浙江华义制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 15 件受理记录，按来源品种名称汇总为 7 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
布瑞哌唑片 4 件 · 最近受理 2026/06/10
仿制 · 4
恩格列净片 5 件 · 最近受理 2026/05/14
补充申请 · 5
甲磺酸贝舒地尔片 1 件 · 最近受理 2025/06/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501976 | 仿制 | 2025/06/04 | 浙江华义制药有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生片 1 件 · 最近受理 2025/02/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500639 | 仿制 | 2025/02/08 | 浙江华义制药有限公司 | CDE ↗ |
伊布替尼胶囊 1 件 · 最近受理 2024/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402752 | 仿制 | 2024/08/23 | 浙江华义制药有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 2 件 · 最近受理 2023/07/21
仿制 · 2
卡格列净片 1 件 · 最近受理 2022/07/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201048 | 仿制 | 2022/07/11 | 浙江华义制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 6 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20266228 | 2026/10/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伊布替尼胶囊 | 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20264337 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20249541 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20249540 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20247122 | 2024/06/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 卡格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20243612 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 19 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甲磺酸贝舒地尔 | 浙江华义制药有限公司 | Y20250000081 | A | 2026/09/07 | CDE ↗ |
| 伊布替尼 | 浙江华义制药有限公司 | Y20240000629 | A | 2026/09/21 | CDE ↗ |
| 马来酸美凡厄替尼 | 浙江华义制药有限公司 | Y20240000399 | A | 2025/10/30 | CDE ↗ |
| 吗啉硝唑 | 浙江华义制药有限公司 | Y20230001123 | A | 2026/07/09 | CDE ↗ |
| 司来帕格 | 浙江华义制药有限公司 | Y20220001259 | A | 2024/12/11 | CDE ↗ |
| 奥泽沙星 | 浙江华义制药有限公司 | Y20220000207 | I | 2022/03/24 | CDE ↗ |
| 瑞戈非尼 | 浙江华义制药有限公司 | Y20220000148 | A | 2024/04/26 | CDE ↗ |
| 阿普米司特 | 浙江华义制药有限公司 | Y20210000113 | A | 2025/12/09 | CDE ↗ |
| 马昔腾坦 | 浙江华义制药有限公司 | Y20200001281 | A | 2025/09/06 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布 | 浙江华义制药有限公司 | Y20200001214 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 卡格列净 | 浙江华义制药有限公司 | Y20200001023 | A | 2026/03/06 | CDE ↗ |
| 恩格列净 | 浙江华义制药有限公司 | Y20190021274 | A | 2026/06/02 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑 | 浙江华义制药有限公司 | Y20190008313 | A | 2023/12/02 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑钠 | 浙江华义制药有限公司 | Y20190007218 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 盐酸环丙沙星 | 浙江华义制药有限公司 | Y20190002570 | A | — | CDE ↗ |
| 辛伐他汀 | 浙江华义制药有限公司 | Y20190002257 | A | — | CDE ↗ |
| 米拉贝隆 | 浙江华义制药有限公司 | Y20190000765 | A | 2026/05/20 | CDE ↗ |
| 琥珀酸索利那新 | 浙江华义制药有限公司 | Y20180000737 | A | 2025/04/29 | CDE ↗ |
| 非布司他 | 浙江华义制药有限公司 | Y20170001633 | A | 2026/02/10 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。