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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2015/07/07
仿制药申请数16
参比制剂申请人NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
当前在售产品数: 51 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A213604-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213604-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213604-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213605-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | CRYSTAL PHARMACEUTICAL SUZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213605-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | CRYSTAL PHARMACEUTICAL SUZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213605-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | CRYSTAL PHARMACEUTICAL SUZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213611-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | NOVUGEN PHARMA SDN BHD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2025/07/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213611-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | NOVUGEN PHARMA SDN BHD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2025/07/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213611-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | NOVUGEN PHARMA SDN BHD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2025/07/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213627-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213627-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213627-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213631-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2026/09/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213631-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2026/09/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213631-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2026/09/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213668-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | HETERO LABS LTD UNIT III | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2025/07/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213668-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | HETERO LABS LTD UNIT III | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2025/07/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213668-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | HETERO LABS LTD UNIT III | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2025/07/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213676-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | LAURUS LABS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213676-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | LAURUS LABS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213676-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | LAURUS LABS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213680-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | BIOCON PHARMA LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/08/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213680-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | BIOCON PHARMA LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/08/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213680-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | BIOCON PHARMA LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/08/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213682-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213682-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213682-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/05/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213719-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213719-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213719-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213728-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/10/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213728-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/10/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213728-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/10/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213748-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2025/07/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213748-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2025/07/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213748-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2025/07/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213764-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2024/09/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213764-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2024/09/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213764-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2024/09/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213808-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | LUPIN INC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2025/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213808-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | LUPIN INC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2025/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213808-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | LUPIN INC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2025/01/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219946-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | UMEDICA LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2026/08/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219946-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | UMEDICA LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2026/08/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219946-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | UMEDICA LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2026/08/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219983-001 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2026/01/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219983-002 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2026/01/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219983-003 | SACUBITRIL AND VALSARTAN | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2026/01/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207620-001 | ENTRESTO | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 24MG VALSARTAN: 26MG | 2015/07/07 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207620-002 | ENTRESTO | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 49MG VALSARTAN: 51MG | 2015/07/07 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N207620-003 | ENTRESTO | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP | TABLET | ORAL | SACUBITRIL: 97MG VALSARTAN: 103MG | 2015/07/07 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2036/05/09
物质专利到期（DS 标记）2027/05/27
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N207620-001 | 11058667 | 2036/05/09 | — / — | U-3170 | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 11135192 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 8877938 | 2027/05/27 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 8877938*PED | 2027/11/27 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 9388134 | 2026/11/08 | — / — | U-1723 | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 9388134*PED | 2027/05/08 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 9517226 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-001 | 9937143 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 11058667 | 2036/05/09 | — / — | U-3170 | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 11135192 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 8877938 | 2027/05/27 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 8877938*PED | 2027/11/27 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 9388134 | 2026/11/08 | — / — | U-1723 | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 9388134*PED | 2027/05/08 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 9517226 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-002 | 9937143 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-003 | 11058667 | 2036/05/09 | — / — | U-3170 | — | openFDA ↗ |
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| N207620-003 | 8877938*PED | 2027/11/27 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
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| N207620-003 | 9388134*PED | 2027/05/08 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N207620-003 | 9517226 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
| N207620-003 | 9937143 | 2033/08/22 | — / — | U-3084 | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 41
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 成都秦润医药科技有限公司 | 国药准字H20265993以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳奥吉娜药业有限公司 | 国药准字H20266004以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳奥吉娜药业有限公司 | 国药准字H20266003以沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20266010以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都秦润医药科技有限公司 | 国药准字H20265992以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神华药业有限公司 | 国药准字H20265154以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/07/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏中邦制药有限公司 | 国药准字H20264961以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg) | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏中邦制药有限公司 | 国药准字H20264960以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg) | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20264914以沙库巴曲缬沙坦计：50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg） | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20264915以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20264565以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg） | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20264564以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20264566以沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg） | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20263294以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20263293以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg） | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H20263184以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 国药准字H20263183以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg） | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H20256181以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20258280以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20258258以沙库巴曲缬沙坦计：50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg） | 2025/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20255722以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg） | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20255723以沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg） | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20255724以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏利泰尔药业有限公司 | 国药准字H20255486以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg） | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏利泰尔药业有限公司 | 国药准字H20255485以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H20255348以沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg） | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20255148以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
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医保批准文号 75
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| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H20234048100mg(沙库巴曲 49mg/缬沙坦 51mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
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|---|---|---|---|
| 北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2602518 | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
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| 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | CYHS2600473 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
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| Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Farma S.p.A.;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | JYHB2600021 | 2026/01/07 | 查看官方来源 ↗ |
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| Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Farma S.p.A.;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | JYHB2600019 | 2026/01/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2502914 | 2025/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
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| 江苏永安制药有限公司 | CYHS2502778 | 2025/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
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| 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星医药（徐州）有限公司 | CYHS2502488 | 2025/07/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB2502609 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司 | CYHS2504456 | 2025/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
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| 四川依科制药有限公司 | CYHS2504032 | 2025/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京恒生药业有限公司 | CYHS2503704 | 2025/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2503276 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
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| 重庆医药（集团）股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503230 | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆医药（集团）股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503229 | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆医药（集团）股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503228 | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2502976 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHS2502827 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHS2502826 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | CYHS2501403 | 2025/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药股份有限公司 | CYHS2501402 | 2025/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 华中药业股份有限公司 | CYHS2404088 | 2024/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
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| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | CYHS2403870 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | CYHS2403869 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | CYHB2601980 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 森隆药业有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB2602027 | 2026/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 森隆药业有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB2602026 | 2026/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 11
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2602518 | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京康立生医药技术开发有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2602517 | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | CYHS2602484 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | CYHS2602483 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2602352 | 2026/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2602351 | 2026/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州四药制药有限公司 | CYHS2601764 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州四药制药有限公司 | CYHS2601763 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | CYHS2601354 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
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| 云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司 | CYHS2601152 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
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| 云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司 | CYHS2601150 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南中杰药业有限公司 | CYHS2601128 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南中杰药业有限公司 | CYHS2601127 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南中杰药业有限公司 | CYHS2601124 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 沂南力诺制药有限责任公司 | CYHS2600918 | 2026/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 沂南力诺制药有限责任公司 | CYHS2600917 | 2026/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川百利药业有限责任公司 | CYHS2600691 | 2026/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | CYHS2600635 | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | CYHS2600634 | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | CYHS2600473 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | CYHS2600472 | 2026/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 28
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| 江西隆莱生物制药有限公司 | Y20250000253 | 2026/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃皓天医药科技有限责任公司 | Y20250000170 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20240001522 | 2026/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东科巢生物制药有限公司 | Y20240001078 | 2026/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20240000743 | 2026/01/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20230001382 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 华中药业股份有限公司 | Y20230001132 | 2025/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | Y20230000980 | 2025/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | Y20230000750 | 2025/01/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 宣城美诺华药业有限公司 | Y20230000494 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 华北制药华胜有限公司 | Y20230000556 | 2026/04/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | Y20220000683 | 2024/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20220000888 | 2024/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20220000721 | 2026/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽源市银鹰制药有限责任公司 | Y20220000606 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西隆莱生物制药有限公司 | Y20220000544 | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | Y20220000067 | 2025/12/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. | Y20210000878 | 2024/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东安弘制药有限公司 | Y20210000945 | 2026/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20210000934 | 2026/10/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20200001345 | 2024/06/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | Y20210000407 | 2025/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20200001073 | 2024/11/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20200001422 | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20200000676 | 2025/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20190001061 | 2024/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 惠州信立泰药业有限公司 | Y20190000069 | 2024/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20190000088 | 2024/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | Y20180001658 | 2025/05/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏永达药业有限公司 | Y20180001220 | 2023/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- CDE chemical-drug catalogue detail ↗ · idCode=2e4e91962d5eb01a350c29bdec9e914f
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 24-194 / 24-195
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