CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 18 件受理记录,按来源品种名称汇总为 9 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
氯硝西泮片 1 件 · 最近受理 2026/08/11
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JXHS2600087 | 进口 | 2026/08/11 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Patheon Inc.;Zhejiang Hesenna Medicine CO. LTD | CDE ↗ |
注射用盐酸吉西他滨 2 件 · 最近受理 2026/02/10
补充申请 · 2
维生素K?混合胶束注射液 2 件 · 最近受理 2025/08/26
进口 · 2
紫杉醇注射液 3 件 · 最近受理 2025/07/12
进口再注册 · 1补充申请 · 2
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2500144 | 进口再注册 | 2025/07/12 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Latina Pharma S.p.A.;Beijing Anlongtai Technology Company Limited | CDE ↗ |
| JYHB2500183 | 补充申请 | 2025/03/27 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Latina Pharma S.p.A. | CDE ↗ |
| JYHB2300522 | 补充申请 | 2023/09/14 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Corden Pharma Latina S.P.A. | CDE ↗ |
盐酸缬更昔洛韦片 2 件 · 最近受理 2024/05/23
进口再注册 · 1补充申请 · 1
马来酸咪达唑仑片 1 件 · 最近受理 2024/02/01
进口再注册 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2400035 | 进口再注册 | 2024/02/01 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Recipharm Leganés S.L.U.;Zhejiang Medical Technology Development Co. LTD. | CDE ↗ |
注射用更昔洛韦 1 件 · 最近受理 2023/04/29
进口再注册 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2300206 | 进口再注册 | 2023/04/29 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;BSP Pharmaceuticals S.p.A. | CDE ↗ |
阿法骨化醇软胶囊 4 件 · 最近受理 2023/02/22
进口再注册 · 2补充申请 · 2
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2300092 | 进口再注册 | 2023/02/22 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;LEO Pharma A/S;GreenPine Pharma Group Co. Ltd. | CDE ↗ |
| JYHZ2300091 | 进口再注册 | 2023/02/22 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;LEO Pharma A/S;GreenPine Pharma Group Co. Ltd. | CDE ↗ |
| JYHB2200125 | 补充申请 | 2022/03/10 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;LEO Pharma A/S | CDE ↗ |
| JYHB2200124 | 补充申请 | 2022/03/10 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;LEO Pharma A/S | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 2 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 1 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用更昔洛韦 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | BSP Pharmaceuticals S.p.A. | H20130374 | 1996/09/11 | 进口原研药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 3 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸喹硫平片 | JTH2600102 | 来源未列 | 2026/05/27 | Klocke Pharma-Service GmbH;CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;上海旭东海普药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用维替泊芬 | JTH2400015 | 来源未列 | 2024/02/03 | Alcami Carolinas Corporation;CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;欧康维视生物医药(上海)有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用维替泊芬 | JTH2300064 | 来源未列 | 2023/03/03 | Alcami Carolinas Corporation;CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;欧康维视生物医药(上海)有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。