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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1995/04/14
仿制药申请数25
参比制剂申请人ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO
当前在售产品数: 51 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076958-001 | LOSARTAN POTASSIUM | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/04/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076958-002 | LOSARTAN POTASSIUM | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2010/04/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076958-003 | LOSARTAN POTASSIUM | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/04/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077424-001 | LOSARTAN POTASSIUM | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077424-002 | LOSARTAN POTASSIUM | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077424-003 | LOSARTAN POTASSIUM | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077459-001 | LOSARTAN POTASSIUM | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077459-002 | LOSARTAN POTASSIUM | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A078232-001 | LOSARTAN POTASSIUM | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A078243-001 | LOSARTAN POTASSIUM | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A090428-003 | LOSARTAN POTASSIUM | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A090467-003 | LOSARTAN POTASSIUM | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A090544-002 | LOSARTAN POTASSIUM | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090544-003 | LOSARTAN POTASSIUM | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090790-001 | LOSARTAN POTASSIUM | APOTEX CORP | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A091129-001 | LOSARTAN POTASSIUM | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091129-002 | LOSARTAN POTASSIUM | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091129-003 | LOSARTAN POTASSIUM | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/10/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091497-001 | LOSARTAN POTASSIUM | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2011/06/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091497-002 | LOSARTAN POTASSIUM | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2011/06/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091497-003 | LOSARTAN POTASSIUM | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2011/06/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091541-001 | LOSARTAN POTASSIUM | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2012/09/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091541-002 | LOSARTAN POTASSIUM | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2012/09/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091541-003 | LOSARTAN POTASSIUM | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2012/09/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091590-001 | LOSARTAN POTASSIUM | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091590-002 | LOSARTAN POTASSIUM | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091590-003 | LOSARTAN POTASSIUM | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2010/10/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200290-001 | LOSARTAN POTASSIUM | IPCA LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2013/08/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200290-002 | LOSARTAN POTASSIUM | IPCA LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2013/08/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200290-003 | LOSARTAN POTASSIUM | IPCA LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2013/08/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A201170-001 | LOSARTAN POTASSIUM | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2012/09/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A201170-002 | LOSARTAN POTASSIUM | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2012/09/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A201170-003 | LOSARTAN POTASSIUM | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2012/09/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202230-001 | LOSARTAN POTASSIUM | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2012/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202230-002 | LOSARTAN POTASSIUM | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2012/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202230-003 | LOSARTAN POTASSIUM | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2012/05/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203030-001 | LOSARTAN POTASSIUM | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2015/10/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203030-002 | LOSARTAN POTASSIUM | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2015/10/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203030-003 | LOSARTAN POTASSIUM | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2015/10/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203835-001 | LOSARTAN POTASSIUM | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2015/08/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203835-002 | LOSARTAN POTASSIUM | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2015/08/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203835-003 | LOSARTAN POTASSIUM | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2015/08/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204795-001 | LOSARTAN POTASSIUM | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2019/04/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204795-002 | LOSARTAN POTASSIUM | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2019/04/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204795-003 | LOSARTAN POTASSIUM | HISUN PHARMACEUTICAL HANGZHOU CO LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2019/04/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A215959-001 | LOSARTAN POTASSIUM | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2023/02/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215959-002 | LOSARTAN POTASSIUM | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2023/02/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215959-003 | LOSARTAN POTASSIUM | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2023/02/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217396-001 | LOSARTAN POTASSIUM | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2023/08/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217396-002 | LOSARTAN POTASSIUM | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2023/08/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217396-003 | LOSARTAN POTASSIUM | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2023/08/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218551-001 | LOSARTAN POTASSIUM | APOTEX INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2024/06/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A218551-002 | LOSARTAN POTASSIUM | APOTEX INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2024/06/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A218551-003 | LOSARTAN POTASSIUM | APOTEX INC | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2024/06/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A219859-001 | LOSARTAN POTASSIUM | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 2025/09/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219859-002 | LOSARTAN POTASSIUM | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 2025/09/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219859-003 | LOSARTAN POTASSIUM | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 2025/09/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020386-001 | COZAAR | ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 25MG | 1995/04/14 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020386-002 | COZAAR | ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 50MG | 1995/04/14 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020386-003 | COZAAR | ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO | TABLET | ORAL | LOSARTAN POTASSIUM: 100MG | 1998/10/13 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H20233035100mg | 2023/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023303450mg | 2023/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新黄河制药有限公司 | 国药准字H2022311150mg | 2022/03/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H20213818100mg | 2021/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2021381750mg | 2021/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新黄河制药有限公司 | 国药准字H20213250100mg | 2021/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 国药准字H20133120100mg | 2020/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 国药准字H2008037150mg | 2020/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Lek Pharmaceuticals d.d. | H2014091550mg | 2020/03/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Lek Pharmaceuticals d.d. | H2014091450mg | 2020/03/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Lek Pharmaceuticals d.d. | H2014091350mg | 2020/03/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2007026450mg | 2017/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20143030100mg | 2017/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Sharp &Dohme Limited | H20160398; H20160401100mg | 2013/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Sharp &Dohme Limited | H2016039750mg | 1997/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H2014301950mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H2013312350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H2011004050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 国药准字H20133120100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Sharp & Dohme Limited | 国药准字J20180006100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2021381750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20143030100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新黄河制药有限公司 | 国药准字H20213250100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023303450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H2013312350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H2011004050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Sharp & Dohme Limited | 国药准字J20180006100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2021381750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20143030100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新黄河制药有限公司 | 国药准字H20213250100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023303450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H2013312350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H2011004050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Sharp & Dohme Limited | 国药准字J20180006100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H2021381750mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20143030100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023303450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H2011004050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20143030100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023303450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H2011004050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20143030100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2023303450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 5
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 20
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20240001335 | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京圣药业有限公司 | Y20210000982 | 2024/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | Y20200000246 | 2026/04/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190009495 | 2025/03/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Hanmi Fine Chemical Co.,Ltd | Y20190009024 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20190008907 | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽悦康凯悦制药有限公司 | Y20190007246 | 2023/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南康达制药有限公司 | Y20190007152 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190006955 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | Y20190006900 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 涿州东乐制药有限公司 | Y20190006662 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | Y20190006364 | 2025/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜宾红光制药厂 | Y20190006258 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药新亚药业有限公司 | Y20190005761 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州东瑞制药有限公司 | Y20190005042 | 2025/04/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 | Y20190004222 | 2024/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 许昌未来制药有限责任公司 | Y20190002922 | 2026/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20190001779 | 2024/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东端信堂大禹药业有限公司 | Y20190001472 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190001465 | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 55-55 · 2022/09/13
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