Gland Pharma Limited
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 7 件受理记录，按来源品种名称汇总为 7 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用硫酸多黏菌素B 1 件 · 最近受理 2026/04/29
进口（境外生产药品） · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2600083 | 进口（境外生产药品） | 2026/04/29 | Gland Pharma Limited;Hikma Pharmaceuticals USA Inc.;上海上药第一生化药业有限公司 | CDE ↗ |
卡前列素氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/10
来源未列 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2500139 | 来源未列 | 2025/09/10 | Gland Pharma Limited;Pfizer Inc;辉瑞投资有限公司 | CDE ↗ |
注射用醋酸西曲瑞克 1 件 · 最近受理 2023/12/05
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300134 | 进口 | 2023/12/05 | Gland Pharma Limited;Shenyang Hongqi Pharmaceutical Co. Ltd. | CDE ↗ |
注射用厄他培南 1 件 · 最近受理 2023/07/05
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300082 | 进口 | 2023/07/05 | Gland Pharma Limited;Suzhou Erye Pharmaceutical Co. Ltd. | CDE ↗ |
注射用醋酸卡泊芬净 1 件 · 最近受理 2023/03/07
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300034 | 进口 | 2023/03/07 | Gland Pharma Limited;Suzhou Erye Pharmaceutical Co. Ltd. | CDE ↗ |
注射用甲磺酸齐拉西酮 1 件 · 最近受理 2021/11/05
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2101053 | 进口 | 2021/11/05 | Gland Pharma Limited;Hunan Dongting Pharmaceutical Co. Ltd. | CDE ↗ |
注射用唑来膦酸浓溶液 1 件 · 最近受理 2021/03/26
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2100048 | 进口 | 2021/03/26 | Gland Pharma Limited | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 0 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用醋酸卡泊芬净 | Gland Pharma Limited | Gland Pharma Limited | 国药准字HJ20250071 | 2025/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | Gland Pharma Limited | Gland Pharma Limited | 国药准字HJ20240073 | 2024/07/30 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | Gland Pharma Limited | Gland Pharma Limited | 国药准字HJ20240011 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 唑来膦酸注射液 | Gland Pharma Limited | Gland Pharma Limited | 国药准字HJ20230140 | 2023/12/05 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 注射用右雷佐生 | Gland Pharma Limited | Gland Pharma Limited | 国药准字HJ20233122 | 2023/02/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 2 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用硫酸多黏菌素B | JYHS2101056 | 进口 | 2021/11/18 | Xellia Pharmaceuticals ApS;Gland Pharma Limited;Xellia Pharmaceuticals Shanghai Co. Ltd. | CDE ↗ |
| 醋酸格拉替雷注射液 | JYHS2100014 | 进口 | 2021/01/28 | Mylan Pharmaceuticals Inc.;Gland Pharma Limited | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。