湖南迪诺制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 12 件受理记录,按来源品种名称汇总为 9 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
奥利司他胶囊 2 件 · 最近受理 2026/02/11
补充申请 · 2
洛索洛芬钠贴剂 2 件 · 最近受理 2026/01/14
仿制 · 2
克立硼罗软膏 1 件 · 最近受理 2026/01/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600094 | 仿制 | 2026/01/08 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生片 1 件 · 最近受理 2025/08/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502849 | 仿制 | 2025/08/06 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
苯磺酸左氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2025/07/04
仿制 · 2
磷酸西格列汀片 1 件 · 最近受理 2024/11/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403699 | 仿制 | 2024/11/01 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净片 1 件 · 最近受理 2023/07/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302022 | 仿制 | 2023/07/28 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
奥美拉唑肠溶胶囊 1 件 · 最近受理 2023/01/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350038 | 补充申请 | 2023/01/11 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
恩替卡韦片 1 件 · 最近受理 2022/01/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200140 | 仿制 | 2022/01/20 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 奥利司他胶囊 | CYHB2650053 | 补充申请 | 2026/02/11 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 奥利司他胶囊 | CYHB2650052 | 补充申请 | 2026/02/11 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 洛索洛芬钠贴剂 | CYHS2600172 | 仿制 | 2026/01/14 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 洛索洛芬钠贴剂 | CYHS2600171 | 仿制 | 2026/01/14 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 克立硼罗软膏 | CYHS2600094 | 仿制 | 2026/01/08 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHS2502849 | 仿制 | 2025/08/06 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2502374 | 仿制 | 2025/07/04 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2502373 | 仿制 | 2025/07/04 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸西格列汀片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20263615 | 2026/03/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20249556 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H43021416 | 2024/04/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20234603 | 2023/12/05 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H43020665 | 2022/02/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20223029 | 2022/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20213500 | 2021/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20203609 | 2020/11/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 10 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸氢氯吡格雷 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190007689 | A | 2024/11/26 | CDE ↗ |
| 丙戊酸钠 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190006806 | A | — | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190005922 | A | 2025/12/19 | CDE ↗ |
| 细辛脑 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190005626 | A | — | CDE ↗ |
| 丁苯羟酸 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004847 | A | — | CDE ↗ |
| 替米沙坦 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004846 | A | 2025/07/28 | CDE ↗ |
| 泮托拉唑钠 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004845 | A | 2025/07/28 | CDE ↗ |
| 丙戊酸镁 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004825 | A | — | CDE ↗ |
| 塞克硝唑 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190001290 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20170001062 | A | 2025/07/28 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。