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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2002/08/14
仿制药申请数17
参比制剂申请人ABBVIE INC
当前在售产品数: 39 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076765-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/03/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076765-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/03/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076765-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/03/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077512-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077512-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077512-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077550-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | NOVITIUM PHARMA LLC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2015/05/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077550-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | NOVITIUM PHARMA LLC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2015/05/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077550-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | NOVITIUM PHARMA LLC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2015/05/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077734-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077734-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077734-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078032-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2015/08/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078032-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2015/08/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078032-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2015/08/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078169-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078169-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078169-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078604-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078604-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078604-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078766-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | HIKMA PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078766-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | HIKMA PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078766-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | HIKMA PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078777-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078777-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078777-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | GRAVITI PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090432-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090432-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090432-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090939-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090939-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090939-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091655-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2026/04/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091655-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2026/04/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091655-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2026/04/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202210-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202210-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202210-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202280-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202280-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202280-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | JUBILANT CADISTA PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202389-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202389-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202389-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2012/09/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205619-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2017/05/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205619-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2017/05/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205619-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | AMNEAL PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2017/05/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215177-001 | ESCITALOPRAM OXALATE | ASCENT PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2025/07/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215177-002 | ESCITALOPRAM OXALATE | ASCENT PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2025/07/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215177-003 | ESCITALOPRAM OXALATE | ASCENT PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2025/07/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021323-001 | LEXAPRO | ABBVIE INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 5MG BASE | 2002/08/14 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021323-002 | LEXAPRO | ABBVIE INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 10MG BASE | 2002/08/14 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021323-003 | LEXAPRO | ABBVIE INC | TABLET | ORAL | ESCITALOPRAM OXALATE: EQ 20MG BASE | 2002/08/14 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2026/05/12
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N021323-001 | NPP | 2026/05/12 | openFDA ↗ |
| N021323-002 | NPP | 2026/05/12 | openFDA ↗ |
| N021323-003 | NPP | 2026/05/12 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H2026475110mg（按C？？H？？FN？O计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽九洲方圆制药有限公司 | 国药准字H2024451710mg[按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计] | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽九洲方圆制药有限公司 | 国药准字H202445185mg[按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计] | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2024368210mg（按C20H21FN2O计） | 2024/05/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202345935mg（按C20H21FN2O计） | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2023459210mg（按C20H21FN2O计） | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2023406310mg（按C20H21FN2O计） | 2023/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H202340625mg（按C20H21FN2O计） | 2023/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九瑞科技开发有限公司 | 国药准字H2023326010mg(按C20H21FN2O计) | 2023/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九瑞科技开发有限公司 | 国药准字H2023326120mg(按C20H21FN2O计) | 2023/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H2022360920mg（按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计） | 2022/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H202236075mg（按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计） | 2022/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H2022360810mg（按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计） | 2022/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| Lek Pharmaceuticals d.d. | 国药准字HJ2022000310mg（按C20H21FN2O计） | 2022/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 花园药业股份有限公司 | 国药准字H2021347410mg（按C20H21FN2O计） | 2021/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 花园药业股份有限公司 | 国药准字H2021347520mg（按C20H21FN2O计） | 2021/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 花园药业股份有限公司 | 国药准字H202134735mg（按C20H21FN2O计） | 2021/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H201301055mg | 2021/04/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H2013010610mg | 2021/04/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H2021325915mg（按C20H21FN2O 计） | 2021/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H2021326020mg（按C20H21FN2O 计） | 2021/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H2021325810mg（按C20H21FN2O 计） | 2021/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H202132575mg（按C20H21FN2O 计） | 2021/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制有限公司 | 国药准字H2021319310mg（按C20H21FN2O计） | 2021/03/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 国药准字H20140108按C20H21FN2O计5mg | 2020/09/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H201841425mg(按艾司西酞普兰计) | 2020/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 国药准字H20140109按C20H21FN2O计10mg | 2020/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20193308按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计10mg | 2019/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20193300按艾司西酞普兰（C20H21FN2O）计5mg | 2019/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2010332710mg（以C20H21FN2O计） | 2018/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H200805995mg（以C20H21FN2O计） | 2018/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2010354820mg（以C20H21FN2O计） | 2018/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2014339110mg(以艾司西酞普兰计) | 2018/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2008078810mg | 2018/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | H2014012120mg | 2009/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | H201501615mg | 2005/08/31 | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | H2015016310mg | 2005/08/31 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 35
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2023459210mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H201841425mg(按艾司西酞普兰计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2008078810mg(按艾司西酞普兰计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 国药准字H2014010910mg(按C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2010332710mg(以C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H202236075mg(按艾司西酞普兰(C₂₀H₂₁FN₂O)计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2024368210mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H2021319310mg(按C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江花园药业有限公司 | 国药准字H202134735mg(以C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20193308按艾司西酞普兰(C20H21FN2O)计10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海森药业股份有限公司 | 国药准字H2013010610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2014339110mg(按艾司西酞普兰计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H202132575mg(按C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | 国药准字HJ2015016310mg [按艾司西酞普兰(C₂₀H₂₁FN₂O)计] | — | 查看官方来源 ↗ |
| Lek Pharmaceuticals d.d. | 国药准字HJ2022000310mg(按C20H21FN20计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H202340625mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H2024451710mg[按艾司西酞普兰(C₂₀H₂₁FN₂O)计] | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九瑞科技开发有限公司 | 国药准字H2023326010mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H2026475110mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2026366010mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H2023459210mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 国药准字H201401085mg(按C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H2010354820mg(以C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H2022360810mg(按艾司西酞普兰(C₂₀H₂₁FN₂O)计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江花园药业有限公司 | 国药准字H2021347410mg(以C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20193300按艾司西酞普兰(C20H21FN2O)计5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海森药业股份有限公司 | 国药准字H201301055mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东莞市阳之康医药有限责任公司 | 国药准字H2021325810mg(按C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H201501615mg[按艾司西酞普兰(C20H21FN2O)计] | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2023406310mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202445185mg[按艾司西酞普兰(C₂₀H₂₁FN₂O)计] | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九瑞科技开发有限公司 | 国药准字H2023326120mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江海森药业股份有限公司 | 国药准字H201301055mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H201501615mg[按艾司西酞普兰(C20H21FN2O)计] | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H2021347520mg(以C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海森药业股份有限公司 | 国药准字H2013010610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H200805995mg(以C20H21FN2O计) | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 6
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海现代制药股份有限公司 | CYHS2602144 | 2026/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | CYHS2602143 | 2026/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉人福药业有限责任公司 | CYHS2602037 | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉人福药业有限责任公司 | CYHS2602036 | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co. Ltd. | JYHS2400060 | 2024/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co. Ltd. | JYHS2400059 | 2024/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Virupaksha Organics Limited | Y20240000675 | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | Y20210001164 | 2024/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| Olon S.p.A. | Y20190021297 | 2022/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20190009855 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190009839 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | Y20190008922 | 2024/07/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东安信制药有限公司 | Y20190008896 | 2024/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海森药业股份有限公司 | Y20190007282 | 2023/08/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 无锡积大制药有限公司 | Y20190006965 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20190001441 | 2024/10/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | Y20190001382 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20180001104 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20170001891 | 2024/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | Y20170001449 | 2024/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | Y20170001293 | 2024/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | Y20170001283 | 2025/01/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 乳源东阳光药业有限公司 | Y20170000762 | 2023/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | Y20170000654 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-312 · 2020/06/04
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