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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2015/07/10
仿制药申请数12
参比制剂申请人OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
当前在售产品数: 12 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A213512-001 | BREXPIPRAZOLE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/03/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213512-002 | BREXPIPRAZOLE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/03/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213512-003 | BREXPIPRAZOLE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/03/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213512-004 | BREXPIPRAZOLE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/03/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213512-005 | BREXPIPRAZOLE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/03/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213512-006 | BREXPIPRAZOLE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/03/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213562-001 | BREXPIPRAZOLE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/01/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213562-002 | BREXPIPRAZOLE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/01/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213562-003 | BREXPIPRAZOLE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/01/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213562-004 | BREXPIPRAZOLE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/01/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213562-005 | BREXPIPRAZOLE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/01/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213562-006 | BREXPIPRAZOLE | AMNEAL EU LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/01/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213570-001 | BREXPIPRAZOLE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2022/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213570-002 | BREXPIPRAZOLE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2022/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213570-003 | BREXPIPRAZOLE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2022/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213570-004 | BREXPIPRAZOLE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2022/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213570-005 | BREXPIPRAZOLE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2022/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213570-006 | BREXPIPRAZOLE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2022/09/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213659-001 | BREXPIPRAZOLE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/11/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213659-002 | BREXPIPRAZOLE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/11/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213659-003 | BREXPIPRAZOLE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/11/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213659-004 | BREXPIPRAZOLE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/11/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213659-005 | BREXPIPRAZOLE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/11/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213659-006 | BREXPIPRAZOLE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/11/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213660-001 | BREXPIPRAZOLE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213660-002 | BREXPIPRAZOLE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213660-003 | BREXPIPRAZOLE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213660-004 | BREXPIPRAZOLE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213660-005 | BREXPIPRAZOLE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213660-006 | BREXPIPRAZOLE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/01/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213669-001 | BREXPIPRAZOLE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213669-002 | BREXPIPRAZOLE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213669-003 | BREXPIPRAZOLE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213669-004 | BREXPIPRAZOLE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213669-005 | BREXPIPRAZOLE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213669-006 | BREXPIPRAZOLE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213683-001 | BREXPIPRAZOLE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213683-002 | BREXPIPRAZOLE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213683-003 | BREXPIPRAZOLE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213683-004 | BREXPIPRAZOLE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213683-005 | BREXPIPRAZOLE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213683-006 | BREXPIPRAZOLE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2025/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213692-001 | BREXPIPRAZOLE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2022/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213692-002 | BREXPIPRAZOLE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2022/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213692-003 | BREXPIPRAZOLE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2022/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213692-004 | BREXPIPRAZOLE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2022/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213692-005 | BREXPIPRAZOLE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2022/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213692-006 | BREXPIPRAZOLE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2022/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213718-001 | BREXPIPRAZOLE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/02/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213718-002 | BREXPIPRAZOLE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/02/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213718-003 | BREXPIPRAZOLE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/02/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213718-004 | BREXPIPRAZOLE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/02/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213718-005 | BREXPIPRAZOLE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/02/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213718-006 | BREXPIPRAZOLE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/02/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213731-001 | BREXPIPRAZOLE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2025/02/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213731-002 | BREXPIPRAZOLE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2025/02/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213731-003 | BREXPIPRAZOLE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2025/02/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213731-004 | BREXPIPRAZOLE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2025/02/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213731-005 | BREXPIPRAZOLE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2025/02/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213758-001 | BREXPIPRAZOLE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213758-002 | BREXPIPRAZOLE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213758-003 | BREXPIPRAZOLE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213758-004 | BREXPIPRAZOLE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213758-005 | BREXPIPRAZOLE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213758-006 | BREXPIPRAZOLE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213782-001 | BREXPIPRAZOLE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2023/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213782-002 | BREXPIPRAZOLE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2023/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213782-003 | BREXPIPRAZOLE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2023/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213782-004 | BREXPIPRAZOLE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2023/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213782-005 | BREXPIPRAZOLE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2023/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213782-006 | BREXPIPRAZOLE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2023/11/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N205422-001 | REXULTI | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.25MG | 2015/07/10 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N205422-002 | REXULTI | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 0.5MG | 2015/07/10 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N205422-003 | REXULTI | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 1MG | 2015/07/10 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N205422-004 | REXULTI | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 2MG | 2015/07/10 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N205422-005 | REXULTI | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 3MG | 2015/07/10 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N205422-006 | REXULTI | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | BREXPIPRAZOLE: 4MG | 2015/07/10 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2033/04/12该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）2028/12/23
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N205422-001 | 10307419 | 2032/10/12 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 10307419*PED | 2033/04/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 8349840 | 2026/04/12 | — / Y | U-1529 | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 8349840*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 8618109 | 2026/04/12 | — / — | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 8618109*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 9839637 | 2026/04/12 | — / Y | U-543 | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | 9839637*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | RE48059 | 2028/12/23 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-001 | RE48059*PED | 2029/06/23 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 10307419 | 2032/10/12 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 10307419*PED | 2033/04/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 8349840 | 2026/04/12 | — / Y | U-1529 | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 8349840*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 8618109 | 2026/04/12 | — / — | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 8618109*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 9839637 | 2026/04/12 | — / Y | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | 9839637*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | RE48059 | 2028/12/23 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-002 | RE48059*PED | 2029/06/23 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 10307419 | 2032/10/12 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 10307419*PED | 2033/04/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 8349840 | 2026/04/12 | — / Y | U-1529 | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 8349840*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 8618109 | 2026/04/12 | — / — | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 8618109*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 9839637 | 2026/04/12 | — / Y | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | 9839637*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | RE48059 | 2028/12/23 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-003 | RE48059*PED | 2029/06/23 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | 10307419 | 2032/10/12 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
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| N205422-004 | 8349840*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | 8618109 | 2026/04/12 | — / — | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | 8618109*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | 9839637 | 2026/04/12 | — / Y | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | 9839637*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | RE48059 | 2028/12/23 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-004 | RE48059*PED | 2029/06/23 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 10307419 | 2032/10/12 | — / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 10307419*PED | 2033/04/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 8349840 | 2026/04/12 | — / Y | U-1529 | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 8349840*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 8618109 | 2026/04/12 | — / — | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 8618109*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 9839637 | 2026/04/12 | — / Y | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | 9839637*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | RE48059 | 2028/12/23 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-005 | RE48059*PED | 2029/06/23 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | 8349840 | 2026/04/12 | — / Y | U-1529 | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | 8349840*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | 8618109 | 2026/04/12 | — / — | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | 8618109*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | 9839637 | 2026/04/12 | — / Y | U-3281 | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | 9839637*PED | 2026/10/12 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | RE48059 | 2028/12/23 | Y / — | — | — | openFDA ↗ |
| N205422-006 | RE48059*PED | 2029/06/23 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
独占期原始记录
FDA 独占期代码表 ↗最晚独占期到期: 2028/05/09
| 申请号 / 产品号 | 独占期代码 | 所列到期日 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| N205422-001 | I-913 | 2026/05/10 | openFDA ↗ |
| N205422-001 | M-14 | 2027/05/08 | openFDA ↗ |
| N205422-001 | M-315 | 2028/05/09 | openFDA ↗ |
| N205422-001 | PED | 2026/11/10 | openFDA ↗ |
| N205422-002 | I-913 | 2026/05/10 | openFDA ↗ |
| N205422-002 | M-14 | 2027/05/08 | openFDA ↗ |
| N205422-002 | M-315 | 2028/05/09 | openFDA ↗ |
| N205422-002 | PED | 2026/11/10 | openFDA ↗ |
| N205422-003 | I-913 | 2026/05/10 | openFDA ↗ |
| N205422-003 | M-14 | 2027/05/08 | openFDA ↗ |
| N205422-003 | M-315 | 2028/05/09 | openFDA ↗ |
| N205422-003 | PED | 2026/11/10 | openFDA ↗ |
| N205422-004 | I-913 | 2026/05/10 | openFDA ↗ |
| N205422-004 | M-14 | 2027/05/08 | openFDA ↗ |
| N205422-004 | M-315 | 2028/05/09 | openFDA ↗ |
| N205422-004 | PED | 2026/11/10 | openFDA ↗ |
| N205422-005 | I-913 | 2026/05/10 | openFDA ↗ |
| N205422-005 | M-14 | 2027/05/08 | openFDA ↗ |
| N205422-005 | M-315 | 2028/05/09 | openFDA ↗ |
| N205422-005 | PED | 2026/11/10 | openFDA ↗ |
| N205422-006 | I-913 | 2026/05/10 | openFDA ↗ |
| N205422-006 | M-14 | 2027/05/08 | openFDA ↗ |
| N205422-006 | M-315 | 2028/05/09 | openFDA ↗ |
| N205422-006 | PED | 2026/11/10 | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 26
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H202657702mg | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H202656841mg | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H202656832mg | 2026/08/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202655421mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202655412mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202655430.25mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京仁众药业有限公司 | 国药准字H202656172mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H202655340.5mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H202655362mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H202655351mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202653680.5mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H202653962mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202653671mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202653662mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H202654020.5mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏飞马药业有限公司 | 国药准字H202653212mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H202652392mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H202652370.5mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H202652381mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏飞马药业有限公司 | 国药准字H202653201mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202653181mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202652761mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202652750.5mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202653172mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202653190.5mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏飞马药业有限公司 | 国药准字H202653224mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202650171mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202650162mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202650180.5mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H202647501mg | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H202647492mg | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H202645162mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H202645171mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H202645180.5mg | 2026/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H202642514mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H202642501mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H202642522mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202642422mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202642411mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H202639772mg | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H202639781mg | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 国药准字H202638791mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 国药准字H202638782mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（西安）有限公司 | 国药准字H202635982mg | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药（西安）有限公司 | 国药准字H202635971mg | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202635141mg | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202635132mg | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202563891mg | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202563882mg | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562711mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司 | 国药准字H202563302mg | 2025/12/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202562271mg | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202562280.5mg | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H202561152mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H202561141mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H202561164mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H202654002mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H202654011mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H202653951mg | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 56
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 国药准字H202638782mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H202642522mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H202655340.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏飞马药业有限公司 | 国药准字H202653201mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202563882mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H202561141mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大医药(西安)有限公司 | 国药准字H202635971mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202650162mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H202658932mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202562271mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202653680.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H202645180.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H202639781mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H202656841mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | 国药准字HJ202400501mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H202647492mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H202653951mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和康药业有限公司 | 国药准字H202661812mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202653181mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H202655430.25mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司 | 国药准字H202563302mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202642411mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 国药准字H202638782mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H202655340.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202563882mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H202658932mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H202639781mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H202656841mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H202647492mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202653181mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司 | 国药准字H202563302mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202642411mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 国药准字H202655340.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202563882mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H202658932mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H202656841mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | 国药准字H202647492mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202653181mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司 | 国药准字H202563302mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 国药准字H202642411mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都康弘药业集团股份有限公司 | 国药准字H202563882mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H202656841mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202562722mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H202639382mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 31
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|---|---|---|---|
| 海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2504432 | 2025/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2504431 | 2025/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2504430 | 2025/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | CYHB2601890 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | CYHB2601889 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京海步医药科技有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | CYHB2601888 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | CYHS2601991 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | CYHS2601990 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | CYHS2601989 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | CYHS2601356 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | CYHS2601355 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南一格制药有限公司 | CYHS2601160 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南一格制药有限公司 | CYHS2601159 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南一格制药有限公司 | CYHS2601158 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHS2600097 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHS2600096 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHS2600095 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | CYHS2600021 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | CYHS2504397 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | CYHS2504396 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都通德药业有限公司 | CYHS2503945 | 2025/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都通德药业有限公司 | CYHS2503944 | 2025/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都通德药业有限公司 | CYHS2503943 | 2025/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江皓格药业有限公司 | CYHS2503472 | 2025/09/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江皓格药业有限公司 | CYHS2503471 | 2025/09/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2503295 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2503294 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2503293 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 | CYHS2501710 | 2025/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 | CYHS2501709 | 2025/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
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今年新报仿制企业 5
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 山东信谊制药有限公司 | CYHS2601991 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | CYHS2601990 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东信谊制药有限公司 | CYHS2601989 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | CYHS2601356 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华义制药有限公司 | CYHS2601355 | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南一格制药有限公司 | CYHS2601160 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南一格制药有限公司 | CYHS2601159 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南一格制药有限公司 | CYHS2601158 | 2026/05/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHS2600097 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHS2600096 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHS2600095 | 2026/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | CYHS2600021 | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 30
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 云鹏医药集团有限公司 | Y20250000268 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000258 | 2026/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东先强药业有限公司 | Y20250000228 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | Y20250000127 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏正大丰海制药有限公司 | Y20250000085 | 2026/06/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | Y20240001524 | 2026/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 甘肃皓天医药科技有限责任公司 | Y20240001562 | 2026/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20240001555 | 2026/08/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20240001517 | 2026/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20240001445 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20240001452 | 2026/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京圣药业有限公司 | Y20240001143 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津泰普制药有限公司 | Y20240000883 | 2025/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁北峰药业有限公司 | Y20240000819 | 2026/03/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | Y20240000877 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20240000722 | 2026/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20240000766 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川弘远药业有限公司 | Y20240000696 | 2026/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20240000533 | 2025/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰龙药业有限公司 | Y20240000693 | 2025/11/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东安弘制药有限公司 | Y20240000591 | 2025/12/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20240000436 | 2025/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 兰西哈三联制药有限公司 | Y20230001153 | 2026/03/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Y20230000743 | 2026/03/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | Y20230000669 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | Y20230000283 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | Y20220000975 | 2026/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ | Y20210000838 | 2026/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东特珐曼药业有限公司 | Y20210000803 | 2026/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20200001055 | 2026/05/18 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 55-72 · 2022/09/13
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