月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1986/12/31
仿制药申请数1
参比制剂申请人ALLERGAN PHARMACEUTICAL
当前在售产品数: 1 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A074447-001 | FLURBIPROFEN SODIUM | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | FLURBIPROFEN SODIUM: 0.03% | 1995/01/04 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019404-001 | OCUFEN | ALLERGAN PHARMACEUTICAL | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | FLURBIPROFEN SODIUM: 0.03% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1986/12/31 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 2
当前在审 5
今年新报仿制企业 4
A 状态原料药企业 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 湖南欧亚药业有限公司 | Y20250000221 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北华晨药业集团有限公司 | Y20240001455 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北鼎泰制药有限公司 | Y20240001274 | 2026/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学（鞍山）有限公司 | Y20230001374 | 2026/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁夏康亚药业股份有限公司 | Y20230001295 | 2025/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海万巷制药有限公司 | Y20230000223 | 2025/07/31 | 查看官方来源 ↗ |
| GMFC Labs Private Limited | Y20230000751 | 2025/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20210000337 | 2025/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20200001121 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄中硕制药有限公司 | Y20200001048 | 2022/10/31 | 查看官方来源 ↗ |
| Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd | Y20200000971 | 2025/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| PHARMARON MANUFACTURING SERVICES (UK) LTD | Y20190009974 | 2025/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| Daito Pharmaceutical Co.,Ltd. | Y20190009018 | 2024/12/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | Y20180001371 | 2024/12/04 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：滴眼液 → SOLUTION/DROPS · OPHTHALMIC；依据《中国药典》0105 眼用制剂，对应表行 CHP-FORM-039。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-4 · 2020/06/04
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-039 · 0105 眼用制剂
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。