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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2014/08/01
仿制药申请数2
参比制剂申请人BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
当前在售产品数: 4 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A212138-001 | EMPAGLIFLOZIN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | EMPAGLIFLOZIN: 10MG | 2022/08/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212138-002 | EMPAGLIFLOZIN | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | EMPAGLIFLOZIN: 25MG | 2022/08/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A212330-001 | EMPAGLIFLOZIN | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | EMPAGLIFLOZIN: 10MG | 2026/09/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212330-002 | EMPAGLIFLOZIN | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | EMPAGLIFLOZIN: 25MG | 2026/09/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N204629-001 | JARDIANCE | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | EMPAGLIFLOZIN: 10MG | 2014/08/01 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N204629-002 | JARDIANCE | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | EMPAGLIFLOZIN: 25MG | 2014/08/01 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2034/12/11该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）2028/08/01
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N204629-001 | 10258637 | 2034/04/03 | — / — | U-2290 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 10258637*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11090323 | 2034/04/03 | — / — | U-3191 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11090323*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11666590 | 2034/04/03 | — / — | U-3691 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11813275 | 2034/04/03 | — / — | U-3760 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11813275*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11833166 | 2034/04/03 | — / — | U-3777 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 11833166*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12115179 | 2030/02/11 | — / — | U-4023 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12115179*PED | 2030/08/11 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12263153 | 2034/04/03 | — / — | U-4171 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12427162 | 2034/04/03 | — / — | U-4287 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12433906 | 2034/04/03 | — / — | U-4296 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12433906*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12527810 | 2033/04/22 | — / — | U-4403 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 12527810*PED | 2033/10/22 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 7579449 | 2028/08/01 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 7579449*PED | 2029/02/01 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 7713938 | 2027/04/15 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 7713938*PED | 2027/10/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 8551957 | 2029/10/14 | — / — | U-1651 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 8551957*PED | 2030/04/14 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 9949997 | 2034/05/17 | — / — | U-3199 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 9949997*PED | 2034/11/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 9949998 | 2034/06/11 | — / — | U-2290 | — | openFDA ↗ |
| N204629-001 | 9949998*PED | 2034/12/11 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 10258637 | 2034/04/03 | — / — | U-2290 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 10258637*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 11090323 | 2034/04/03 | — / — | U-3191 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 11090323*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 11833166 | 2034/04/03 | — / — | U-3776 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 11833166*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12115179 | 2030/02/11 | — / — | U-4023 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12115179*PED | 2030/08/11 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12263153 | 2034/04/03 | — / — | U-4171 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12427162 | 2034/04/03 | — / — | U-4287 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12433906 | 2034/04/03 | — / — | U-4296 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12433906*PED | 2034/10/03 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12527810 | 2033/04/22 | — / — | U-4403 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 12527810*PED | 2033/10/22 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 7579449 | 2028/08/01 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 7579449*PED | 2029/02/01 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 7713938 | 2027/04/15 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 7713938*PED | 2027/10/15 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 8551957 | 2029/10/14 | — / — | U-1651 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 8551957*PED | 2030/04/14 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 9949997 | 2034/05/17 | — / — | U-2292 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 9949997*PED | 2034/11/17 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 9949998 | 2034/06/11 | — / — | U-2290 | — | openFDA ↗ |
| N204629-002 | 9949998*PED | 2034/12/11 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2026/12/20
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N204629-001 | I-922 | 2026/09/21 | openFDA ↗ |
| N204629-001 | NPP | 2026/06/20 | openFDA ↗ |
| N204629-001 | PED | 2026/12/20 | openFDA ↗ |
| N204629-002 | NPP | 2026/06/20 | openFDA ↗ |
| N204629-002 | PED | 2026/12/20 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 47
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H2026583710mg | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2026449310mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2026439425mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327225mg | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327110mg | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 沐邦（北京）医药科技有限公司 | 国药准字H2025627510mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 沐邦（北京）医药科技有限公司 | 国药准字H2025627425mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2025612325mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2025612210mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H2025604310mg | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H2025604425mg | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市普力制药有限公司 | 国药准字H2025596410mg | 2025/11/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市普力制药有限公司 | 国药准字H2025596325mg | 2025/11/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2025561110mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2025561225mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H2025556125mg | 2025/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2025555925mg | 2025/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H2025556010mg | 2025/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2025819725mg | 2025/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 佑华医药科技有限公司 | 国药准字H2025525710mg | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 佑华医药科技有限公司 | 国药准字H2025525825mg | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | 国药准字H2025494910mg | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳奥萨制药有限公司 | 国药准字H2025476310mg | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H2025460710mg | 2025/06/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏海岸药业有限公司 | 国药准字H2025803210mg | 2025/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2025350010mg | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南汉森制药股份有限公司 | 国药准字H2025323210mg | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 甘李药业山东有限公司 | 国药准字H2025322910mg | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2025320110mg | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 惠升生物制药股份有限公司 | 国药准字H2024983625mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 惠升生物制药股份有限公司 | 国药准字H2024983710mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H2024955610mg | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国高药业有限公司 | 国药准字H2024942910mg | 2024/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024914810mg | 2024/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南汉森制药股份有限公司 | 国药准字H2024905725mg | 2024/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2024716110mg | 2024/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H2024417310mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024408825mg | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024408910mg | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2024712210mg | 2024/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 国药准字H2024395210mg | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H2024345725mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2024345210mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团容生制药有限公司 | 国药准字H2024345610mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2024345125mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2024342410mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H2024335110mg | 2024/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H2024326810mg | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H2024326725mg | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 漳州水仙药业股份有限公司 | 国药准字H2024300110mg | 2024/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2023468625mg | 2023/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 国药准字H2023468510mg | 2023/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H2023464210mg | 2023/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H2023464125mg | 2023/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 通化东宝药业股份有限公司 | 国药准字H2023421725mg | 2023/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 通化东宝药业股份有限公司 | 国药准字H2023421610mg | 2023/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2023389425mg | 2023/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 国药准字H2023374225mg | 2023/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2023373210mg | 2023/06/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 国药准字H2023370425mg | 2023/06/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2023350725mg | 2023/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏奥赛康药业有限公司 | 国药准字H2021385810mg | 2021/11/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H2021311510mg | 2021/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021306510mg | 2021/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2021306625mg | 2021/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2020341025mg | 2020/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2020341110mg | 2020/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2020336310mg | 2020/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2020336425mg | 2020/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | H2017035110mg | 2017/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 79
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 山东鑫齐药业有限公司 | 国药准字H2026583025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2026449310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫齐药业有限公司 | 国药准字H2026583025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫齐药业有限公司 | 国药准字H2026583025mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫齐药业有限公司 | 国药准字H2026582910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2026439425mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫齐药业有限公司 | 国药准字H2026582910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫齐药业有限公司 | 国药准字H2026582910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州泰丰制药有限公司 | 国药准字H2026327225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏海岸药业有限公司 | 国药准字H2023374225mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | 国药准字J2017107310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏奥赛康药业有限公司 | 国药准字H2021385810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 国药准字H2020336310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 新石阳光药业(河北)有限公司 | 国药准字H2025596410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江海翔药业股份有限公司 | CYHS2602179 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海翔药业股份有限公司 | CYHS2602178 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司 | CYHS2601744 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2600332 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2600331 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | CYHS2600032 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | CYHS2600031 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥康惠医药技术有限公司;合肥立方制药股份有限公司 | CYHS2504159 | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2504073 | 2025/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2504072 | 2025/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2502508 | 2025/07/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | CYHS2502506 | 2025/07/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司 | CYHS2502413 | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西迪赛诺医药集团有限公司 | CYHS2502412 | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 德州博诚制药有限公司 | CYHS2502026 | 2025/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 德州博诚制药有限公司 | CYHS2502025 | 2025/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林天力泰药业有限公司 | CYHS2501669 | 2025/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | CYHB2601999 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 4
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江海翔药业股份有限公司 | CYHS2602179 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海翔药业股份有限公司 | CYHS2602178 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司 | CYHS2601744 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2600332 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | CYHS2600331 | 2026/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | CYHS2600032 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | CYHS2600031 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 34
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | Y20240001566 | 2026/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | Y20240001088 | 2026/03/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东铂源药业股份有限公司 | Y20240001013 | 2026/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| KRKA, d.d., Novo mesto | Y20240000407 | 2025/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北南海药业有限公司 | Y20240000308 | 2025/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁北峰药业有限公司 | Y20240000080 | 2026/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尖峰药业有限公司 | Y20240000088 | 2026/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | Y20230001305 | 2025/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Biocon Limited | Y20230000679 | 2026/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20230000862 | 2025/02/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团股份有限公司 | Y20230000623 | 2024/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Alembic Pharmaceuticals Limited | Y20220001142 | 2025/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20220001228 | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 | Y20220001173 | 2025/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20220000965 | 2025/04/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | Y20220000943 | 2025/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西同和药业股份有限公司 | Y20220001013 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昌海制药有限公司 | Y20220000838 | 2025/03/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 宣城美诺华药业有限公司 | Y20220000587 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20220000565 | 2025/10/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 通化东宝药业股份有限公司 | Y20220000005 | 2023/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | Y20210001250 | 2024/08/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | Y20210001202 | 2026/07/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | Y20210000996 | 2024/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | Y20210000790 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江朗华制药有限公司 | Y20200001182 | 2023/04/13 | 查看官方来源 ↗ |
| Lupin Manufacturing Solutions Limited | Y20210000161 | 2024/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20200001328 | 2023/06/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海润医药有限公司 | Y20200000247 | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | Y20190021274 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Laurus Labs Limited,(Unit-3) | Y20190000789 | 2025/03/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20190000220 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20180001387 | 2025/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | Y20180001382 | 2026/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | Y20180001426 | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-320 · 2020/06/04
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