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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1990/12/18
仿制药申请数5
参比制剂申请人FOUGERA PHARMACEUTICALS LLC
当前在售产品数: 4 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076451-001 | FLUTICASONE PROPIONATE | FOUGERA PHARMACEUTICALS INC | CREAM | TOPICAL | FLUTICASONE PROPIONATE: 0.05% | 2004/05/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076633-001 | FLUTICASONE PROPIONATE | ENCUBE ETHICALS PRIVATE LTD | CREAM | TOPICAL | FLUTICASONE PROPIONATE: 0.05% | 2004/05/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076793-001 | FLUTICASONE PROPIONATE | PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD | CREAM | TOPICAL | FLUTICASONE PROPIONATE: 0.05% | 2004/05/14 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076865-001 | FLUTICASONE PROPIONATE | NESHER PHARMACEUTICALS USA LLC | CREAM | TOPICAL | FLUTICASONE PROPIONATE: 0.05% | 2004/09/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077055-001 | FLUTICASONE PROPIONATE | COSETTE PHARMACEUTICALS NC LABORATORIES LLC | CREAM | TOPICAL | FLUTICASONE PROPIONATE: 0.05% | 2006/06/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019958-001 | CUTIVATE | FOUGERA PHARMACEUTICALS LLC | CREAM | TOPICAL | FLUTICASONE PROPIONATE: 0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1990/12/18 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H202545890.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H201035010.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北新张药股份有限公司 | 国药准字H202643440.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H201732700.05％ | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H201033370.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂 | 国药准字HC201500210.05%[(1)5g:2.5mg；(2)10g:5mg；(3)15g:7.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Glaxo Wellcome UK Limited | H2013043115g:7.5mg(0.05%) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202444390.05％(15g∶7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H202538140.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H201035010.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H201033370.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201500220.05%[(1)5g:2.5mg;(2)10g:5mg;(3)15g:7.5mg;(4)20g: | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H202582130.05%(20g∶10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H201035010.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H201033370.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂 | 国药准字HC201500210.05%[(1)5g:2.5mg；(2)10g:5mg；(3)15g:7.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 国药准字H201035010.05% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201500220.05%[(1)5g:2.5mg;(2)10g:5mg;(3)15g:7.5mg;(4)20g: | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 澳美制药厂有限公司 | 国药准字HC201500220.05%[(1)5g:2.5mg;(2)10g:5mg;(3)15g:7.5mg;(4)20g: | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201733460.05%(15g:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 福元药业有限公司 | CYHB2601871 | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHB2601651 | 2026/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600577 | 2026/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600360 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2600359 | 2026/02/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | CYHS2504507 | 2025/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2504470 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2504469 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州领业医药科技有限公司 | CYHS2503797 | 2025/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | CYHS2503783 | 2025/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海制药科技有限公司 | CYHS2503638 | 2025/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江致新医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHS2501501 | 2025/04/19 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd | Y20230001274 | 2025/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. | Y20230000326 | 2026/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20230000446 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| CIPLA LIMITED | Y20230000328 | 2025/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| VAMSI LABS LTD. | Y20230000256 | 2025/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南利华制药有限公司 | Y20200001241 | 2025/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东斯瑞药业有限公司 | Y20200000871 | 2024/05/30 | 查看官方来源 ↗ |
| Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd | Y20200000383 | 2023/01/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20200000487 | 2026/06/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司 | Y20190008858 | 2026/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20190007593 | 2024/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 奥锐特药业股份有限公司 | Y20190007020 | 2022/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Sterling S.p.A. | Y20180000012 | 2026/08/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | Y20170001421 | 2026/07/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20170001404 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | Y20170000801 | 2026/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20170000546 | 2023/05/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20170000171 | 2025/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20170000025 | 2024/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：乳膏 → CREAM · TOPICAL；依据《中国药典》0109 软膏剂 乳膏剂，对应表行 CHP-FORM-057。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 26-1 · 2022/10/11
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-057 · 0109 软膏剂 乳膏剂
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