福建省福抗药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 21 件受理记录，按来源品种名称汇总为 13 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
硫酸奈替米星注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503394 | 仿制 | 2025/09/13 | 福建省福抗药业股份有限公司;海南惠普森医药生物技术有限公司 | CDE ↗ |
注射用氟氧头孢钠 1 件 · 最近受理 2025/04/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501518 | 仿制 | 2025/04/22 | 福建省福抗药业股份有限公司;海南海灵化学制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢他啶 2 件 · 最近受理 2025/02/09
补充申请 · 2
注射用硫酸多黏菌素B 1 件 · 最近受理 2025/02/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500632 | 仿制 | 2025/02/08 | 福建省福抗药业股份有限公司;海南全星制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢西丁钠 1 件 · 最近受理 2024/04/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450243 | 补充申请 | 2024/04/13 | 福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢噻肟钠 2 件 · 最近受理 2023/11/28
补充申请 · 2
吡拉西坦片 2 件 · 最近受理 2023/11/16
补充申请 · 2
注射用头孢唑林钠 2 件 · 最近受理 2023/04/29
补充申请 · 2
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1 件 · 最近受理 2023/03/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350269 | 补充申请 | 2023/03/16 | 福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢曲松钠 2 件 · 最近受理 2021/11/16
补充申请 · 2
注射用头孢呋辛钠 2 件 · 最近受理 2021/11/15
补充申请 · 2
注射用头孢米诺钠 1 件 · 最近受理 2021/10/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150919 | 补充申请 | 2021/10/19 | 福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件
- 2026/11/03上市申请获批
注射用氟氧头孢钠
CYHS2501518 · 国药准字H20266464
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 55 行 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 1 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸奈替米星注射液 | CYHS2503394 | 仿制 | 2025/09/13 | 福建省福抗药业股份有限公司;海南惠普森医药生物技术有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用硫酸多黏菌素B | 福建省福抗药业股份有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 国药准字H20266022 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20023570 | 2026/04/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20269093 | 2026/04/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢西丁钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20084271 | 2025/06/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H35020445 | 2025/03/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H35021349 | 2025/03/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20043555 | 2024/08/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦片 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H20247175 | 2024/07/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦片 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 国药准字H35020883 | 2024/07/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H35021348 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H35020438 | 2024/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20237020 | 2023/02/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢呋辛钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20063900 | 2023/02/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20023541 | 2023/02/03 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢米诺钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20065936 | 2022/11/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢美唑钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20070037 | 2022/04/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢美唑钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20070036 | 2022/04/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢美唑钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20052403 | 2022/04/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 27 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 制霉菌素 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20260000145 | I | 2026/06/26 | CDE ↗ |
| 盐酸头孢卡品酯 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20260000084 | I | 2026/04/17 | CDE ↗ |
| 拉氧头孢钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20250001207 | I | 2026/01/29 | CDE ↗ |
| 丁卡因 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20250000741 | I | 2025/08/22 | CDE ↗ |
| 硫酸多黏菌素B | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20240000823 | A | 2026/07/01 | CDE ↗ |
| 氟氧头孢钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20240000661 | A | 2026/01/16 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20230000949 | A | 2025/11/05 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20230000154 | A | 2025/10/16 | CDE ↗ |
| 盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20220001294 | I | 2023/12/26 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20220000989 | A | 2025/10/10 | CDE ↗ |
| 硫酸头孢匹罗 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008747 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 头孢曲松钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008746 | A | 2024/12/27 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008745 | A | 2024/08/01 | CDE ↗ |
| 单硫酸卡那霉素 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008744 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008743 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 头孢他啶 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008742 | A | 2024/12/27 | CDE ↗ |
| 头孢哌酮钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008741 | A | 2024/12/27 | CDE ↗ |
| 硫酸卡那霉素 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008740 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 硫酸奈替米星 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008739 | A | 2026/01/07 | CDE ↗ |
| 头孢噻肟钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008526 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 硫酸西索米星 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008522 | A | 2024/09/06 | CDE ↗ |
| 硫酸庆大霉素 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008477 | A | 2024/05/06 | CDE ↗ |
| 盐酸金霉素 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008476 | A | 2024/09/25 | CDE ↗ |
| 头孢唑林钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008472 | A | 2024/09/06 | CDE ↗ |
| 妥布霉素 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190008471 | A | 2024/09/06 | CDE ↗ |
| 头孢美唑钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20190005117 | A | 2024/04/18 | CDE ↗ |
| 塞来昔布 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20170001322 | A | 2025/07/28 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHB2601829 | 补充申请 | 2026/09/30 | 海南丰恺思制药有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHB2601828 | 补充申请 | 2026/09/30 | 海南丰恺思制药有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | CYHB2601056 | 补充申请 | 2026/06/04 | 海南丰恺思制药有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | CYHS2402828 | 仿制 | 2024/08/30 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHB2450277 | 补充申请 | 2024/05/16 | 海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHB2350586 | 补充申请 | 2023/07/20 | 海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑肟钠 | CYHS2301641 | 仿制 | 2023/06/16 | 广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢唑林钠 | CYHB2300274 | 补充申请 | 2023/02/11 | 南京恩泰医药科技有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。