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注射用阿奇霉素Azithromycin For Injection

已对接
活性成分原文
AZITHROMYCIN
剂型原文
INJECTABLE
给药途径原文
INJECTION

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  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
  3. 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应,不表示中国没有批准或没有企业申报;“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
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  5. 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文,未做中文翻译;同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准1997/01/30
仿制药申请数10
参比制剂申请人PFIZER INC

当前在售产品数: 5 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
A065179-001AZITHROMYCINFRESENIUS KABI USA LLCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2005/12/13N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A065265-001AZITHROMYCINHIKMA PHARMACEUTICALS USA INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2007/01/18N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A065500-001AZITHROMYCINHOSPIRA INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2009/06/26N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A065501-001AZITHROMYCINGLAND PHARMA LTDINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2009/11/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A065506-001AZITHROMYCINPHARMOBEDIENT CONSULTING LLCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2009/03/24N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A065511-001AZITHROMYCINHOSPIRA INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2009/06/26N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A090923-001AZITHROMYCINSUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTDINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2013/04/02N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
A203294-001AZITHROMYCINEUGIA PHARMA SPECIALITIES LTDINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2015/06/19N / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A203412-001AZITHROMYCINHAINAN POLY PHARM CO LTDINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2018/10/09N / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
A204732-001AZITHROMYCINRISING PHARMA HOLDING INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2017/01/26N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N050733-001ZITHROMAXPFIZER INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL1997/01/30Y / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N050809-001AZITHROMYCINTEVA PARENTERAL MEDICINES INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 500MG BASE/VIAL2006/12/19N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗
N050809-002AZITHROMYCINTEVA PARENTERAL MEDICINES INCINJECTABLEINJECTIONAZITHROMYCIN: EQ 2.5GM BASE/VIAL2006/12/19N / NDISCONTINUEDopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期—
物质专利到期(DS 标记)—

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
未列出

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: —

申请号 / 产品号独占期代码所列到期日查看官方来源
未列出

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 34

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664720.5g(按C38H72N2O12计)2026/07/02查看官方来源 ↗
南京海纳医药科技股份有限公司国药准字H202640950.5g(按C38H72N2O12计)2026/04/21查看官方来源 ↗
长春海悦药业股份有限公司国药准字H202131020.5g(按C38H72N2O12计)2025/08/27查看官方来源 ↗
海南斯达制药有限公司国药准字H202542110.5g(按C38H72N2O12计)2025/05/20查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H202446880.5g(按 C38H72N2O12计 )2024/08/20查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H200301640.5g(按C38H72N2O12计)2024/05/08查看官方来源 ↗
东药集团沈阳施德药业有限公司国药准字H202435820.5g(按C38H72N2O12计)2024/04/24查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司国药准字H202371350.5g(按C38H72N2O12计)2023/10/27查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H202371270.5g(按C38H72N2O12计)2023/10/24查看官方来源 ↗
陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202342870.5g(按C38H72N2O12计)2023/10/12查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H200562830.5g(按C38H72N2O12计)2023/08/21查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200665660.5g(按C38H72N2O12计)2023/08/11查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H200678070.5g(按C38H72N2O12计)2023/03/21查看官方来源 ↗
湖北科益药业股份有限公司国药准字H200665720.5g(按C38H72N2O12计)2023/02/20查看官方来源 ↗
浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H200404470.5g(按C38H72N2O12计)2023/02/15查看官方来源 ↗
吉林津升制药有限公司国药准字H202237900.5g(按C38H72N2O12计)2022/11/01查看官方来源 ↗
山东海雅医药科技有限公司国药准字H202237400.5g(按C38H72N2O12计)2022/10/11查看官方来源 ↗
安徽省先锋制药有限公司国药准字H200738070.5g(按C38H72N2012计)2022/10/08查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H200940170.5g(按C38H72N2O12计)2022/07/22查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632860.5g(按C38H72N2O12计)2022/03/28查看官方来源 ↗
湖南恒生制药股份有限公司国药准字H202270380.5g(按C38H72N2O12计)2022/03/21查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司国药准字H200634210.5g(按C38H72N2O12计)2021/12/24查看官方来源 ↗
成都天台山制药有限公司国药准字H200648510.5g(按C38H72N2O12计)2021/12/08查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200445500.5g(按C38H72N2O12计)2021/11/23查看官方来源 ↗
海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H200649320.5g(按C38H72N2O12计)2021/11/19查看官方来源 ↗
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂国药准字H202171100.5g(按C38H72N2O12计)2021/11/11查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H202135590.5g(按C38H72N2O12计)2021/06/29查看官方来源 ↗
舒美奇成都生物科技有限公司国药准字H20213445按C38H72N2O12计 0.5g2021/06/01查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200202540.5g(按C38H72N2O12计)2021/05/24查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670750.5g(按C38H72N2O12计)2021/03/22查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司国药准字H200302690.5g(按C38H72N2O12计)2021/02/07查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500990.5g(按C38H72N2O12计)2021/01/26查看官方来源 ↗
海南普利制药股份有限公司国药准字H20173261 0.5g(按C38H72N2O12计)2018/05/15查看官方来源 ↗
Pfizer Inc.H20130830;H20140685;H201308310.5g2004/10/09查看官方来源 ↗

医保批准文号 125

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
广东星昊药业有限公司国药准字H200664390.125g—查看官方来源 ↗
深圳海王药业有限公司国药准字H200643490.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H20030249按C38H72N2O12计 0.125g—查看官方来源 ↗
东药集团沈阳施德药业有限公司国药准字H202435820.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
沈阳药大雷允上药业有限责任公司国药准字H200664110.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903840.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂国药准字H200650290.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
南京海辰药业股份有限公司国药准字H200503110.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H200003280.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
湖北荷普药业有限公司国药准字H20064561按C38H72N2O12计0.25g—查看官方来源 ↗
湖北科益药业股份有限公司国药准字H200665710.25g—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200445600.1g—查看官方来源 ↗
湖北午时药业股份有限公司国药准字H200669290.1g(按C38H72N2012计)—查看官方来源 ↗
湖北长联杜勒制药有限公司国药准字H201632180.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H200936650.25g—查看官方来源 ↗
舒美奇成都生物科技有限公司国药准字H20213445按C38H72N2O12计0.5g—查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200661680.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202342870.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
西安利君制药有限责任公司国药准字H200101180.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H200678080.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H202371270.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H20066141按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.125g—查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500980.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200681270.125g—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200205300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651720.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H202446880.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20213102按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.5g—查看官方来源 ↗
山东海雅医药科技有限公司国药准字H202237400.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
安徽威尔曼制药有限公司国药准字H200658300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
杭州国光药业股份有限公司国药准字H200736220.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
浙江贝得药业有限公司国药准字H200656900.25g—查看官方来源 ↗
浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H200404470.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
浙江华润三九众益制药有限公司国药准字H200941190.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632850.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
浙江佐力药业股份有限公司国药准字H200741760.25g—查看官方来源 ↗
湖南恒生制药股份有限公司国药准字H200669370.25g按C38H72N2O12计—查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司国药准字H20063420按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.25g—查看官方来源 ↗
海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H200649320.5g(按C₃₈H₇₂N₂0₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H20066155按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.1g—查看官方来源 ↗
海南普利制药股份有限公司国药准字H201732610.5g—查看官方来源 ↗
海南双成药业股份有限公司国药准字H200741280.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
康芝药业股份有限公司国药准字H200678680.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
吉林津升制药有限公司国药准字H202237900.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
Pfizer Inc.国药准字HJ201308300.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京海纳医药科技股份有限公司国药准字H202640950.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
广东星昊药业有限公司国药准字H200664390.125g—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H20030249按C38H72N2O12计 0.125g—查看官方来源 ↗
东药集团沈阳施德药业有限公司国药准字H202435820.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903840.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
南京海辰药业股份有限公司国药准字H200503110.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H200003280.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
湖北荷普药业有限公司国药准字H20064561按C38H72N2O12计0.25g—查看官方来源 ↗
湖北科益药业股份有限公司国药准字H200665710.25g—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200445600.1g—查看官方来源 ↗
湖北午时药业股份有限公司国药准字H200669290.1g(按C38H72N2012计)—查看官方来源 ↗
湖北长联杜勒制药有限公司国药准字H201632180.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H200936650.25g—查看官方来源 ↗
舒美奇成都生物科技有限公司国药准字H20213445按C38H72N2O12计0.5g—查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200661680.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202342870.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H20066141按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.125g—查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500980.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200681270.125g—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200205300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651720.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
国药集团容生制药有限公司国药准字H202446880.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20213102按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.5g—查看官方来源 ↗
哈尔滨圣泰生物制药有限公司国药准字H200736780.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
山东海雅医药科技有限公司国药准字H202237400.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
安徽威尔曼制药有限公司国药准字H200658300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
浙江贝得药业有限公司国药准字H200656900.25g—查看官方来源 ↗
浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H200404470.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司国药准字H20063420按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.25g—查看官方来源 ↗
海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H200649320.5g(按C₃₈H₇₂N₂0₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000820.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
海南普利制药股份有限公司国药准字H201732610.5g—查看官方来源 ↗
海南双成药业股份有限公司国药准字H200741280.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
四川宏明博思药业有限公司国药准字H200936660.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
吉林津升制药有限公司国药准字H202237900.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
Pfizer Inc.国药准字HJ201308300.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903840.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
南京海辰药业股份有限公司国药准字H200503110.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H200003280.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H20066141按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.125g—查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500980.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200681270.125g—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651720.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
长春海悦药业股份有限公司国药准字H20213102按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.5g—查看官方来源 ↗
哈尔滨圣泰生物制药有限公司国药准字H200736780.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000820.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
四川宏明博思药业有限公司国药准字H200936660.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903840.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903840.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
广东星昊药业有限公司国药准字H200664400.25g—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H20030248按C38H72N2O12计 0.25g—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903850.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H200003290.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
扬子江药业集团有限公司国药准字H202133770.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北科益药业股份有限公司国药准字H200665720.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H199901360.25g—查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200665650.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
西安利君制药有限责任公司国药准字H200202690.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H200678070.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H20066581按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.25g—查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500990.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
晋城海斯制药有限公司国药准字H200654820.5g—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200416230.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651740.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
杭州国光药业股份有限公司国药准字H200736230.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
浙江贝得药业有限公司国药准字H20073769按C38H72N2O12计 0.125g—查看官方来源 ↗
浙江华润三九众益制药有限公司国药准字H200941200.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632840.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖南恒生制药股份有限公司国药准字H202270380.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司国药准字H200634210.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670740.25g (按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
康芝药业股份有限公司国药准字H200678690.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
四川宏明博思药业有限公司国药准字H200936670.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936360.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京海纳医药科技股份有限公司国药准字H202640950.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
广东星昊药业有限公司国药准字H200664400.25g—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H20030248按C38H72N2O12计 0.25g—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H199903850.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
苏州朗易生物医药研究有限公司国药准字H202171100.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H200003290.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
扬子江药业集团有限公司国药准字H202133770.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北科益药业股份有限公司国药准字H200665720.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H199901360.25g—查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200665650.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H20066581按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.25g—查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500990.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
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开封康诺药业有限公司国药准字H200651740.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
湖南恒生制药股份有限公司国药准字H202270380.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000830.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
四川宏明博思药业有限公司国药准字H200936670.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936360.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H20030248按C38H72N2O12计 0.25g—查看官方来源 ↗
苏州朗易生物医药研究有限公司国药准字H202171100.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H200003290.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
华北制药股份有限公司国药准字H20066581按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.25g—查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司国药准字H200500990.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200416230.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000830.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936360.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H20030248按C38H72N2O12计 0.25g—查看官方来源 ↗
苏州朗易生物医药研究有限公司国药准字H202171100.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936360.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
广东星昊药业有限公司国药准字H200664410.5g—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H200562830.5g(按C38H72N2012计 )—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H200301640.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H202135590.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200003580.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200665660.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
西安利君制药有限责任公司国药准字H200003770.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H200678070.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200205300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651730.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司国药准字H202371350.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
安徽省先锋制药有限公司国药准字H200738070.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
杭州国光药业股份有限公司国药准字H200736240.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
浙江贝得药业有限公司国药准字H20073770按C38H72N2O12计 0.5g—查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632860.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖南恒生制药股份有限公司国药准字H200669370.25g按C38H72N2O12计—查看官方来源 ↗
海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H200649320.5g(按C₃₈H₇₂N₂0₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670750.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
康芝药业股份有限公司国药准字H200678700.5g(25万单位)—查看官方来源 ↗
四川宏明博思药业有限公司国药准字H200936660.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936370.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
广东星昊药业有限公司国药准字H200664410.5g—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H200562830.5g(按C38H72N2012计 )—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H200301640.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京圣和药业股份有限公司国药准字H202135590.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200003580.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
峨眉山通惠制药有限公司国药准字H200665660.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
西安利君制药有限责任公司国药准字H200003770.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200205300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651730.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司国药准字H202371350.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
安徽省先锋制药有限公司国药准字H200738070.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
浙江贝得药业有限公司国药准字H20073770按C38H72N2O12计 0.5g—查看官方来源 ↗
湖南恒生制药股份有限公司国药准字H200669370.25g按C38H72N2O12计—查看官方来源 ↗
海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H200649320.5g(按C₃₈H₇₂N₂0₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200202540.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670750.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936370.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H200301640.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200205300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
开封康诺药业有限公司国药准字H200651730.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200202540.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936370.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
江苏金丝利药业股份有限公司国药准字H200301640.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
河南辅仁怀庆堂制药有限公司国药准字H200205300.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200202540.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司国药准字H200936370.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200202540.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司国药准字H200562830.5g(按C38H72N2012计 )—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200445500.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司国药准字H200678080.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
杭州澳亚生物技术股份有限公司国药准字H199903890.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632840.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司国药准字H200634210.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000820.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670730.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200445500.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
武汉华龙生物制药有限公司国药准字H200650830.25g—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000820.125g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670730.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
武汉华龙生物制药有限公司国药准字H200650830.25g—查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司国药准字H200445500.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
武汉华龙生物制药有限公司国药准字H200650820.125g—查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632860.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司国药准字H20073092按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.125g—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000830.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H20066155按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计0.1g—查看官方来源 ↗
海南斯达制药有限公司国药准字H202542110.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
武汉华龙生物制药有限公司国药准字H200650820.125g—查看官方来源 ↗
海南海灵化学制药有限公司国药准字H200000830.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
海南斯达制药有限公司国药准字H202542110.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
武汉华龙生物制药有限公司国药准字H200650840.5g—查看官方来源 ↗
浙江亚太药业股份有限公司国药准字H200632850.125g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
海南倍特药业有限公司国药准字H200670740.25g (按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
武汉华龙生物制药有限公司国药准字H200650840.5g—查看官方来源 ↗
成都天台山制药股份有限公司国药准字H200647710.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
四川百利药业有限责任公司国药准字H201130730.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
成都天台山制药股份有限公司国药准字H200647710.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
四川百利药业有限责任公司国药准字H201130730.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
成都天台山制药股份有限公司国药准字H200648500.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
成都天台山制药股份有限公司国药准字H200648500.25g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
成都天台山制药股份有限公司国药准字H200648510.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
成都天台山制药股份有限公司国药准字H200648510.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H20094018按C38H72N2O12计0.125g—查看官方来源 ↗
东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药准字H20000197按阿奇霉素计0.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
西安迪赛生物药业有限责任公司国药准字H200650570.25g—查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司国药准字H200654050.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664730.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H200301220.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H200203390.5g(50万单位阿奇霉素,以C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H20094018按C38H72N2O12计0.125g—查看官方来源 ↗
东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药准字H20000197按阿奇霉素计0.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667760.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司国药准字H200654050.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664730.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司国药准字H200101890.25g—查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H200203390.5g(50万单位阿奇霉素,以C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667760.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664730.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667760.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664730.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667760.125g(12.5万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664730.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H20094019按C38H72N2O12计0.25g—查看官方来源 ↗
西安迪赛生物药业有限责任公司国药准字H200650580.50g—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667770.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司国药准字H200654060.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664720.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H200203380.25g(25万单位阿奇霉素,以C36H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H20094019按C38H72N2O12计0.25g—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667770.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司国药准字H200654060.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664720.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司国药准字H200302690.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H200203380.25g(25万单位阿奇霉素,以C36H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667770.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664720.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667770.25g(25万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664720.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
瑞阳制药股份有限公司国药准字H200664720.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H200940170.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司国药准字H200654070.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
悦康药业集团股份有限公司国药准字H200940170.5g(按C38H72N2O12计)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667780.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司国药准字H20030108125mg—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667780.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667780.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司国药准字H200667780.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司国药准字H200654070.5g(50万单位)—查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司国药准字H200302690.5g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)—查看官方来源 ↗

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企业原文编号原文来源日期查看官方来源
西安利君制药有限责任公司CYHB26502062026/10/19查看官方来源 ↗
西安利君制药有限责任公司CYHB26502052026/10/19查看官方来源 ↗
上海上药新亚药业有限公司CYHB26017322026/09/15查看官方来源 ↗
辰欣药业股份有限公司CYHB26501652026/07/23查看官方来源 ↗
武汉市小铂生物科技有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司CYHS26015312026/06/29查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司CYHB26010512026/06/04查看官方来源 ↗
国药集团国瑞药业有限公司CYHB26010502026/06/04查看官方来源 ↗
湖北潜龙药业有限公司CYHB26002882026/02/10查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司CYHS26002182026/01/20查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司CYHS25037692025/10/23查看官方来源 ↗
湖北午时药业股份有限公司CYHB26502102026/10/26查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 2

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武汉市小铂生物科技有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司CYHS26015312026/06/29查看官方来源 ↗
广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司CYHS26002182026/01/20查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 34

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Alembic Pharmaceuticals LimitedY202400008872026/09/03查看官方来源 ↗
宁夏泰益欣生物科技股份有限公司Y202100003682026/03/02查看官方来源 ↗
Pfizer Asia Manufacturing Pte LtdY202000010872024/09/10查看官方来源 ↗
湖南九典宏阳制药有限公司Y201800017932023/10/17查看官方来源 ↗
TAPI Croatia Industries Ltd.Y201900099592025/10/30查看官方来源 ↗
浙江国邦药业有限公司Y201900098982024/07/03查看官方来源 ↗
石药集团欧意药业有限公司Y201900095552024/07/09查看官方来源 ↗
Pfizer Inc.Y201900091412024/11/12查看官方来源 ↗
江苏威奇达药业有限公司Y201900088742026/08/06查看官方来源 ↗
黄石世星药业有限责任公司Y201900088502026/02/07查看官方来源 ↗
浙江震元制药有限公司Y201900076002024/06/12查看官方来源 ↗
开封制药(集团)有限公司Y201900065362025/07/23查看官方来源 ↗
天方药业有限公司Y201900063172024/11/01查看官方来源 ↗
宁夏启元药业有限公司Y201900061732026/03/19查看官方来源 ↗
西安利君制药有限责任公司Y201900056682026/01/07查看官方来源 ↗
北京太洋药业股份有限公司Y20190005484—查看官方来源 ↗
宜昌东阳光生化制药有限公司Y201900053392026/02/13查看官方来源 ↗
河北东风药业有限公司Y201900049762025/02/09查看官方来源 ↗
浙江贝得药业有限公司Y201900048142025/03/04查看官方来源 ↗
天津生物化学制药有限公司Y201900043932025/08/16查看官方来源 ↗
台山市化学制药有限公司Y20190004081—查看官方来源 ↗
华北制药河北华民药业有限责任公司Y201900038422025/06/07查看官方来源 ↗
菏泽市方明制药有限公司Y20190003689—查看官方来源 ↗
浙江耐司康药业有限公司Y201900035852025/07/05查看官方来源 ↗
浙江奥托康制药集团股份有限公司Y20190003518—查看官方来源 ↗
浙江永宁药业股份有限公司Y201900034272024/12/10查看官方来源 ↗
南京长澳制药有限公司Y20190002838—查看官方来源 ↗
浙江尖峰药业有限公司Y201900025792024/11/20查看官方来源 ↗
德州德药制药有限公司Y201900023002025/02/07查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司Y20190001577—查看官方来源 ↗
绍兴兴亚药业有限公司Y20190001524—查看官方来源 ↗
四川江川制药有限公司Y20190001366—查看官方来源 ↗
乳源东阳光药业有限公司Y201900009222023/08/14查看官方来源 ↗
河北国龙制药有限公司Y201700001822024/10/24查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

剂型通用对应:注射用 X(粉针结构) → INJECTABLE · INJECTION;依据《中国药典》0102 注射剂,对应表行 CHP-FORM-088。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据