月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2002/11/27
仿制药申请数13
参比制剂申请人BAYER HEALTHCARE LLC
当前在售产品数: 13 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A075209-001 | LORATADINE | PLD ACQUISITIONS LLC | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2003/01/21 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A075790-001 | LORATADINE | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2008/11/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076134-001 | LORATADINE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2003/08/18 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A076154-001 | LORATADINE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2003/08/20 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A076301-001 | LORATADINE | L PERRIGO CO | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2004/06/25 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A076471-001 | LORATADINE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2006/02/14 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A078447-001 | LORATADINE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2011/08/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207569-001 | LORATADINE | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2019/03/12 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A208314-001 | LORATADINE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2018/04/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A210722-001 | LORATADINE | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2019/12/23 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A211718-001 | LORATADINE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2023/07/28 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A214684-001 | LORATADINE | UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2021/01/07 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A219223-001 | LORATADINE | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2024/11/21 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N019658-002 | CLARITIN | BAYER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2002/11/27 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N019658-003 | CLARITIN HIVES RELIEF | BAYER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2003/11/19 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N021512-001 | LORATADINE | PERRIGO CO | TABLET | ORAL | LORATADINE: 10MG | 2004/06/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H2005003910mg | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字H2004039310mg | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | 2025/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | 2023/08/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2004078410mg | 2022/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | 2022/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | 2022/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | 2021/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | 国药准字H2006040210mg | 2020/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 国药准字H2008013410mg | 2019/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药（上海）有限公司 | 国药准字H1097041010mg | 1996/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer SA-NV | H2016042410mg | 1993/01/03 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 34
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H2005003910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市海滨制药有限公司 | 国药准字H2003129910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药(上海)有限公司 | 国药准字H1097041010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 国药准字H2008013410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2004078410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 国药准字H2004055710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏中药业集团股份有限公司 | 国药准字H2004101610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2003111210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | 国药准字H2004165910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H2003000410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2003011210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川维奥制药有限公司 | 国药准字H2005212010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安杨森制药有限公司 | 国药准字H2007003010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H2008010510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2006706610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛双鲸药业股份有限公司 | 国药准字H2004049810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东天顺药业股份有限公司 | 国药准字H2005168810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江弘盛药业有限公司 | 国药准字H2005215710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字H2004039310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H2005003910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市海滨制药有限公司 | 国药准字H2003129910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药(上海)有限公司 | 国药准字H1097041010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 国药准字H2008013410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2004078410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏中药业集团股份有限公司 | 国药准字H2004101610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 国药准字H2003111210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | 国药准字H2004165910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2003011210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川维奥制药有限公司 | 国药准字H2005212010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安澜泰药业有限公司 | 国药准字H2005192710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安杨森制药有限公司 | 国药准字H2007003010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H2008010510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2006706610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东天顺药业股份有限公司 | 国药准字H2005168810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江弘盛药业有限公司 | 国药准字H2005215710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H2005003910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 国药准字H2008013410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2004078410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏中药业集团股份有限公司 | 国药准字H2004101610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川维奥制药有限公司 | 国药准字H2005212010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安澜泰药业有限公司 | 国药准字H2005192710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H2008010510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东天顺药业股份有限公司 | 国药准字H2005168810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江弘盛药业有限公司 | 国药准字H2005215710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字H2004039310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H2004078410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏中药业集团股份有限公司 | 国药准字H2004101610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川维奥制药有限公司 | 国药准字H2005212010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H2008010510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H2006706610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江弘盛药业有限公司 | 国药准字H2005215710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字H2004039310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H2008010510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江弘盛药业有限公司 | 国药准字H2005215710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 国药准字H2004039310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 国药准字H2005095310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都永康制药有限公司 | 国药准字H2005161810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2003021310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东逸舒制药股份有限公司 | 国药准字H2005221410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南新世通制药有限公司 | 国药准字H2004188610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H2004577710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2004075510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南海神同洲制药有限公司 | 国药准字H2004079710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁海一制药有限公司 | 国药准字H2004139610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | 国药准字H2002017410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | 国药准字H2005000910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | 国药准字H2005112510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药(海南)有限公司 | 国药准字H2006040210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H2005023310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 5
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 34
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Morepen Laboratories Ltd | Y20230000137 | 2025/03/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京亿华药业有限公司 | Y20230000259 | 2024/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20190000502 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Vasudha Pharma Chem Limited | Y20190009997 | 2026/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| Schering-Plough Europe | Y20190009311 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190008725 | 2025/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 三门峡赛诺维制药有限公司 | Y20190008555 | 2024/11/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20190008454 | 2024/12/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20190008305 | 2024/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | Y20190008269 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京圣和药业股份有限公司 | Y20190008187 | 2026/05/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都奥邦药业有限公司 | Y20190008149 | 2025/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川维奥制药有限公司 | Y20190008142 | 2025/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | Y20190008138 | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20190008134 | 2025/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | Y20190008122 | 2024/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190008097 | 2024/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北元森制药有限公司 | Y20190008088 | 2025/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳海王药业有限公司 | Y20190008061 | 2024/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190008022 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | Y20190007939 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190007867 | 2026/02/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明积大制药股份有限公司 | Y20190007865 | 2025/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | Y20190007851 | 2024/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药（厦门）有限公司 | Y20190007841 | 2024/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东华润顺峰药业有限公司 | Y20190007837 | 2024/08/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | Y20190007818 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南九势制药股份有限公司 | Y20190007802 | 2025/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20190007796 | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | Y20190007772 | 2025/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆西南合成制药有限公司 | Y20190007758 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昌明药业有限公司 | Y20190007728 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 济南恒基制药有限公司 | Y20190002301 | 2025/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏兢业制药有限公司 | Y20170002304 | 2023/12/19 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 31-104 · 2020/11/20
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。