA B2 HOLDINGS / CHARTWELL RX SCIENCES LLC / GALDERMA LABORATORIES LP / PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
当前在售产品数: 32 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A062269-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | EPIC PHARMA LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1982/11/08 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062269-003 | DOXYCYCLINE HYCLATE | EPIC PHARMA LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 50MG BASE | 1983/10/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062391-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1982/09/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062392-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 50MG BASE | 1983/03/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062392-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1983/03/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062421-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ACTAVIS LABORATORIES FL INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1983/02/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062432-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1983/02/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062462-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | HEATHER DRUG CO INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1983/05/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062494-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | SUPERPHARM CORP | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1985/02/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062505-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | CHARTWELL SCHEDULED LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1984/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062505-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | CHARTWELL SCHEDULED LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 50MG BASE | 2021/07/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062538-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | STRIDES PHARMA INTERNATIONAL AG | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1986/04/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062538-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | STRIDES PHARMA INTERNATIONAL AG | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 50MG BASE | 2025/11/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062581-001 | DOXY-LEMMON | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1985/03/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062593-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | WARNER CHILCOTT DIV WARNER LAMBERT CO | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1985/08/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062677-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1986/07/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062764-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | INTERPHARM INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 1988/09/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A065095-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2003/07/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065134-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE | 2005/05/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065163-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | HERITAGE PHARMA LABS INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE | 2005/05/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A065182-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | EPIC PHARMA LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE | 2005/05/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065277-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE | 2005/11/10 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A065287-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE | 2006/02/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207558-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | NOVEL LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2017/09/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207773-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2017/10/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208765-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | DR REDDYS LABORATORIES SA | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2017/06/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208765-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | DR REDDYS LABORATORIES SA | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2017/06/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208818-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2017/09/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208818-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2017/09/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209243-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2019/04/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209243-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2019/04/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209372-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS CO GMBH | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2017/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209372-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS CO GMBH | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2017/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209560-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2024/04/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209969-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | AVET LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2018/11/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209987-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | RISING PHARMA HOLDING INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2020/10/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209987-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | RISING PHARMA HOLDING INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2020/10/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A210536-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2020/05/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A210536-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 50MG BASE | 2021/09/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210537-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE | 2020/03/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210664-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ACELLA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2020/03/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211343-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2019/10/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211418-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2025/11/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211584-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2020/06/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211584-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2020/06/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211744-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2020/06/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211744-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2020/06/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212487-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2022/03/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213475-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2021/03/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214207-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | EPIC PHARMA LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2020/12/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214207-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | EPIC PHARMA LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2020/12/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214356-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2024/04/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214356-002 | DOXYCYCLINE HYCLATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2024/04/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A216599-001 | DOXYCYCLINE HYCLATE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2022/10/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N050533-001 | VIBRA-TABS | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N050783-001 | PERIOSTAT | GALDERMA LABORATORIES LP | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 20MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2001/02/02 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N205931-001 | ACTICLATE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 75MG BASE | 2014/07/25 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N205931-002 | ACTICLATE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 150MG BASE | 2014/07/25 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N209844-001 | LYMEPAK | CHARTWELL PHARMA NDA B2 HOLDINGS | TABLET | ORAL | DOXYCYCLINE HYCLATE: EQ 100MG BASE | 2018/06/15 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 5
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州市陌希生物技术有限公司 | 国药准字H2026924150mg（按C22H24N2O8计） | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州市陌希生物技术有限公司 | 国药准字H44022831100mg（按C22H24N2O8计） | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 德全药品（江苏）股份有限公司 | 国药准字H202661270.1g(按C22H24N2O8计) | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H2026333150mg（按C22H24N2O8计） | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H202633320.1g（按C22H24N2O8计） | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g（按C22H24N2O8计） | 2025/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g（按C22H24N2O8计） | 2025/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H320212660.1g(按C22H24N2O8计） | 2022/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 56
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东邦民制药厂有限公司 | 国药准字H4402226350mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H44021610按C22H24N2O8计0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东华南药业集团有限公司 | 国药准字H44025005按C22H24N2O8计算0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44021882按C22H24N208计0.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H440214550.1g(以C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山光华制药股份有限公司 | 国药准字H440201750.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440228310.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丽珠集团利民制药厂 | 国药准字H440205930.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药信谊药厂有限公司 | 国药准字H310211290.1g(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辉瑞制药有限公司 | 国药准字H199939830.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏涟水制药有限公司 | 国药准字H320239400.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H320212660.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏平光制药有限责任公司 | 国药准字H320212270.1g( 按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏瑞年前进制药有限公司 | 国药准字H32020684按C22H24N208计算0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H320203640.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H202661270.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H420220020.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510229980.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H200647340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H610208950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北长天药业有限公司 | 国药准字H130206400.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | 国药准字H130219450.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万邦德制药集团有限公司 | 国药准字H130222410.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大同市利群药业有限责任公司 | 国药准字H140204980.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安阳市华安药业有限责任公司 | 国药准字H410208330.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海安丁生物(汤阴)药业有限公司 | 国药准字H410214330.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H41020347按C22H24N2O8计 0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 濮阳市汇元药业有限公司 | 国药准字H410221280.1g(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南大新药业有限公司 | 国药准字H41021958按C22H24N2O8计算0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封康诺药业有限公司 | 国药准字H410236190.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | 国药准字H220236830.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨泰华药业股份有限公司 | 国药准字H199940390.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H37022402按C22H24N2O8计算0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽长江药业有限公司 | 国药准字H340210490.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省三明天泰制药有限公司 | 国药准字H350200480.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西青峰药业有限公司 | 国药准字H2014303320mg(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西新赣江药业股份有限公司 | 国药准字H3602056650mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H460204370.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃兰药药业有限公司 | 国药准字H620206410.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H620201110.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 濮阳市汇元药业有限公司 | 国药准字H410221280.1g(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20263331按C₂₂H₂₄N₂O₈计 50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44021882按C22H24N208计0.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H440214550.1g(以C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H202661270.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | 国药准字H130219450.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大同市利群药业有限责任公司 | 国药准字H140204980.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 濮阳市汇元药业有限公司 | 国药准字H410221280.1g(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南大新药业有限公司 | 国药准字H41021958按C22H24N2O8计算0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H37022403按C22H24N2O8计算50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省三明天泰制药有限公司 | 国药准字H350200480.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H620201110.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20263331按C₂₂H₂₄N₂O₈计 50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H202661270.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | 国药准字H130219450.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410221860.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南大新药业有限公司 | 国药准字H41021958按C22H24N2O8计算0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H202661270.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | 国药准字H130219450.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410221860.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | 国药准字H130219450.1g(按C22H24N208计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东华南药业集团有限公司 | 国药准字H44025004按C22H24N2O8计算0.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44021881按C22H24N208计0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山光华制药股份有限公司 | 国药准字H4402043150mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440228310.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H320212660.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H5102299950mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H2006473350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H41020868按C22H24N2O8计 0.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H4102094750mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南大新药业有限公司 | 国药准字H41021959按C22H24N2O8计算0.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西青峰药业有限公司 | 国药准字H2014303320mg(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西新赣江药业股份有限公司 | 国药准字H360205670.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20263332按C₂₂H₂₄N₂O₈计 0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44021881按C22H24N208计0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440228310.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H320212660.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H4102094750mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西青峰药业有限公司 | 国药准字H2014303320mg(按C22H24N2O8计算) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H20263332按C₂₂H₂₄N₂O₈计 0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44021881按C22H24N208计0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H320212660.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H200647340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H320212660.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H200647340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410209460.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H200647340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H410221860.1g(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440236450.05g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西西岳制药有限公司 | 国药准字H200647340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H4102094750mg(按C22H24N2O8计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 特一药业集团股份有限公司 | 国药准字H440211060.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏润恒制药有限公司 | CYHS2502969 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | CYHS2502968 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | CYHS2601459 | 2026/06/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2601168 | 2026/05/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2601167 | 2026/05/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | CYHB2650110 | 2026/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江益汉制药有限公司 | CYHS2504388 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 华中药业股份有限公司 | CYHS2503937 | 2025/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都硕德药业有限公司 | CYHS2503512 | 2025/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司 | CYHB2602003 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20240001089 | 2026/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| HOVIONE PHARMASCIENCE LIMITED | Y20220000451 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海青平药业有限公司 | Y20190006582 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆山东方药业有限公司 | Y20190006560 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄华曙善合药业有限公司 | Y20190006021 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北东风药业有限公司 | Y20190005098 | 2025/02/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第五制药厂有限公司 | Y20190005068 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 盐城苏海制药有限公司 | Y20190004892 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | Y20190004505 | 2025/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190004072 | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药（集团）有限公司 | Y20190002589 | 2024/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20190002114 | 2025/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 7-79 · 2017/07/27
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